Oral vs intravenöses Dexamethason bei totalem Kniegelenkersatz (TKA)

Die Totalendoprothese des Kniegelenks (TKA) ist eine wirksame Behandlung für fortgeschrittene Kniearthrose; die frühe postoperative Genesung kann jedoch durch Schmerzintensität, eingeschränkte funktionelle Mobilität, systemische Entzündungsreaktion, metabolische Veränderungen sowie postoperative Übelkeit und Erbrechen beeinflusst werden. Die Optimierung des perioperativen medizinischen Managements ist daher ein Schlüsselelement von Fast-Track-Rehabilitationspfaden.

Dexamethason wird aufgrund seiner entzündungshemmenden, schmerzlindernden, antiemetischen und metabolischen Effekte häufig in die perioperative Versorgung integriert. Trotz weitverbreiteter Anwendung bestehen in der klinischen Routinepraxis weiterhin Unterschiede hinsichtlich Verabreichungsweg und Dosierungsstrategien. Vergleichende Real-World-Daten zur Bewertung oraler und intravenöser Verabreichung innerhalb standardisierter Behandlungspfade sind nach wie vor begrenzt.

Diese Studie ist als monozentrische, prospektive Beobachtungskohortenuntersuchung konzipiert, die frühe postoperative Genesungsparameter im Zusammenhang mit routinemäßigen perioperativen Dexamethason-Strategien evaluiert. Die Studie führt keine experimentellen Interventionen, Randomisierung oder Änderungen etablierter Behandlungsprotokolle ein.

Die Teilnehmer werden gemäß dem routinemäßigen perioperativen Managementansatz des vom Patienten gewählten Operateurs Kohorten zugeordnet. Jeder teilnehmende Chirurg folgt einem vordefinierten Dexamethason-Protokoll, das vor Beginn dieser Studie implementiert wurde. Die Behandlungszuweisung ist somit unabhängig vom Forschungsprozess und spiegelt die klinische Real-World-Praxis wider.

Die untersuchte Exposition ist die perioperative Dexamethason-Gabe als Teil der klinischen Routineversorgung. Der Expositionsstatus wird gemäß dem im etablierten perioperativen Protokoll des Chirurgen angewandten Verabreichungsweg definiert: intravenöses Dexamethason, orales Dexamethason oder kein Dexamethason.

Die standardisierten institutionellen Schemata bestehen aus 8 mg präoperativ und 4 mg am ersten postoperativen Tag, verabreicht entweder intravenös oder oral entsprechend der Routinepraxis. Patienten, die kein Dexamethason erhalten, dienen als Vergleichskohorte. Die Expositionsklassifikation wird vor der postoperativen Ergebnisbewertung festgelegt.

Alle chirurgischen Eingriffe werden mit standardisierten institutionellen Techniken für primäre Totalendoprothesen des Kniegelenks durchgeführt. Das postoperative Management folgt einem multimodalen Analgesieprotokoll, das über alle Kohorten hinweg konsistent ist. Bei klinischer Indikation wird eine Opioid-Rescue-Medikation verabreicht, und die kumulative Tramadol-Dosis wird erfasst. Laborüberwachung und klinische Beurteilungen erfolgen gemäß den Standards der routinemäßigen perioperativen Versorgung.

Ergebnisdaten werden prospektiv mit standardisierten und validierten Messinstrumenten während der frühen postoperativen Phase erhoben. Basisdemografische und klinische Variablen werden dokumentiert, um potenzielle Störfaktoren zu berücksichtigen. Die statistischen Analysen umfassen geeignete parametrische oder nichtparametrische Tests abhängig von Verteilungsannahmen. Wiederholte Messungen werden mittels Messwiederholungsanalyse oder Mixed-Effects-Modellierung evaluiert, mit multivariabler Adjustierung zur Berücksichtigung von Basisunterschieden zwischen den Kohorten. Statistische Signifikanz wird als p < 0,05 definiert.

Die Studie wird gemäß der Deklaration von Helsinki durchgeführt und hat die Genehmigung der institutionellen Ethikkommission erhalten. Alle Teilnehmer geben vor der Einschreibung eine schriftliche Einwilligungserklärung ab. Die Teilnahme verändert nicht das standardmäßige klinische Management.