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Bloqueio Neuropático Esplâncnico Transdiscal vs Paravertebral para Dor Oncológica Abdominal Superior

25 de fevereiro de 2026 atualizado por: Gökhan Yıldız, Ankara Etlik City Hospital

Comparação das Abordagens Transdiscal e Paravertebral para o Bloqueio Neurotrófico do Nervo Esplâncnico no Tratamento da Dor Oncológica Abdominal Superior

Este estudo tem como objetivo comparar a eficácia das abordagens paravertebral (PV) e transdiscar (TD) guiadas por fluoroscopia para a neurólise do nervo esplâncnico em doentes com dor relacionada com cancro abdominal superior (por exemplo, malignidades gástricas, pancreáticas e hepáticas). A resposta ao tratamento será avaliada utilizando a Escala Numérica de Avaliação (NRS), e o impacto de ambas as técnicas na qualidade de vida será avaliado com o questionário EORTC QLQ-C30.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A dor relacionada com cancro (DRC) é uma condição complexa e desafiadora de gerir. A dor pode ser somática, visceral ou neuropática na origem, e mais de 50% dos doentes apresentam um padrão de dor misto no momento do diagnóstico. Além das terapias médicas, como opioides e analgésicos adjuvantes, vários procedimentos intervencionistas são utilizados no tratamento da DRC. Entre estes, os bloqueios neurolíticos de nervos e plexos representam opções eficazes para doentes com dor refratária ao tratamento conservador. A neurolise química, como técnica de bloqueio neurolítico de plexo minimamente invasiva, proporciona analgesia eficaz ao atingir tanto as fibras aferentes sensoriais como as fibras simpáticas que inervam os órgãos viscerais. Identificar o bloqueio mais adequado de acordo com a localização da dor desempenha um papel crucial na obtenção de um controlo da dor bem-sucedido.

A neurolise do nervo esplâncnico é uma técnica intervencionista estabelecida para o tratamento da dor abdominal superior associada a cancros pancreáticos, gástricos e hepáticos. Tanto a abordagem paravertebral (PV) como a transdiscál (TD) demonstraram reduzir eficazmente a dor abdominal relacionada com cancro e melhorar significativamente a qualidade de vida dos doentes afetados. No entanto, os dados comparativos entre estas duas técnicas continuam limitados.

O principal objetivo deste estudo é comparar a eficácia da neurolise do nervo esplâncnico paravertebral (PV) e transdiscál (TD) em doentes com dor abdominal superior grave relacionada com cancro refratária à terapêutica médica, utilizando a Escala de Avaliação Numérica (NRS) para avaliação da dor. Os objetivos secundários incluem avaliar o impacto destas técnicas na qualidade de vida utilizando o questionário EORTC QLQ-C30, comparar alterações no consumo de opioides, comparar a duração do procedimento e o tempo de imagiologia de fluoroscopia, e determinar a incidência de eventos adversos.

Serão incluídos um total de 56 doentes, 28 em cada grupo. A intensidade da dor será avaliada utilizando a NRS antes do procedimento e aos 3 dias, 1 mês e 3 meses após a intervenção. A qualidade de vida será avaliada utilizando o questionário EORTC QLQ-C30 antes do procedimento e aos 1 e 3 meses pós-intervenção. Os eventos adversos relacionados com o procedimento serão registados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

56

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Dor abdominal intensa (NRS > 6) devido a neoplasias malignas de órgãos intra-abdominais superiores (como cancro gástrico, pancreático ou hepático).
  • Falha do controlo da dor com modalidades de tratamento conservadoras.

Critérios de Exclusão:

  • Presença de variações anatómicas locais
  • Infeção localizada ou sistémica envolvendo o local do procedimento
  • Gravidez
  • Coagulopatia
  • Presença de perturbações psiquiátricas instáveis

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: grupo de neurolise esplâncnica transdiscal
Neurose esplâncnica transdiscal para dor de neoplasia maligna do trato gastrointestinal superior
Com o paciente em decúbito ventral, os níveis vertebrais T11-T12 foram identificados sob orientação fluoroscópica anteroposterior, e o arco em C foi ajustado para alinhar os pratos vertebrais superior e inferior do disco intervertebral T11-T12. O fluoroscópio foi então rodado obliquamente para posicionar a ponta do processo articular superior de T12 no ponto médio do corpo vertebral de T11. Após anestesia local com 2 mL de lidocaína a 1%, uma agulha espinhal foi avançada até ao ponto alvo. A posição ideal final da agulha era no centro do disco intervertebral na vista anteroposterior e na borda anterior do corpo vertebral na vista lateral. A colocação correta da agulha foi confirmada fluoroscopicamente, seguida da injeção de 1-2 mL de contraste não iónico para verificar a distribuição retrocrural adequada. Após uma dose de teste bem-sucedida com 10 mL de lidocaína a 1% resultando em >50% de alívio da dor, 10 mL de álcool a 96% foram lentamente injetados para neurolise.
Comparador Ativo: grupo de neuroólise esplâncnica paravertebral
Neurólise esplâncnica paravertebral para dor por neoplasia maligna do trato gastrointestinal superior
Sob orientação fluoroscópica com arco em C, a borda inferior do corpo vertebral de T11 foi usada como referência, e o fluoroscópio foi ajustado para um ângulo crânio-caudal de 15-20° e aproximadamente 15-20° oblíquo. O ponto de entrada da agulha foi selecionado ligeiramente inferior ao processo transverso de T11, e após anestesia local com 2 mL de lidocaína a 1%, a agulha espinhal foi avançada ao longo do aspecto lateral do corpo vertebral. Na vista fluoroscópica lateral, a ponta da agulha foi posicionada nos dois terços anteriores do corpo vertebral. A colocação correta da agulha foi confirmada fluoroscopicamente, seguida de aspiração negativa e injeção de 1-2 mL de contraste não iónico para verificar a propagação retrocrural adequada. Após uma dose de teste bem-sucedida com 5 mL de lidocaína a 1% resultando em alívio da dor >50%, 5 mL de álcool a 96% foram injetados lentamente para neurolise. O mesmo procedimento foi repetido contralateralmente, resultando num total de 10 mL de álcool a 96%.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala numérica de avaliação (NRS)
Prazo: Alteração desde a linha de base até ao dia 3 após o tratamento, e aos 1 e 3 meses.
A ECN é uma escala que pode ser utilizada para medir a dor. As pontuações variam de 0 (sem dor) a 10 (a pior dor)
Alteração desde a linha de base até ao dia 3 após o tratamento, e aos 1 e 3 meses.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário EORTC QLQ-C30
Prazo: Alteração desde o início até ao 1º e 3º mês após o tratamento
O questionário EORTC QLQ-C30 é utilizado para avaliar a qualidade de vida relacionada com a saúde em doentes com cancro. Consiste em 30 itens que incluem cinco escalas funcionais (funcionamento físico, de papel, emocional, cognitivo e social), três escalas de sintomas (fadiga, dor e náuseas/vómitos), uma escala de estado de saúde global/qualidade de vida e várias medidas de sintomas de item único. As pontuações são transformadas linearmente para uma escala de 0 a 100. Pontuações mais altas nas escalas funcionais e de saúde global indicam melhor qualidade de vida, enquanto pontuações mais altas nas escalas de sintomas indicam maior carga de sintomas.
Alteração desde o início até ao 1º e 3º mês após o tratamento
Tempo de imagem por fluoroscopia
Prazo: Durante o procedimento
O tempo de imagem de fluoroscopia é utilizado como resultado secundário para avaliar a exposição do procedimento. É definido como a duração total da imagem fluoroscópica ativa, medida em segundos, desde a primeira aquisição de imagem fluoroscópica até à imagem final obtida durante o procedimento.
Durante o procedimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Gokhan Yildiz, Ankara Etlik City Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

16 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

16 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

3 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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