Пероральный против внутривенного введения дексаметазона при тотальном эндопротезировании коленного сустава (TKA)

Тотальное эндопротезирование коленного сустава (ТЭКС) является эффективным методом лечения запущенного остеоартрита коленного сустава; однако раннее послеоперационное восстановление может зависеть от выраженности болевого синдрома, ограничения функциональной подвижности, системного воспалительного ответа, метаболических изменений, а также послеоперационной тошноты и рвоты. Оптимизация периоперационного медицинского ведения, таким образом, является ключевым компонентом программ ускоренного восстановления.

Дексаметазон часто включается в периоперационную терапию благодаря своим противовоспалительным, анальгетическим, противорвотным и метаболическим эффектам. Несмотря на широкое применение, в рутинной клинической практике сохраняется вариабельность в отношении пути введения и дозировочных стратегий. Сравнительные данные реальной клинической практики, оценивающие пероральное и внутривенное введение в рамках стандартизированных протоколов лечения, остаются ограниченными.

Данное исследование представляет собой одноцентровое проспективное наблюдательное когортное исследование, оценивающее параметры раннего послеоперационного восстановления, связанные с рутинными периоперационными стратегиями применения дексаметазона. Исследование не предполагает внедрения экспериментальных вмешательств, рандомизации или изменений установленных протоколов лечения.

Участники распределяются по когортам в соответствии с рутинным периоперационным подходом, выбранным пациентом оперирующим хирургом. Каждый участвующий хирург следует заранее определенному протоколу применения дексаметазона, который был внедрен до начала данного исследования. Таким образом, распределение по видам лечения не зависит от исследовательского процесса и отражает реальную клиническую практику.

Интересующим воздействием является периоперационное введение дексаметазона в рамках рутинной клинической помощи. Статус воздействия определяется в соответствии с путем введения, применяемым в установленном периоперационном протоколе хирурга: внутривенный дексаметазон, пероральный дексаметазон или отсутствие дексаметазона.

Стандартные институциональные режимы состоят из 8 мг, вводимых предоперационно, и 4 мг, вводимых на первый послеоперационный день, вводимых либо внутривенно, либо перорально в зависимости от рутинной практики. Пациенты, не получающие дексаметазон, служат когортой сравнения. Классификация воздействия определяется до оценки послеоперационных исходов.

Все хирургические процедуры выполняются с использованием стандартизированных институциональных методик для первичного тотального эндопротезирования коленного сустава. Послеоперационное ведение следует мультимодальному анальгетическому протоколу, единому для всех когорт. При клинической необходимости назначается опиоидная терапия по требованию, и регистрируется кумулятивная доза трамадола. Лабораторный мониторинг и клинические оценки проводятся в соответствии со стандартами рутинного периоперационного ухода.

Данные об исходах собираются проспективно с использованием стандартизированных и валидированных инструментов измерения в раннем послеоперационном периоде. Регистрируются исходные демографические и клинические переменные для учета потенциальных факторов, влияющих на результат. Статистический анализ будет включать соответствующие параметрические или непараметрические тесты в зависимости от предположений о распределении. Повторные измерения будут оцениваться с помощью дисперсионного анализа повторных измерений или моделей смешанных эффектов с многомерной корректировкой для учета исходных различий между когортами. Статистическая значимость определяется как p < 0,05.

Исследование проводится в соответствии с Хельсинкской декларацией и получило одобрение институционального этического комитета. Все участники предоставляют письменное информированное согласие до включения в исследование. Участие не изменяет стандартное клиническое ведение.