Orale versus intraveneuze dexamethason bij totale knieartroplastiek (TKA)

Totale knieartroplastiek (TKA) is een effectieve behandeling voor vergevorderde knieartrose; de vroege postoperatieve revalidatie kan echter worden beïnvloed door pijnintensiteit, beperkte functionele mobiliteit, systemische ontstekingsreactie, metabole veranderingen en postoperatieve misselijkheid en braken. Optimalisatie van de perioperatieve medische behandeling is daarom een belangrijk onderdeel van verbeterde herstelprotocollen.

Dexamethason wordt vaak opgenomen in de perioperatieve zorg vanwege de ontstekingsremmende, pijnstillende, anti-emetische en metabole effecten. Ondanks het wijdverbreide gebruik blijft er variabiliteit bestaan in de routinematige klinische praktijk met betrekking tot toedieningsweg en doseringsstrategieën. Vergelijkende real-world gegevens die orale en intraveneuze toediening binnen gestandaardiseerde zorgpaden evalueren, blijven beperkt.

Deze studie is ontworpen als een eencilinder, prospectief observationeel cohortonderzoek dat vroege postoperatieve herstelparameters evalueert die verband houden met routinematige perioperatieve dexamethasonstrategieën. De studie introduceert geen experimentele interventies, randomisatie of wijzigingen in vastgestelde behandelprotocollen.

Deelnemers worden toegewezen aan cohorten volgens de routinematige perioperatieve behandelingsaanpak van de opererende chirurg die door de patiënt is geselecteerd. Elke deelnemende chirurg volgt een vooraf gedefinieerd dexamethasonprotocol dat vóór de start van deze studie werd geïmplementeerd. Behandelingstoewijzing is daarom onafhankelijk van het onderzoeksproces en weerspiegelt de real-world klinische praktijk.

De blootstelling van belang is perioperatieve dexamethasontoediening als onderdeel van de routinematige klinische zorg. Blootstellingsstatus wordt gedefinieerd volgens de toedieningsweg die wordt toegepast binnen het vastgestelde perioperatieve protocol van de chirurg: intraveneuze dexamethason, orale dexamethason of geen dexamethason.

De standaardinstitutionele regimes bestaan uit 8 mg preoperatief toegediend en 4 mg toegediend op postoperatieve dag één, afhankelijk van de routinematige praktijk intraveneus of oraal toegediend. Patiënten die geen dexamethason krijgen, dienen als de vergelijkingscohort. Blootstellingsclassificatie wordt bepaald vóór postoperatieve uitkomstbeoordeling.

Alle chirurgische ingrepen worden uitgevoerd met gestandaardiseerde institutionele technieken voor primaire totale knieartroplastiek. Postoperatieve behandeling volgt een multimodaal analgetisch protocol dat consistent is tussen de cohorten. Reddingsopioïdtoediening wordt verstrekt wanneer klinisch geïndiceerd, en de cumulatieve tramadoldosis wordt geregistreerd. Laboratoriummonitoring en klinische beoordelingen worden uitgevoerd volgens de standaarden voor routinematige perioperatieve zorg.

Uitkomstgegevens worden prospectief verzameld met behulp van gestandaardiseerde en gevalideerde meetinstrumenten tijdens de vroege postoperatieve periode. Baseline demografische en klinische variabelen worden gedocumenteerd om rekening te houden met mogelijke verstorende factoren. Statistische analyses zullen geschikte parametrische of non-parametrische tests omvatten, afhankelijk van distributieaannames. Herhaalde metingen zullen worden geëvalueerd met behulp van herhaalde metingenanalyse of mixed-effects modellering, met multivariabele aanpassing om rekening te houden met baselineverschillen tussen cohorten. Statistische significantie wordt gedefinieerd als p < 0,05.

De studie wordt uitgevoerd in overeenstemming met de Verklaring van Helsinki en heeft goedkeuring ontvangen van de institutionele ethische commissie. Alle deelnemers geven schriftelijke geïnformeerde toestemming vóór inschrijving. Deelname verandert de standaard klinische behandeling niet.