Dexametasone Orale vs Intravenosa nell'Artroplastica Totale del Ginocchio (TKA)

L'artroplastica totale del ginocchio (TKA) è un trattamento efficace per l'osteoartrosi avanzata del ginocchio; tuttavia, il recupero postoperatorio precoce può essere influenzato dalla gravità del dolore, dalla mobilità funzionale limitata, dalla risposta infiammatoria sistemica, dalle alterazioni metaboliche e dalla nausea e vomito postoperatori. L'ottimizzazione della gestione medica perioperatoria è quindi un componente chiave dei percorsi di recupero accelerato.

Il desametasone viene frequentemente incorporato nell'assistenza perioperatoria per i suoi effetti antinfiammatori, analgesici, antiemetici e metabolici. Nonostante l'uso diffuso, nella pratica clinica di routine persiste variabilità riguardo alla via di somministrazione e alle strategie di dosaggio. I dati comparativi del mondo reale che valutano la somministrazione orale e endovenosa all'interno di percorsi assistenziali standardizzati rimangono limitati.

Questo studio è progettato come un'indagine di coorte osservazionale prospettica monocentrica che valuta i parametri di recupero postoperatorio precoce associati alle strategie di routine del desametasone perioperatorio. Lo studio non introduce interventi sperimentali, randomizzazione o alterazioni dei protocolli di trattamento stabiliti.

I partecipanti vengono assegnati a coorti in base all'approccio di gestione perioperatoria di routine del chirurgo operatore scelto dal paziente. Ogni chirurgo partecipante segue un protocollo predefinito per il desametasone che è stato implementato prima dell'inizio di questo studio. L'assegnazione del trattamento è quindi indipendente dal processo di ricerca e riflette la pratica clinica del mondo reale.

L'esposizione di interesse è la somministrazione perioperatoria di desametasone come parte dell'assistenza clinica di routine. Lo stato di esposizione è definito in base alla via di somministrazione applicata all'interno del protocollo perioperatorio stabilito dal chirurgo: desametasone endovenoso, desametasone orale o nessun desametasone.

I regimi istituzionali standard consistono in 8 mg somministrati preoperatoriamente e 4 mg somministrati il primo giorno postoperatorio, somministrati per via endovenosa o orale a seconda della pratica di routine. I pazienti che non ricevono desametasone servono come coorte di confronto. La classificazione dell'esposizione viene determinata prima della valutazione degli esiti postoperatori.

Tutte le procedure chirurgiche vengono eseguite utilizzando tecniche istituzionali standardizzate per l'artroplastica totale primaria del ginocchio. La gestione postoperatoria segue un protocollo analgesico multimodale coerente tra le coorti. La somministrazione di oppioidi di salvataggio viene fornita quando clinicamente indicata, e la dose cumulativa di tramadolo viene registrata. Il monitoraggio di laboratorio e le valutazioni cliniche vengono eseguiti secondo gli standard di cura perioperatoria di routine.

I dati sugli esiti vengono raccolti prospetticamente utilizzando strumenti di misurazione standardizzati e validati durante il periodo postoperatorio precoce. Le variabili demografiche e cliniche basali vengono documentate per tenere conto di potenziali fattori confondenti. Le analisi statistiche includeranno test parametrici o non parametrici appropriati a seconda delle ipotesi distribuzionali. Le misurazioni ripetute verranno valutate utilizzando l'analisi delle misure ripetute o la modellazione ad effetti misti, con aggiustamento multivariabile per tenere conto delle differenze basali tra le coorti. La significatività statistica è definita come p < 0,05.

Lo studio è condotto in conformità con la Dichiarazione di Helsinki e ha ricevuto l'approvazione del comitato etico istituzionale. Tutti i partecipanti forniscono il consenso informato scritto prima dell'arruolamento. La partecipazione non altera la gestione clinica standard.