Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Transzdiszkális vs. paravertebralis neurolyticus splanchnicus idegblokkád felső hasi rákos fájdalom esetén

2026. február 25. frissítette: Gökhan Yıldız, Ankara Etlik City Hospital

A transzdiszkális és paravertebrális megközelítések összehasonlítása neurotikus splanchnicus idegblokádban a felső hasi daganatos fájdalom kezelésében

Ez a vizsgálat célja a fluoroszkópia vezérelte paravertebralis (PV) és transzdiszkális (TD) megközelítések hatékonyságának összehasonlítása a splanchnicus ideg neurolysisében felső hasi daganatokkal összefüggő fájdalomban szenvedő betegeknél (pl. gyomor-, hasnyálmirigy- és májdaganatok). A kezelés válaszát a Numerikus Értékelési Skála (NRS) segítségével értékelik, és mindkét technika életminőségre gyakorolt hatását az EORTC QLQ-C30 kérdőívvel vizsgálják.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A rákhoz kapcsolódó fájdalom (CRP) egy összetett és kihívást jelentő állapot a kezelés szempontjából. A fájdalom eredetileg lehet szomatikus, zsigeri vagy neuropátiás, és a diagnózis idején több mint 50% -a a betegeknek vegyes fájdalommintázatot mutat. Az opioidok és az adjuváns analgetikumok, mint orvosi terápiák mellett, különböző intervenciós eljárásokat alkalmaznak a CRP kezelésében. Ezek között a neurotikus ideg- és plexusblokkok hatékony lehetőségeket képviselnek a konzervatív kezelésre refrakter fájdalommal küzdő betegek számára. A kémiai neurolysis, mint minimálisan invazív neurotikus plexusblokk technika, hatékony analgéziát biztosít a szenzoros afferens rostok és a zsigeri szerveket innervelő szimpatikus rostok célzásával. A fájdalom lokalizációja szerinti legmegfelelőbb blokk azonosítása kulcsszerepet játszik a sikeres fájdalomkontroll elérésében.

A splanchnicus ideg neurolysis egy bevált intervenciós technika a hasnyálmirigy-, gyomor- és májmalignitásokhoz kapcsolódó felső hasi rákfájdalom kezelésére. Mind a paravertebralis (PV), mind a transdiszkális (TD) megközelítés hatékonyan csökkenti a rákhoz kapcsolódó hasi fájdalmat és jelentősen javítja az érintett betegek életminőségét. Azonban e két technika közötti összehasonlító adatok továbbra is korlátozottak.

Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja a paravertebralis (PV) és a transdiszkális (TD) splanchnicus ideg neurolysis hatékonyságának összehasonlítása az orvosi kezelésre refrakter súlyos felső hasi rákfájdalommal küzdő betegeknél, a fájdalomértékeléshez használt Numerikus Értékelési Skála (NRS) segítségével. A másodlagos célok közé tartozik ezen technikák életminőségre gyakorolt hatásának értékelése az EORTC QLQ-C30 kérdőív segítségével, az opioidfogyasztás változásainak összehasonlítása, az eljárás időtartamának és a fluoroszkópos képalkotási idő összehasonlítása, valamint a mellékhatások előfordulásának meghatározása.

Összesen 56 beteget, 28-at mindegyik csoportba, vesznek fel. A fájdalom intenzitását az NRS segítségével értékelik az eljárás előtt, valamint 3 nappal, 1 hónappal és 3 hónappal az intervenció után. Az életminőséget az EORTC QLQ-C30 kérdőívvel értékelik az eljárás előtt, valamint 1 és 3 hónappal az intervenció után. Az eljáráshoz kapcsolódó mellékhatásokat rögzítik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

56

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Súlyos hasi fájdalom (NRS > 6) felső intraabdominalis szervi malignitások miatt (például gyomor-, hasnyálmirigy- vagy májrák).
  • A fájdalom kezelésének sikertelensége konzervatív kezelési módokkal.

Kizárási kritériumok:

  • Helyi anatómiai variációk jelenléte
  • Lokalizált vagy szisztémás fertőzés, amely magában foglalja a beavatkozási helyet
  • Terhesség
  • Koagulopátia
  • Instabil pszichiátriai zavarok jelenléte

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: transzdiszkális szplanchnikus neurolysis csoport
Transdiscális splanchnicus neurolysis felső gastrointestinalis malignitás fájdalom kezelésére
Eljárás: transzdiszkális szplanchnikus neurolysis
A beteg hasonló helyzetében a T11-T12 csigolyaszinteket azonosították anteroposterior fluoroszkópos útmutatás alatt, és a C-ívet úgy állították be, hogy a T11-T12 intervertebrális korong felső és alsó véglemezei egy vonalba kerüljenek. Ezután a fluoroszkópot ferde irányba forgatták, hogy a T12 felső ízületi folyamatának csúcsa a T11 csigolyatest középpontjába kerüljön. 2 ml 1%-os lidokainnal történő helyi érzéstelenítés után gerincűtűt haladtattak előre a célponthoz. Az ideális végső tűhelyzet az intervertebrális korong közepén volt az anteroposterior nézetben, és a csigolyatest elülső szélén a laterális nézetben. A helyes tűelhelyezést fluoroszkóposan igazolták, majd 1-2 ml nemionos kontrasztanyagot fecskendeztek be a megfelelő retrocrurális terjedés ellenőrzésére. A sikeres próbadózis után, amely 10 ml 1%-os lidokaint tartalmazott és >50%-os fájdalomcsillapítást eredményezett, 10 ml 96%-os alkoholt lassan injektáltak neurolysis céljából.
Aktív összehasonlító: paravertebrális splanchnikus neurolysis csoport
Paravertebrális splanchnikus neurolysis felső gastrointestinalis malignitás fájdalomra
Eljárás: paravertebrális splanchnikus neurolysis
C-armos fluoroszkópos irányítás mellett a T11 csigolyatest alsó szélére támaszkodva a fluoroszkópot 15-20° craniocaudalis és kb. 15-20° ferde szögbe állították. A tű bevezetési pontját a T11 keresztnyúlványt kissé alacsonyabbra választották, majd 2 ml 1%-os lidokainnal történt helyi érzéstelenítés után a gerinctűt a csigolyatest oldalsó felszíne mentén haladtatták előre. Az oldalirányú fluoroszkópos képben a tűhegy a csigolyatest első kétharmadánál helyezkedett el. A helyes tűelhelyezést fluoroszkóposan igazolták, majd negatív aszpirációt követően 1-2 ml nemionos kontrasztanyagot fecskendeztek be a megfelelő retrocruralis szóródás ellenőrzésére. Az 5 ml 1%-os lidokain sikeres próbadózisát (>50%-os fájdalomcsillapítás) követően 5 ml 96%-os alkoholt lassan fecskendeztek be neurolysis céljából. Az eljárást kontralaterálisan megismételték, így összesen 10 ml 96%-os alkohol került beadásra.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Numerikus értékelési skála (NRS)
Időkeret: A kiindulási érték változása a kezelést követő 3. napon, valamint 1 és 3 hónap múlva.
Az NRS egy skála, amely fájdalom mérésére használható. A pontszámok 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (a legrosszabb fájdalom) terjednek.
A kiindulási érték változása a kezelést követő 3. napon, valamint 1 és 3 hónap múlva.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
EORTC QLQ-C30 kérdőív
Időkeret: Változás a kezelés előtti állapothoz képest a kezelést követő 1. és 3. hónapban
Az EORTC QLQ-C30 kérdőív a rákbetegségben szenvedő betegek egészséggel kapcsolatos életminőségének értékelésére szolgál. 30 tételből áll, amely öt funkcionális skálát (fizikai, szerep, érzelmi, kognitív és társadalmi funkcionálás), három tüneti skálát (fáradtság, fájdalom és hányinger/hányás), egy globális egészségi állapot/életminőség skálát és több egyedi tételű tünetmérőt foglal magában. A pontszámokat lineárisan átalakítják egy 0-100-as skálára. A funkcionális és globális egészségi skálákon a magasabb pontszámok jobb életminőséget jeleznek, míg a tüneti skálákon a magasabb pontszámok nagyobb tünetterhelést jelentenek.
Változás a kezelés előtti állapothoz képest a kezelést követő 1. és 3. hónapban
Fluoroscópiás képalkotási idő
Időkeret: A beavatkozás során
A fluoroszkópos képalkotási időt másodlagos eredményváltozóként használják a beavatkozás során történő expozíció értékelésére. Aktív fluoroszkópos képalkotás teljes időtartamát jelenti, másodpercben mérve, az első fluoroszkópos felvétel készítésétől a beavatkozás során kapott utolsó képig.
A beavatkozás során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ankara Etlik City Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gokhan Yildiz, Ankara Etlik City Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. február 16.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. augusztus 16.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. szeptember 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. február 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 25.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 25.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Transdiscal vs Paravert SNB

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel