Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Трансдискальный vs Паравертебральный нейролитический блок чревных нервов при болях в верхнем отделе живота при раке

25 февраля 2026 г. обновлено: Gökhan Yıldız, Ankara Etlik City Hospital

Сравнение трансдискального и паравертебрального подходов к нейролитической блокаде чревных нервов в лечении боли при раке верхних отделов брюшной полости

Это исследование направлено на сравнение эффективности флюороскопически контролируемых паравертебрального (PV) и трансдискального (TD) подходов для нейролиза чревных нервов у пациентов с болью, связанной с раком верхних отделов брюшной полости (например, злокачественными новообразованиями желудка, поджелудочной железы и печени). Ответ на лечение будет оцениваться с использованием Числовой оценочной шкалы (NRS), а влияние обеих методик на качество жизни будет оцениваться с помощью опросника EORTC QLQ-C30.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Боль, связанная с раком (БСР), представляет собой сложное и трудное для лечения состояние. Боль может быть соматического, висцерального или невропатического происхождения, и более 50% пациентов имеют смешанный характер боли на момент постановки диагноза. Помимо медикаментозной терапии, такой как опиоиды и адъювантные анальгетики, в лечении БСР используются различные интервенционные процедуры. Среди них нейролитические блокады нервов и сплетений представляют собой эффективные варианты для пациентов с болью, рефрактерной к консервативному лечению. Химическая нейролиз, как малоинвазивная техника нейролитической блокады сплетения, обеспечивает эффективную аналгезию, воздействуя как на сенсорные афферентные волокна, так и на симпатические волокна, иннервирующие внутренние органы. Определение наиболее подходящей блокады в зависимости от локализации боли играет решающую роль в достижении успешного контроля боли.

Нейролиз чревных нервов является устоявшейся интервенционной техникой для лечения боли в верхней части живота, связанной с раком поджелудочной железы, желудка и печени. Было показано, что как паравертебральный (ПВ), так и трансдискальный (ТД) подходы эффективно уменьшают боль в животе, связанную с раком, и значительно улучшают качество жизни у пораженных пациентов. Однако сравнительные данные между этими двумя техниками остаются ограниченными.

Основная цель этого исследования — сравнить эффективность паравертебрального (ПВ) и трансдискального (ТД) нейролиза чревных нервов у пациентов с тяжелой болью в верхней части живота, связанной с раком и рефрактерной к медикаментозной терапии, с использованием Числовой рейтинговой шкалы (ЧРШ) для оценки боли. Вторичные цели включают оценку влияния этих техник на качество жизни с использованием вопросника EORTC QLQ-C30, сравнение изменений в потреблении опиоидов, сравнение продолжительности процедуры и времени флюороскопической визуализации, а также определение частоты нежелательных явлений.

Всего будет включено 56 пациентов, по 28 в каждой группе. Интенсивность боли будет оцениваться с использованием ЧРШ до процедуры, а также через 3 дня, 1 месяц и 3 месяца после вмешательства. Качество жизни будет оцениваться с использованием вопросника EORTC QLQ-C30 до процедуры, а также через 1 и 3 месяца после вмешательства. Нежелательные явления, связанные с процедурой, будут регистрироваться.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

56

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Gokhan Yildiz
  • Номер телефона: TR 5059272589
  • Электронная почта: gkoyldz@gmail.com

Места учебы

  • Турция (Туркие)
      • Ankara, Турция (Туркие)
        • Рекрутинг
        • Ankara Etlik City Hospital
        • Контакт:
          • Gokhan Yildiz
          • Номер телефона: TR 5059272589
          • Электронная почта: gkoyldz@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Сильная боль в животе (по числовой рейтинговой шкале > 6) вследствие злокачественных новообразований верхних органов брюшной полости (таких как рак желудка, поджелудочной железы или печени).
  • Неэффективность контроля боли с помощью консервативных методов лечения.

Критерии исключения:

  • Наличие локальных анатомических вариаций
  • Локальная или системная инфекция, затрагивающая место проведения процедуры
  • Беременность
  • Коагулопатия
  • Наличие нестабильных психических расстройств

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: группа трансдискальной спланхнической нейролизы
Трансдискальная спланхническая нейролиз для купирования боли при злокачественных новообразованиях верхних отделов желудочно-кишечного тракта
Процедура: трансдискальная спланхническая нейролиз
Пациент находился в положении лежа на животе. Уровни позвонков T11-T12 были определены под антеропостериорным флюороскопическим контролем, а С-дуга была отрегулирована для совмещения верхних и нижних замыкательных пластинок межпозвонкового диска T11-T12. Затем флюороскоп был повернут косо, чтобы расположить верхушку верхнего суставного отростка T12 в средней точке тела позвонка T11. После местной анестезии 2 мл 1% лидокаина спинальная игла была продвинута к целевой точке. Идеальное конечное положение иглы находилось в центре межпозвонкового диска на антеропостериорном виде и у передней границы тела позвонка на латеральном виде. Правильное положение иглы было подтверждено флюороскопически, после чего было введено 1-2 мл неионного контраста для проверки соответствующего ретрокрурального распространения. После успешной тестовой дозы 10 мл 1% лидокаина, приведшей к уменьшению боли более чем на 50%, медленно было введено 10 мл 96% спирта для невролиза.
Активный компаратор: группа паравертебральной спланхнической невролиза
Паравертебральная спланхническая невролиз для обезболивания при злокачественных новообразованиях верхних отделов желудочно-кишечного тракта
Процедура: паравертебральная спланхническая невролизис
Под контролем С-дуги с флюороскопическим наведением нижняя граница тела позвонка T11 использовалась в качестве ориентира, а флюороскоп был настроен под углом 15-20° в краниокаудальном направлении и примерно 15-20° в косом направлении. Точка входа иглы была выбрана немного ниже поперечного отростка T11, и после местной анестезии 2 мл 1% лидокаина спинальная игла была продвинута вдоль латеральной поверхности тела позвонка. На боковом флюороскопическом изображении кончик иглы был расположен в передних двух третях тела позвонка. Правильное положение иглы было подтверждено флюороскопически, затем выполнена отрицательная аспирация и введение 1-2 мл неионного контраста для проверки адекватного распространения в ретрокруральном пространстве. После успешной тестовой дозы 5 мл 1% лидокаина, приведшей к >50% облегчению боли, медленно введено 5 мл 96% спирта для невролиза. Та же процедура была повторена с противоположной стороны, в результате чего общий объем введенного 96% спирта составил 10 мл.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Числовая рейтинговая шкала (NRS)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 3-го дня после лечения, а также через 1 и 3 месяца.
Шкала NRS — это инструмент, который можно использовать для измерения боли. Оценки варьируются от 0 (отсутствие боли) до 10 (самая сильная боль)
Изменение от исходного уровня до 3-го дня после лечения, а также через 1 и 3 месяца.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник EORTC QLQ-C30
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 1-го и 3-го месяца после лечения
Опросник EORTC QLQ-C30 используется для оценки качества жизни, связанного со здоровьем, у пациентов с онкологическими заболеваниями. Он состоит из 30 пунктов, включающих пять функциональных шкал (физическое, ролевое, эмоциональное, когнитивное и социальное функционирование), три симптоматические шкалы (усталость, боль и тошнота/рвота), шкалу общего состояния здоровья/качества жизни и несколько отдельных пунктов для оценки симптомов. Баллы линейно преобразуются в шкалу от 0 до 100. Более высокие баллы по функциональным шкалам и шкале общего состояния здоровья указывают на лучшее качество жизни, тогда как более высокие баллы по симптоматическим шкалам указывают на большую тяжесть симптомов.
Изменение от исходного уровня до 1-го и 3-го месяца после лечения
Время флюороскопической визуализации
Временное ограничение: Во время процедуры
Время флюороскопической визуализации используется в качестве вторичного критерия оценки для оценки лучевой нагрузки во время процедуры. Оно определяется как общая продолжительность активной флюороскопической визуализации, измеряемая в секундах, от момента получения первого флюороскопического изображения до получения последнего изображения во время процедуры.
Во время процедуры

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ankara Etlik City Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Gokhan Yildiz, Ankara Etlik City Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 февраля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

16 августа 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

16 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Transdiscal vs Paravert SNB

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться