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상복부 암 통증에 대한 경추간 대 척추 신경 분해성 내장신경 차단

2026년 2월 25일 업데이트: Gökhan Yıldız, Ankara Etlik City Hospital

상복부 암성 통증 치료에서 신경분해성 복장신경 차단을 위한 경추간 및 척추주변 접근법 비교

본 연구는 상복부 암 관련 통증(예: 위암, 췌장암, 간암) 환자에서 방사선 투시 유도 척추주위(PV) 및 추간판 경유(TD) 접근법을 이용한 내장신경 신경용해술의 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다. 치료 반응은 숫자 등급 척도(NRS)를 사용하여 평가되며, 두 기법의 삶의 질에 미치는 영향은 EORTC QLQ-C30 설문지를 통해 평가됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

암 관련 통증(CRP)은 관리가 복잡하고 어려운 상태입니다. 통증은 체성, 내장성 또는 신경병증성 기원일 수 있으며, 진단 시점에 50% 이상의 환자가 혼합된 통증 양상을 보입니다. 아편유사제 및 보조 진통제와 같은 의학적 치료 외에도 다양한 중재적 시술이 CRP 관리에 사용됩니다. 이 중 신경용해성 신경 및 신경얼기 차단은 보존적 치료에 반응하지 않는 통증을 가진 환자에게 효과적인 선택지입니다. 최소 침습적 신경용해성 신경얼기 차단 기법인 화학적 신경용해는 내장 기관을 지배하는 감각 구심성 섬유와 교감 신경 섬유를 모두 표적으로 하여 효과적인 진통을 제공합니다. 통증 위치에 따라 가장 적절한 차단법을 식별하는 것은 성공적인 통증 조절을 달성하는 데 중요한 역할을 합니다.

내장 신경 신경용해는 췌장, 위, 간 악성 종양과 관련된 상복부 암 통증 관리를 위한 확립된 중재적 기법입니다. 척추주위(PV) 접근법과 추간판 경유(TD) 접근법 모두 암 관련 복부 통증을 효과적으로 감소시키고 영향을 받는 환자의 삶의 질을 크게 향상시키는 것으로 나타났습니다. 그러나 이 두 기법 간의 비교 데이터는 여전히 제한적입니다.

이 연구의 주요 목적은 통증 평가를 위해 수치 평가 척도(NRS)를 사용하여 약물 치료에 반응하지 않는 심한 상복부 암 통증 환자에서 척추주위(PV)와 추간판 경유(TD) 내장 신경 신경용해의 효과를 비교하는 것입니다. 2차 목표에는 EORTC QLQ-C30 설문지를 사용하여 이러한 기법이 삶의 질에 미치는 영향을 평가하고, 아편유사제 소비량 변화를 비교하며, 시술 시간과 형광투시 영상 시간을 비교하고, 부작용 발생률을 확인하는 것이 포함됩니다.

각 그룹 28명씩 총 56명의 환자가 등록될 예정입니다. 통증 강도는 시술 전과 시술 후 3일, 1개월, 3개월에 NRS를 사용하여 평가됩니다. 삶의 질은 시술 전과 시술 후 1개월 및 3개월에 EORTC QLQ-C30 설문지를 사용하여 평가됩니다. 시술 관련 부작용이 기록됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

56

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 상부 복강 내 장기 악성 종양(위암, 췌장암, 간암 등)으로 인한 심한 복통(NRS > 6).
  • 보존적 치료 방법으로 통증 조절에 실패한 경우.

제외 기준:

  • 국소 해부학적 변이의 존재
  • 시술 부위를 포함한 국소 또는 전신 감염
  • 임신
  • 응고 장애
  • 불안정한 정신 질환의 존재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 경디스크 내장신경용해술 그룹
위장관 상부 악성 종양 통증을 위한 경추간판 내장신경 분해술
절차: 경디스크 내장신경 분해술
환자를 복와위로 한 상태에서, T11-T12 척추 수준을 전후방 형광투시 유도하에 확인하고, C형 암을 조정하여 T11-T12 추간판의 상하 종판을 일직선으로 정렬하였다. 그런 다음 형광투시기를 사선으로 회전시켜 T12 상관절돌기의 끝이 T11 척추체의 중점에 위치하도록 하였다. 2mL의 1% 리도카인으로 국소 마취를 한 후, 척추 바늘을 목표 지점까지 전진시켰다. 이상적인 최종 바늘 위치는 전후방 투시에서 추간판의 중심에, 측면 투시에서는 척추체의 전방 경계에 있었다. 올바른 바늘 배치를 형광투시로 확인한 후, 적절한 후종격동 확산을 확인하기 위해 1-2mL의 비이온성 조영제를 주입하였다. 10mL의 1% 리도카인으로 성공적인 시험 용량을 투여하여 50% 이상의 통증 완화를 얻은 후, 신경분해를 위해 10mL의 96% 알코올을 천천히 주입하였다.
활성 비교기: paravertebral splanchnic neurolysis group
상부 위장관 악성 종양 통증을 위한 척추주위 내장 신경 분해술
절차: 척추주위 내장신경 분해술
C-arm 투시경 유도 하에, T11 척추체의 하방 경계를 기준으로 사용하였으며, 투시경을 15-20° 두개미측 및 약 15-20° 사각도로 조정하였다. 바늘 삽입 지점은 T11 가로돌기 바로 아래로 선택하였으며, 2 mL의 1% 리도카인으로 국소 마취 후, 척추 바늘을 척추체의 외측면을 따라 진행시켰다. 측면 투시경 영상에서, 바늘 끝이 척추체의 전방 2/3 지점에 위치하도록 하였다. 올바른 바늘 위치는 투시경으로 확인한 후, 음성 흡인 및 1-2 mL의 비이온성 조영제를 주입하여 적절한 후격막 확산을 검증하였다. 5 mL의 1% 리도카인으로 성공적인 시험 용량 주사 후 50% 이상의 통증 완화가 확인되면, 5 mL의 96% 알코올을 신경용해를 위해 서서히 주입하였다. 동일한 절차를 반대측에서 반복하여 총 10 mL의 96% 알코올을 주입하였다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수치 평가 척도 (NRS)
기간: 기저선 대비 치료 후 3일, 1개월 및 3개월 시점의 변화
NRS는 통증을 측정하는 데 사용할 수 있는 척도입니다. 점수 범위는 0(통증 없음)에서 10(최악의 통증)까지입니다.
기저선 대비 치료 후 3일, 1개월 및 3개월 시점의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
EORTC QLQ-C30 설문지
기간: 치료 후 1개월 및 3개월까지의 기준선 대비 변화
EORTC QLQ-C30 설문지는 암 환자의 건강 관련 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다. 이 설문지는 30개의 항목으로 구성되어 있으며, 5개의 기능 척도(신체적, 역할, 정서적, 인지적 및 사회적 기능), 3개의 증상 척도(피로, 통증 및 메스꺼움/구토), 전반적 건강 상태/삶의 질 척도 및 여러 단일 항목 증상 측정을 포함합니다. 점수는 선형적으로 0-100 척도로 변환됩니다. 기능 및 전반적 건강 척도에서 높은 점수는 더 나은 삶의 질을 나타내는 반면, 증상 척도에서 높은 점수는 더 큰 증상 부담을 나타냅니다.
치료 후 1개월 및 3개월까지의 기준선 대비 변화
형광투시 촬영 시간
기간: 시술 중
형광투시 영상 시간은 시술 중 노출을 평가하기 위한 2차 결과 지표로 사용됩니다. 이것은 시술 중 첫 번째 형광투시 영상 획득부터 최종 획득된 영상까지의 활성 형광투시 영상 총 지속 시간(초 단위로 측정)으로 정의됩니다.
시술 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ankara Etlik City Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Gokhan Yildiz, Ankara Etlik City Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 2월 16일

기본 완료 (추정된)

2026년 8월 16일

연구 완료 (추정된)

2026년 9월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 25일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 25일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Transdiscal vs Paravert SNB

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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