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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07444528
Échographie des voies aériennes supérieures pour prédire la laryngoscopie difficile chez les nouveau-nés et les nourrissons
Échographie des voies aériennes supérieures pour prédire une gestion difficile des voies aériennes chez les nouveau-nés et les nourrissons : une étude observationnelle prospective
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les nouveau-nés et les nourrissons présentent une incidence plus élevée de laryngoscopie difficile et d'intubation trachéale difficile (ITD) par rapport aux enfants plus âgés et aux adultes.1,2 Les méthodes classiques de dépistage de la laryngoscopie difficile ou de l'ITD chez les adultes, telles que le score de Mallampati, la distance thyro-mentonnière et la circonférence du cou, sont mal adaptées à nos plus petits patients.3,4 L'échographie des voies aériennes supérieures (EVAS) est apparue comme une technique permettant de mesurer plusieurs paramètres des voies aériennes au chevet du patient, avec une sensibilité et une spécificité impressionnantes pour identifier une voie aérienne difficile chez les patients adultes, des mesures EVAS plus élevées étant corrélées à des scores de laryngoscopie de Cormack-Lehane plus élevés.5,6 L'EVAS a récemment été ajoutée aux Recommandations de pratique 2022 de l'ASA pour la gestion des voies aériennes difficiles, spécifiquement la distance de la peau à l'épiglotte (DPE), la distance de la peau à l'os hyoïde (DPH) et l'épaisseur de la langue (ET).7 Bien que l'EVAS ait été peu étudiée chez les enfants, une étude a montré des valeurs prédictives positives et négatives élevées pour l'ITD avec la DPE et la distance hyo-mentonnière (DHM) chez les enfants âgés de 5 à 12 ans.8 L'EVAS a le potentiel d'identifier des voies aériennes difficiles non anticipées chez les nouveau-nés et les nourrissons, mais n'a pas été étudiée dans cette population vulnérable.
Malgré l'adoption de la vidéo-laryngoscopie (VL) pour l'intubation des nouveau-nés et des nourrissons dans de nombreux contextes cliniques, il reste une incidence substantielle d'exposition glottique difficile et d'ITD. Garcia-Marcinkiewicz et al. ont trouvé une incidence de laryngoscopie difficile, définie comme un score de pourcentage d'ouverture glottique (POGO) <100, chez 33% des nouveau-nés et nourrissons intubés avec VL.9 L'essai NEonatal and Children AudiT of Anaesthesia pRactice (NECTARINE), une étude prospective multicentrique réalisée en Europe, a trouvé un taux d'ITD de 5,8% parmi les nouveau-nés et nourrissons nécessitant une intubation pour une intervention chirurgicale. Parmi ces intubations difficiles, près de 70% concernaient des voies aériennes difficiles non planifiées et non anticipées.10 Les tentatives répétées d'intubation sont corrélées à un taux accru de complications graves comme l'hypoxémie sévère, les traumatismes des voies aériennes et l'arrêt cardiaque, et les plus jeunes sont les plus à risque.11,12 Les voies aériennes difficiles non anticipées sont plus susceptibles d'augmenter le nombre de tentatives d'intubation trachéale nécessaires pour réussir.2
L'EVAS pourrait être utilisée comme un outil non invasif au chevet du patient pour dépister les nouveau-nés et les nourrissons pour une laryngoscopie et une intubation difficiles non anticipées, facilitant la planification multidisciplinaire des voies aériennes, à l'intérieur et à l'extérieur de la salle d'opération, réduisant potentiellement le besoin de multiples tentatives d'intubation et les préjudices pour le patient. Cependant, l'EVAS n'a jamais été appliquée à cette population de patients. Ce serait une application innovante d'une modalité d'échographie au point de soin qui est actuellement utilisée dans de multiples contextes de soins pour adultes (salle d'opération, service des urgences et unités de soins intensifs). L'EVAS a un potentiel d'applications tout aussi large en médecine pédiatrique qui est actuellement sous-utilisé.
Comme il s'agit d'une application nouvelle de cette technique dans cette population de patients, les objectifs de cette étude sont d'examiner les différences dans la distribution des mesures EVAS entre les nouveau-nés et les nourrissons avec et sans exposition glottique difficile (score POGO 0-50%)1 avec VL. Dans les études sur les adultes, la laryngoscopie directe (LD) est couramment utilisée et la difficulté de la laryngoscopie est généralement classée à l'aide de l'échelle de Cormack-Lehane (I-IV). Cependant, la gestion des voies aériennes diffère chez les nouveau-nés et les nourrissons. L'essai First-Attempt Success Rate of Video Laryngoscopy In Small Infants (VISI) réalisé en 2020 a trouvé un taux de réussite significativement plus élevé pour la première tentative d'intubation en utilisant la VL par rapport à la LD (93% contre 88%, P=0,024)9 chez les nouveau-nés et nourrissons nécessitant une intubation trachéale pendant la chirurgie. En conséquence, la VL est considérée comme la norme de soin dans cette population de patients. De plus, pour tester si les mesures EVAS corrèlent précisément avec la laryngoscopie difficile et l'ITD, il est pertinent de standardiser la technique d'intubation pour réduire les facteurs de confusion.
Les investigateurs émettent l'hypothèse que des valeurs EVAS plus élevées seront associées à des probabilités plus élevées d'avoir des scores POGO plus mauvais chez les nouveau-nés et les nourrissons intubés avec VL.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Nouveau-nés (âge chronologique de 30 jours) et nourrissons (31 jours à 365 jours)
- État physique ASA I-IV
- Intubation orotrachéale pour interventions chirurgicales, diagnostiques ou interventionnelles avec blocage neuromusculaire
- Laryngoscopie vidéo
- Patients avec voie aérienne préalablement classée non difficile (intubation facile antérieure)
- Patients avec voie aérienne préalablement classée difficile
- Patients atteints de cardiopathie congénitale
- Autorisation parentale/tutélaire
Critères d'exclusion :
- ASA ≥ V
- Procédure d'urgence
- Impossibilité d'être placé en position dorsale pour l'échographie de l'étude
- Nécessité d'une induction en séquence rapide
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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néonatés et nourrissons nécessitant une intubation trachéale orale avec VL et blocage neuromusculaire
L'investigateur effectuera 6 mesures échographiques des voies aériennes supérieures (UA-US) à l'aide d'une sonde échographique linéaire haute fréquence ou curvilinéaire après l'induction de l'anesthésie mais avant la laryngoscopie ou l'intubation trachéale : distance de la peau à l'épiglotte, distance de la peau à l'os hyoïde, distance de la peau aux cordes vocales, distance hyo-mentonnière, épaisseur de la langue et surface de section transversale de la langue. Après l'échographie des voies aériennes supérieures (UA-US), l'intubation trachéale orale sera réalisée avec un vidéolaryngoscope (VL) et un bloc neuromusculaire conformément aux standards cliniques de soins. Au moment de l'intubation trachéale, l'équipe de l'étude enregistrera le score du pourcentage d'ouverture glottique (POGO) et d'autres critères d'évaluation de l'étude. |
L'investigateur réalisera 6 mesures UA-US seront obtenues avec une sonde échographique linéaire haute fréquence ou curviligne après l'induction de l'anesthésie mais avant la laryngoscopie ou l'intubation trachéale : distance de la peau à l'épiglotte, distance de la peau à l'os hyoïde, distance de la peau aux cordes vocales, distance hyo-mentonnière, épaisseur de la langue et surface de section transversale de la langue.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de pourcentage d'ouverture glottique (POGO)
Délai: De l'inscription jusqu'à la fin de l'intubation trachéale réussie, environ 30 minutes.
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(0-25 % ; >25-50 % ; >50-75 % ; >75-100 %).
Des scores POGO inférieurs sont corrélés à une vue plus mauvaise de l'ouverture glottique (Cormack-Lehane III-IV) et à une laryngoscopie difficile.
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De l'inscription jusqu'à la fin de l'intubation trachéale réussie, environ 30 minutes.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intubation trachéale difficile
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin de l'intubation trachéale réussie, environ 30 minutes.
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"> ou = 3 tentatives d'intubation"
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De l'inclusion jusqu'à la fin de l'intubation trachéale réussie, environ 30 minutes.
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Temps jusqu'à l'intubation réussie en secondes
Délai: De l'inscription jusqu'à la fin de l'intubation trachéale réussie, environ 30 minutes.
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Temps entre l'insertion du laryngoscope et la confirmation du placement de la sonde endotrachéale (SET) / capnographie télé-expiratoire
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De l'inscription jusqu'à la fin de l'intubation trachéale réussie, environ 30 minutes.
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Première tentative réussie
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin de l'intubation trachéale réussie, environ 30 minutes.
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Nombre d'intubations réussies dès la première tentative
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De l'inclusion jusqu'à la fin de l'intubation trachéale réussie, environ 30 minutes.
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Utilisation de manœuvres d'avancement
Délai: De l'inclusion à la fin de l'intubation trachéale réussie, environ 30 minutes.
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Déplacer la lame vers la gauche, lame du laryngoscope rétractée ou tirée vers l'arrière, sonde endotrachéale retirée puis avancée
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De l'inclusion à la fin de l'intubation trachéale réussie, environ 30 minutes.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elizabeth M O'Brien, MD, MAS, Children's Hospital of Philadelphia
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Garcia-Marcinkiewicz AG, Kovatsis PG, Hunyady AI, Olomu PN, Zhang B, Sathyamoorthy M, Gonzalez A, Kanmanthreddy S, Galvez JA, Franz AM, Peyton J, Park R, Kiss EE, Sommerfield D, Griffis H, Nishisaki A, von Ungern-Sternberg BS, Nadkarni VM, McGowan FX Jr, Fiadjoe JE; PeDI Collaborative investigators. First-attempt success rate of video laryngoscopy in small infants (VISI): a multicentre, randomised controlled trial. Lancet. 2020 Dec 12;396(10266):1905-1913. doi: 10.1016/S0140-6736(20)32532-0.
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- 25-023870
- PRJ-00001922 (Autre subvention/numéro de financement: Children's Hospital of Philadelphia Department of Anesthesiology and Critical Care Medicine Internal Pilot Grant)
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