Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transdiskaalinen vs. paravertebraalinen neurolyyttinen splankninen hermoblokkaus ylävatsan syöpäkivulle

keskiviikko 25. helmikuuta 2026 päivittänyt: Gökhan Yıldız, Ankara Etlik City Hospital

Transdiskaalisen ja paravertebraalisen lähestymistavan vertailu neurolyyttisessä splanknisen hermon salpauksessa ylävatsan syöpäkivun hoidossa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata fluoroskooppiohjattujen paravertebraalisten (PV) ja transdiskaalisten (TD) lähestymistapojen tehokkuutta splanknisen hermon neurolyysissä potilailla, joilla on ylävatsasyöpään liittyvää kipua (esim. mahalaukun, haiman ja maksan pahanlaatuiset kasvaimet). Hoidon vaikutusta arvioidaan käyttäen numeerista arviointiasteikkoa (NRS), ja molempien tekniikoiden vaikutusta elämänlaatuun arvioidaan EORTC QLQ-C30 -kyselylomakkeella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Syköpään liittyvä kipu (CRP) on monimutkainen ja haastava oire hoitoon. Kipu voi olla somaattista, viskeraalista tai neuropaattista alkuperää, ja yli 50 % potilaista esittää sekoitettua kipukuviota diagnoosiaikaan. Lääketieteellisten hoitomuotojen, kuten opioideiden ja adjuvanssi-analgeettien, lisäksi CRP:n hoidossa käytetään erilaisia interventiohoitoja. Näistä neurolyyttiset hermo- ja pleksusblokat edustavat tehokkaita vaihtoehtoja potilaille, joiden kipu on refraktaarista konservatiiviselle hoidolle. Kemiallinen neurolyysi, vähän invasiivisena neurolyyttisenä pleksusblokkatekniikkana, tarjoaa tehokasta analgeesia kohdistamalla sekä sensoriset aferenttiset kuitujen että sympaattiset kuitujen, jotka hermostavat viskeraalisia elimiä. Sopivimman blokan tunnistaminen kipulokalisoinnin mukaan on ratkaisevassa roolissa onnistuneen kipuhallinnan saavuttamisessa.

Splanchnicus-hermon neurolyysi on vakiintunut interventiotekniikka ylävatsan syöpäkipujen hoidossa, jotka liittyvät haiman, mahalaukun ja maksan maligniteetteihin. Sekä paravertebraalinen (PV) että transdiskaalinen (TD) lähestymistapa on osoitettu tehokkaasti vähentävän syöpään liittyvää vatsakipua ja merkittävästi parantavan elämänlaatua vaikutetuilla potilailla. Näiden kahden tekniikan väliset vertailevat tiedot kuitenkin pysyvät rajallisina.

Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on verrata paravertebraalisen (PV) ja transdiskaalisen (TD) splanchnicus-hermon neurolyysin tehoa potilailla, joilla on vakava ylävatsan syöpäkipu, joka on refraktaarista lääkehoitolle, käyttäen numeerista arviointiasteikkoa (NRS) kipuarviointiin. Toissijaiset tavoitteet sisältävät näiden tekniikoiden vaikutuksen arvioimisen elämänlaatuun EORTC QLQ-C30 -kyselylomakkeella, opioidinkulutuksen muutosten vertailun, toimenpiteen keston ja fluoroskopiakuvausajan vertailun sekä haittatapahtumien esiintyvyyden määrittämisen.

Yhteensä 56 potilasta, 28 kummassakin ryhmässä, otetaan mukaan. Kipuintensiteettiä arvioidaan käyttäen NRS:ää ennen toimenpidettä ja 3 päivän, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua interventiosta. Elämänlaatua arvioidaan käyttäen EORTC QLQ-C30 -kyselylomaketta ennen toimenpidettä ja 1 ja 3 kuukauden kuluttua interventiosta. Toimenpiteeseen liittyvät haittatapahtumat kirjataan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

56

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
      • Ankara, Turkki (Türkiye)
        • Rekrytointi
        • Ankara Etlik City Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vakava vatsakipu (NRS > 6) ylävatsan sisäelinsyöpien vuoksi (kuten mahasyöpä, haimasyöpä tai maksasyöpä).
  • Konservatiivisten hoitomuotojen epäonnistuminen kivun hallinnassa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Paikallisten anatomisten muunnelmien esiintyminen
  • Paikallinen tai systeeminen infektio, joka kohdistuu toimenpiteen kohteeseen
  • Raskaus
  • Veren hyytymissairaus
  • Epävakaiden psykiatristen häiriöiden esiintyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: transdiskaalinen splankninen neurolyysiryhmä
Transdiskaalinen splankninen neurolyysi yläruoansulatuskanavan pahanlaatuisen kasvaimen kivulle
Menettely: transdiskaalinen splankninen neurolyysi
Potilas asetettiin vatsalleen makuuasentoon, ja T11-T12-nivelen tasot määritettiin etu-takasuunnassa fluoroskooppiohjauksessa. C-kaari säädettiin siten, että T11-T12-nivelkiekon ylä- ja alapintalevyjen linjaus oli kunnossa. Fluoroskooppia kierrettiin sitten vinoon asentoon, jotta T12:n yläosanivelprosessin kärki sijoittui T11:n nikamakappaleen keskikohdalle. Paikallispuudutuksen jälkeen 2 ml 1 % lidokaiinia käytettiin, ja selkäydinneula työnnettiin kohteeseen. Ideaali neulan lopullinen asento oli nivelkiekon keskellä etu-takasuunnassa ja nikamakappaleen etureunassa sivusuunnassa. Oikea neulan sijoitus varmistettiin fluoroskooppisesti, minkä jälkeen ruiskutettiin 1–2 ml ei-ionista kontrastiainetta varmistamaan asianmukainen retrokruraalinen leviäminen. Onnistuneen testiannoksen jälkeen, jossa käytettiin 10 ml 1 % lidokaiinia ja saatiin yli 50 %:n kivunlievitys, ruiskutettiin hitaasti 10 ml 96 % alkoholia neurolyysiä varten.
Active Comparator: paravertebraalinen splanchnicus-neurolyysiryhmä
Paravertebraalinen splankninen neurolyysi yläruoansulatuskanavan malignin kasvaimen kivulle
Menettely: paravertebraalinen splanchnikusneurolyysi
C-kaaren fluoroskooppiohjauksen alaisuudessa T11:n nikamalitun alaraja käytettiin viitepisteenä, ja fluoroskooppia säädettiin 15–20° kranio-kaudaaliseen ja noin 15–20° vinoon kulmaan. Neulan sisääntulopiste valittiin hieman T11:n poikittaisen ulokkeen alapuolelle, ja paikallispuudutuksen jälkeen 2 ml:n 1 % lidokaiinilla neula eteni nikamalitun lateraalipinnan myötäisesti. Lateraalisessa fluoroskooppikuvassa neulan kärki asetettiin nikamalitun etuosan kahden kolmasosan kohdalle. Oikea neulan asento varmistettiin fluoroskooppisesti, minkä jälkeen suoritettiin negatiivinen aspiraatio ja 1–2 ml:n ionittoman kontrastiaineen injektio sopivan retrokruraalin leviämisen varmistamiseksi. Onnistuneen testiannoksen jälkeen 5 ml:n 1 % lidokaiinilla, joka johti yli 50 %:n kivunlievitykseen, hitaasti injisoitiin 5 ml 96 %:sta alkoholia neurolyysiä varten. Sama toimenpide toistettiin vastakkaisella puolella, jolloin yhteensä käytettiin 10 ml 96 %:sta alkoholia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeerinen arviointiasteikko (NRS)
Aikaikkuna: Muutos perusarvosta hoidon jälkeiseen päivään 3, sekä 1 ja 3 kuukauden kohdalla.
NRS on asteikko, jota voidaan käyttää kivun mittaamiseen. Pisteet vaihtelevat 0:sta (ei kipua) 10:een (pahin mahdollinen kipu)
Muutos perusarvosta hoidon jälkeiseen päivään 3, sekä 1 ja 3 kuukauden kohdalla.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EORTC QLQ-C30 -kysely
Aikaikkuna: Muutos lähtöarvosta 1. ja 3. kuukauden kuluttua hoidosta
EORTC QLQ-C30 -kyselylomaketta käytetään syöpäpotilaiden terveyteen liittyvän elämänlaadun arviointiin. Se koostuu 30 kohdasta, jotka muodostavat viisi toiminnallista asteikkoa (fyysinen toiminta, roolitoiminta, tunnetoiminta, kognitiivinen toiminta ja sosiaalinen toiminta), kolme oire-asteikkoa (väsymys, kipu ja pahoinvointi/oksentelu), yleisen terveydentilan/elämänlaadun asteikon sekä useita yksittäisiä oiremittareita. Pisteet muunnetaan lineaarisesti asteikolle 0-100. Korkeammat pisteet toiminnallisilla ja yleisillä terveydenasteikoilla osoittavat parempaa elämänlaatua, kun taas korkeammat pisteet oireasteikoilla osoittavat suurempaa oiretaakkaa.
Muutos lähtöarvosta 1. ja 3. kuukauden kuluttua hoidosta
Fluoroskopian kuvantamisaika
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
Fluoroskopia-aikaa käytetään toissijaisena tuloksena arvioitaessa toimenpiteen altistumista. Se määritellään aktiivisen fluoroskopiakuvan kokonaiskestoksi sekunteina mitattuna, ensimmäisestä fluoroskopiakuvan tallennuksesta viimeiseen toimenpiteen aikana saatettuun kuvaan.
Toimenpiteen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ankara Etlik City Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Gokhan Yildiz, Ankara Etlik City Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 16. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 16. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 16. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 22. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Transdiscal vs Paravert SNB

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syövän kipu

Kliiniset tutkimukset transdiskaalinen splankninen neurolyysi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mali

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa