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Échographie des voies aériennes supérieures pour prédire la laryngoscopie difficile chez les nouveau-nés et les nourrissons

2 mars 2026 mis à jour par: Children's Hospital of Philadelphia

Échographie des voies aériennes supérieures pour prédire une gestion difficile des voies aériennes chez les nouveau-nés et les nourrissons : une étude observationnelle prospective

L'échographie des voies aériennes supérieures (UA-US) a été utilisée chez l'adulte pour prédire une laryngoscopie difficile (vue Cormick-Lehane 3 ou 4) et une intubation trachéale difficile (DTI) (≥3 tentatives d'intubation) avec une sensibilité et une spécificité modérées à élevées. Cette technique de chevet est reproductible, facile à réaliser sans aucun risque supplémentaire d'irradiation, et a été ajoutée aux dernières recommandations de pratique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) pour la gestion des voies aériennes difficiles chez l'adulte. Cependant, l'UA-US n'a été appliquée qu'aux enfants plus âgés de 5 à 12 ans et n'a pas été examinée chez les nouveau-nés et les nourrissons. Ainsi, l'objectif de cette étude observationnelle est d'utiliser l'UA-US pour prédire la laryngoscopie difficile et l'intubation trachéale chez les nouveau-nés et les nourrissons se présentant pour des soins diagnostiques, procéduraux ou chirurgicaux sous anesthésie générale nécessitant une intubation endotrachéale.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les nouveau-nés et les nourrissons présentent une incidence plus élevée de laryngoscopie difficile et d'intubation trachéale difficile (ITD) par rapport aux enfants plus âgés et aux adultes.1,2 Les méthodes classiques de dépistage de la laryngoscopie difficile ou de l'ITD chez les adultes, telles que le score de Mallampati, la distance thyro-mentonnière et la circonférence du cou, sont mal adaptées à nos plus petits patients.3,4 L'échographie des voies aériennes supérieures (EVAS) est apparue comme une technique permettant de mesurer plusieurs paramètres des voies aériennes au chevet du patient, avec une sensibilité et une spécificité impressionnantes pour identifier une voie aérienne difficile chez les patients adultes, des mesures EVAS plus élevées étant corrélées à des scores de laryngoscopie de Cormack-Lehane plus élevés.5,6 L'EVAS a récemment été ajoutée aux Recommandations de pratique 2022 de l'ASA pour la gestion des voies aériennes difficiles, spécifiquement la distance de la peau à l'épiglotte (DPE), la distance de la peau à l'os hyoïde (DPH) et l'épaisseur de la langue (ET).7 Bien que l'EVAS ait été peu étudiée chez les enfants, une étude a montré des valeurs prédictives positives et négatives élevées pour l'ITD avec la DPE et la distance hyo-mentonnière (DHM) chez les enfants âgés de 5 à 12 ans.8 L'EVAS a le potentiel d'identifier des voies aériennes difficiles non anticipées chez les nouveau-nés et les nourrissons, mais n'a pas été étudiée dans cette population vulnérable.

Malgré l'adoption de la vidéo-laryngoscopie (VL) pour l'intubation des nouveau-nés et des nourrissons dans de nombreux contextes cliniques, il reste une incidence substantielle d'exposition glottique difficile et d'ITD. Garcia-Marcinkiewicz et al. ont trouvé une incidence de laryngoscopie difficile, définie comme un score de pourcentage d'ouverture glottique (POGO) <100, chez 33% des nouveau-nés et nourrissons intubés avec VL.9 L'essai NEonatal and Children AudiT of Anaesthesia pRactice (NECTARINE), une étude prospective multicentrique réalisée en Europe, a trouvé un taux d'ITD de 5,8% parmi les nouveau-nés et nourrissons nécessitant une intubation pour une intervention chirurgicale. Parmi ces intubations difficiles, près de 70% concernaient des voies aériennes difficiles non planifiées et non anticipées.10 Les tentatives répétées d'intubation sont corrélées à un taux accru de complications graves comme l'hypoxémie sévère, les traumatismes des voies aériennes et l'arrêt cardiaque, et les plus jeunes sont les plus à risque.11,12 Les voies aériennes difficiles non anticipées sont plus susceptibles d'augmenter le nombre de tentatives d'intubation trachéale nécessaires pour réussir.2

L'EVAS pourrait être utilisée comme un outil non invasif au chevet du patient pour dépister les nouveau-nés et les nourrissons pour une laryngoscopie et une intubation difficiles non anticipées, facilitant la planification multidisciplinaire des voies aériennes, à l'intérieur et à l'extérieur de la salle d'opération, réduisant potentiellement le besoin de multiples tentatives d'intubation et les préjudices pour le patient. Cependant, l'EVAS n'a jamais été appliquée à cette population de patients. Ce serait une application innovante d'une modalité d'échographie au point de soin qui est actuellement utilisée dans de multiples contextes de soins pour adultes (salle d'opération, service des urgences et unités de soins intensifs). L'EVAS a un potentiel d'applications tout aussi large en médecine pédiatrique qui est actuellement sous-utilisé.

Comme il s'agit d'une application nouvelle de cette technique dans cette population de patients, les objectifs de cette étude sont d'examiner les différences dans la distribution des mesures EVAS entre les nouveau-nés et les nourrissons avec et sans exposition glottique difficile (score POGO 0-50%)1 avec VL. Dans les études sur les adultes, la laryngoscopie directe (LD) est couramment utilisée et la difficulté de la laryngoscopie est généralement classée à l'aide de l'échelle de Cormack-Lehane (I-IV). Cependant, la gestion des voies aériennes diffère chez les nouveau-nés et les nourrissons. L'essai First-Attempt Success Rate of Video Laryngoscopy In Small Infants (VISI) réalisé en 2020 a trouvé un taux de réussite significativement plus élevé pour la première tentative d'intubation en utilisant la VL par rapport à la LD (93% contre 88%, P=0,024)9 chez les nouveau-nés et nourrissons nécessitant une intubation trachéale pendant la chirurgie. En conséquence, la VL est considérée comme la norme de soin dans cette population de patients. De plus, pour tester si les mesures EVAS corrèlent précisément avec la laryngoscopie difficile et l'ITD, il est pertinent de standardiser la technique d'intubation pour réduire les facteurs de confusion.

Les investigateurs émettent l'hypothèse que des valeurs EVAS plus élevées seront associées à des probabilités plus élevées d'avoir des scores POGO plus mauvais chez les nouveau-nés et les nourrissons intubés avec VL.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

180

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Néonates et nourrissons nécessitant des soins diagnostiques ou procéduraux sous anesthésie générale, avec intubation orotrachéale par vidéolaryngoscopie et blocage neuromusculaire.

La description

Critères d'inclusion :

  • Nouveau-nés (âge chronologique de 30 jours) et nourrissons (31 jours à 365 jours)
  • État physique ASA I-IV
  • Intubation orotrachéale pour interventions chirurgicales, diagnostiques ou interventionnelles avec blocage neuromusculaire
  • Laryngoscopie vidéo
  • Patients avec voie aérienne préalablement classée non difficile (intubation facile antérieure)
  • Patients avec voie aérienne préalablement classée difficile
  • Patients atteints de cardiopathie congénitale
  • Autorisation parentale/tutélaire

Critères d'exclusion :

  • ASA ≥ V
  • Procédure d'urgence
  • Impossibilité d'être placé en position dorsale pour l'échographie de l'étude
  • Nécessité d'une induction en séquence rapide

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
néonatés et nourrissons nécessitant une intubation trachéale orale avec VL et blocage neuromusculaire

L'investigateur effectuera 6 mesures échographiques des voies aériennes supérieures (UA-US) à l'aide d'une sonde échographique linéaire haute fréquence ou curvilinéaire après l'induction de l'anesthésie mais avant la laryngoscopie ou l'intubation trachéale : distance de la peau à l'épiglotte, distance de la peau à l'os hyoïde, distance de la peau aux cordes vocales, distance hyo-mentonnière, épaisseur de la langue et surface de section transversale de la langue.

Après l'échographie des voies aériennes supérieures (UA-US), l'intubation trachéale orale sera réalisée avec un vidéolaryngoscope (VL) et un bloc neuromusculaire conformément aux standards cliniques de soins. Au moment de l'intubation trachéale, l'équipe de l'étude enregistrera le score du pourcentage d'ouverture glottique (POGO) et d'autres critères d'évaluation de l'étude.

L'investigateur réalisera 6 mesures UA-US seront obtenues avec une sonde échographique linéaire haute fréquence ou curviligne après l'induction de l'anesthésie mais avant la laryngoscopie ou l'intubation trachéale : distance de la peau à l'épiglotte, distance de la peau à l'os hyoïde, distance de la peau aux cordes vocales, distance hyo-mentonnière, épaisseur de la langue et surface de section transversale de la langue.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de pourcentage d'ouverture glottique (POGO)
Délai: De l'inscription jusqu'à la fin de l'intubation trachéale réussie, environ 30 minutes.
(0-25 % ; >25-50 % ; >50-75 % ; >75-100 %). Des scores POGO inférieurs sont corrélés à une vue plus mauvaise de l'ouverture glottique (Cormack-Lehane III-IV) et à une laryngoscopie difficile.
De l'inscription jusqu'à la fin de l'intubation trachéale réussie, environ 30 minutes.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intubation trachéale difficile
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin de l'intubation trachéale réussie, environ 30 minutes.
"> ou = 3 tentatives d'intubation"
De l'inclusion jusqu'à la fin de l'intubation trachéale réussie, environ 30 minutes.
Temps jusqu'à l'intubation réussie en secondes
Délai: De l'inscription jusqu'à la fin de l'intubation trachéale réussie, environ 30 minutes.
Temps entre l'insertion du laryngoscope et la confirmation du placement de la sonde endotrachéale (SET) / capnographie télé-expiratoire
De l'inscription jusqu'à la fin de l'intubation trachéale réussie, environ 30 minutes.
Première tentative réussie
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin de l'intubation trachéale réussie, environ 30 minutes.
Nombre d'intubations réussies dès la première tentative
De l'inclusion jusqu'à la fin de l'intubation trachéale réussie, environ 30 minutes.
Utilisation de manœuvres d'avancement
Délai: De l'inclusion à la fin de l'intubation trachéale réussie, environ 30 minutes.
Déplacer la lame vers la gauche, lame du laryngoscope rétractée ou tirée vers l'arrière, sonde endotrachéale retirée puis avancée
De l'inclusion à la fin de l'intubation trachéale réussie, environ 30 minutes.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Elizabeth M O'Brien, MD, MAS, Children's Hospital of Philadelphia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2026

Première publication (Réel)

3 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 25-023870
  • PRJ-00001922 (Autre subvention/numéro de financement: Children's Hospital of Philadelphia Department of Anesthesiology and Critical Care Medicine Internal Pilot Grant)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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