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Bloc neurolytique splanchnique transdiscale vs paravertébrale pour la douleur cancéreuse abdominale supérieure

25 février 2026 mis à jour par: Gökhan Yıldız, Ankara Etlik City Hospital

Comparaison des approches transdiscale et paravertébrale pour le bloc neurolytique des nerfs splanchniques dans le traitement de la douleur cancéreuse de l'abdomen supérieur

Cette étude vise à comparer l'efficacité des approches paravertébrales (PV) et transdiscales (TD) guidées par fluoroscopie pour la neurolyse du nerf splanchnique chez les patients souffrant de douleurs liées au cancer de l'abdomen supérieur (par exemple, les tumeurs malignes gastriques, pancréatiques et hépatiques). La réponse au traitement sera évaluée à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique (NRS), et l'impact des deux techniques sur la qualité de vie sera évalué avec le questionnaire EORTC QLQ-C30.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La douleur liée au cancer (CRP) est une condition complexe et difficile à gérer. La douleur peut être d'origine somatique, viscérale ou neuropathique, et plus de 50 % des patients présentent un schéma de douleur mixte au moment du diagnostic. En plus des traitements médicaux tels que les opioïdes et les analgésiques adjuvants, diverses procédures interventionnelles sont utilisées dans la prise en charge de la CRP. Parmi celles-ci, les blocs nerveux et plexiques neurolytiques représentent des options efficaces pour les patients dont la douleur est réfractaire au traitement conservateur. La neurolyse chimique, en tant que technique de bloc plexique neurolytique peu invasive, fournit une analgésie efficace en ciblant à la fois les fibres afférentes sensorielles et les fibres sympathiques innervant les organes viscéraux. L'identification du bloc le plus approprié en fonction de la localisation de la douleur joue un rôle crucial dans l'obtention d'un contrôle efficace de la douleur.

La neurolyse du nerf splanchnique est une technique interventionnelle établie pour la prise en charge de la douleur cancéreuse abdominale supérieure associée aux tumeurs malignes pancréatiques, gastriques et hépatiques. Les approches paravertébrale (PV) et transdiscale (TD) se sont toutes deux avérées efficaces pour réduire la douleur abdominale liée au cancer et améliorer significativement la qualité de vie des patients concernés. Cependant, les données comparatives entre ces deux techniques restent limitées.

L'objectif principal de cette étude est de comparer l'efficacité de la neurolyse du nerf splanchnique paravertébrale (PV) et transdiscale (TD) chez les patients souffrant de douleurs cancéreuses abdominales supérieures sévères réfractaires au traitement médical, en utilisant l'échelle d'évaluation numérique (NRS) pour l'évaluation de la douleur. Les objectifs secondaires incluent l'évaluation de l'impact de ces techniques sur la qualité de vie à l'aide du questionnaire EORTC QLQ-C30, la comparaison des changements dans la consommation d'opioïdes, la comparaison de la durée de la procédure et du temps d'imagerie par fluoroscopie, et la détermination de l'incidence des événements indésirables.

Un total de 56 patients, 28 dans chaque groupe, seront inclus. L'intensité de la douleur sera évaluée à l'aide de la NRS avant la procédure et à 3 jours, 1 mois et 3 mois après l'intervention. La qualité de vie sera évaluée à l'aide du questionnaire EORTC QLQ-C30 avant la procédure et à 1 et 3 mois après l'intervention. Les événements indésirables liés à la procédure seront enregistrés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

56

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Douleur abdominale sévère (EVA > 6) due à des tumeurs malignes d'organes intra-abdominaux supérieurs (tels que cancer gastrique, pancréatique ou hépatique).
  • Échec du contrôle de la douleur avec des modalités de traitement conservatrices.

Critères d'exclusion :

  • Présence de variations anatomiques locales
  • Infection localisée ou systémique impliquant le site de l'intervention
  • Grossesse
  • Coagulopathie
  • Présence de troubles psychiatriques instables

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: groupe de neurolyse splanchnique transdiscale
Neurolyse splanchnique transdiscale pour douleur liée aux tumeurs malignes du tractus gastro-intestinal supérieur
Procédure: neurolyse splanchnique transdiscale
Avec le patient en décubitus ventral, les niveaux vertébraux T11-T12 ont été identifiés sous guidage fluoroscopique antéropostérieur, et le C-arm a été ajusté pour aligner les plateaux supérieur et inférieur du disque intervertébral T11-T12. Le fluoroscope a ensuite été tourné obliquement pour positionner la pointe de l'apophyse articulaire supérieure de T12 au milieu du corps vertébral de T11. Après anesthésie locale avec 2 mL de lidocaïne à 1%, une aiguille rachidienne a été avancée jusqu'au point cible. La position finale idéale de l'aiguille était au centre du disque intervertébral sur la vue antéropostérieure et au bord antérieur du corps vertébral sur la vue latérale. Le placement correct de l'aiguille a été confirmé fluoroscopiquement, suivi de l'injection de 1-2 mL de produit de contraste non ionique pour vérifier la diffusion rétrocrurale appropriée. Après une dose test réussie avec 10 mL de lidocaïne à 1% entraînant un soulagement de la douleur >50%, 10 mL d'alcool à 96% ont été injectés lentement pour la neurolyse.
Comparateur actif: groupe de neurolyse splanchnique paravertébrale
Neurolyse splanchnique paravertébrale pour la douleur liée aux tumeurs malignes du tractus gastro-intestinal supérieur
Procédure: neurolyse splanchnique paravertébrale
Sous guidage fluoroscopique à amplificateur de brillance, le bord inférieur du corps vertébral de T11 a été utilisé comme référence, et le fluoroscope a été ajusté à un angle de 15-20° craniocaudal et d'environ 15-20° oblique. Le point d'entrée de l'aiguille a été sélectionné légèrement en dessous de l'apophyse transverse de T11, et après anesthésie locale avec 2 mL de lidocaïne à 1%, l'aiguille rachidienne a été avancée le long de l'aspect latéral du corps vertébral. Sur la vue fluoroscopique latérale, la pointe de l'aiguille a été positionnée aux deux tiers antérieurs du corps vertébral. Le placement correct de l'aiguille a été confirmé fluoroscopiquement, suivi d'une aspiration négative et de l'injection de 1-2 mL de produit de contraste non ionique pour vérifier une diffusion rétrocrurale appropriée. Après une dose test réussie avec 5 mL de lidocaïne à 1% entraînant un soulagement de la douleur >50%, 5 mL d'alcool à 96% ont été injectés lentement pour la neurolyse. La même procédure a été répétée du côté controlatéral, résultant en un total de 10 mL d'alcool à 96%.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation numérique (NRS)
Délai: Variation par rapport au niveau de base jusqu'au jour 3 post-traitement, et à 1 et 3 mois.
L'échelle numérique de la douleur (NRS) est une échelle qui peut être utilisée pour mesurer la douleur. Les scores vont de 0 (pas de douleur) à 10 (douleur maximale)
Variation par rapport au niveau de base jusqu'au jour 3 post-traitement, et à 1 et 3 mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire EORTC QLQ-C30
Délai: Variation par rapport à la valeur de base au 1er et au 3e mois après traitement
Le questionnaire EORTC QLQ-C30 est utilisé pour évaluer la qualité de vie liée à la santé chez les patients atteints de cancer. Il comprend 30 items répartis en cinq échelles fonctionnelles (fonctionnement physique, rôle, émotionnel, cognitif et social), trois échelles de symptômes (fatigue, douleur et nausées/vomissements), une échelle de l'état de santé global/qualité de vie, et plusieurs mesures de symptômes à un seul item. Les scores sont transformés linéairement sur une échelle de 0 à 100. Des scores plus élevés sur les échelles fonctionnelles et de santé globale indiquent une meilleure qualité de vie, tandis que des scores plus élevés sur les échelles de symptômes indiquent une charge symptomatique plus importante.
Variation par rapport à la valeur de base au 1er et au 3e mois après traitement
Temps d'imagerie par fluoroscopie
Délai: Pendant l'intervention
Le temps d'imagerie par fluoroscopie est utilisé comme critère d'évaluation secondaire pour estimer l'exposition procédurale. Il est défini comme la durée totale d'imagerie fluoroscopique active, mesurée en secondes, depuis la première acquisition d'image fluoroscopique jusqu'à l'image finale obtenue pendant l'intervention.
Pendant l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ankara Etlik City Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gokhan Yildiz, Ankara Etlik City Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

16 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

16 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2026

Première publication (Réel)

3 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Transdiscal vs Paravert SNB

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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