Effet de la pâte à modeler, de la slime et des peluches sur l'anxiété dentaire et la douleur chez les enfants pendant le traitement dentaire (PLAY-DENT)
Évaluation de l'efficacité de la pâte à modeler, de la slime et des peluches sur l'anxiété dentaire, la perception de la douleur et les niveaux de cortisol salivaire chez les enfants pendant le traitement dentaire
Quatre-vingt-dix enfants âgés de 6 à 10 ans recevant un traitement dentaire restaurateur sous anesthésie locale ont été répartis au hasard dans l'un des quatre groupes : pâte à modeler, slime, peluche, ou groupe témoin sans distraction.
L'anxiété dentaire et les niveaux de douleur ont été évalués à l'aide d'échelles psychométriques validées, tandis que les réponses physiologiques au stress ont été évaluées par la surveillance de la fréquence cardiaque et les mesures de cortisol salivaire.
L'étude cherche à déterminer si des techniques de distraction non pharmacologiques simples peuvent améliorer la coopération comportementale et réduire l'anxiété et la perception de la douleur lors des procédures dentaires pédiatriques.
Les résultats pourraient contribuer au développement de stratégies de gestion dentaire adaptées aux enfants et améliorer la qualité des soins dentaires pédiatriques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'anxiété dentaire chez les enfants reste un défi important en dentisterie pédiatrique, conduisant souvent à des difficultés de gestion comportementale, des retards de traitement et des attitudes négatives à long terme envers les soins dentaires. Les stratégies non pharmacologiques de gestion comportementale, y compris les techniques de distraction, sont largement recommandées pour réduire l'anxiété et améliorer la coopération pendant les interventions dentaires. Les méthodes de distraction tactile telles que la pâte à modeler, le slime et les peluches peuvent offrir un engagement sensoriel qui aide à détourner l'attention de l'enfant des stimuli dentaires ; cependant, les preuves comparatives concernant leur efficacité restent limitées.
Cette étude clinique contrôlée randomisée a été conçue pour évaluer l'efficacité relative de différents matériaux de distraction tactile pendant le traitement dentaire pédiatrique de routine. Les enfants âgés de 6 à 10 ans nécessitant un traitement dentaire restaurateur sous anesthésie locale ont été répartis au hasard dans l'un des quatre groupes : pâte à modeler, slime, peluche de distraction, ou un groupe témoin sans distraction. Des procédures cliniques standardisées ont été appliquées à tous les participants dans des conditions cliniques similaires.
Les réponses psychologiques ont été évaluées à l'aide d'échelles validées d'anxiété dentaire et de perception de la douleur, tandis que les réponses physiologiques au stress ont été surveillées par des mesures de fréquence cardiaque et une analyse du cortisol salivaire. L'étude vise à fournir des preuves sur la capacité d'outils de distraction tactiles simples et peu coûteux à améliorer le confort du patient, réduire l'anxiété et la douleur perçues, et soutenir les approches non pharmacologiques de gestion comportementale en pratique dentaire pédiatrique.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: özgür Doğan, Assoc prof.
- Numéro de téléphone: 905052777520
- E-mail: ozgurdogan1984@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Nilay Yılmaz, Research Asisstant
- Numéro de téléphone: +90 537 708 51 37
- E-mail: nilay.yilmazz@hotmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Enfants âgés de 6 à 10 ans nécessitant un traitement dentaire restaurateur.
- Indication d'un traitement dentaire sous anesthésie locale.
- Capacité à comprendre et à répondre aux échelles d'évaluation de l'anxiété dentaire et de la douleur (CFSS-DS et échelle des visages de Wong-Baker).
- Enfants classés ASA I ou ASA II.
- Aucune exposition antérieure aux matériaux de distraction utilisés dans l'étude lors d'un traitement dentaire.
- Consentement éclairé écrit obtenu des parents ou des tuteurs légaux.
Critères d'exclusion :
- Présence de maladies systémiques ou d'affections médicales affectant la réponse au stress ou contre-indiquant un traitement dentaire de routine.
- Antécédents de troubles psychiatriques, neurologiques ou du développement pouvant altérer la coopération ou la communication.
- Utilisation de médicaments influençant l'anxiété, la perception de la douleur, la fréquence cardiaque ou les niveaux de cortisol.
- Nécessité d'une sédation ou d'une anesthésie générale pour le traitement dentaire.
- Infection dentaire aiguë ou traitement d'urgence nécessitant une intervention immédiate.
- Refus de participation de l'enfant ou du parent/tuteur légal.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de distraction avec pâte à modeler
Les participants ont utilisé de la pâte à modeler comme distraction tactile pendant un traitement dentaire restaurateur sous anesthésie locale pour réduire l'anxiété dentaire et la perception de la douleur.
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Utilisation de la pâte à modeler comme distraction tactile pendant les traitements dentaires pédiatriques pour réduire l'anxiété et la perception de la douleur.
Traitement dentaire restauratif standard sans matériau de distraction.
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Expérimental: Groupe de distraction Slime
Les participants ont utilisé de la pâte à modeler comme distraction tactile pendant les soins dentaires restaurateurs sous anesthésie locale pour favoriser la gestion de l'anxiété et de la douleur.
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Traitement dentaire restauratif standard sans matériau de distraction.
Utilisation de slime comme distraction tactile lors des traitements dentaires pédiatriques.
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Expérimental: Groupe de distraction par jouet en peluche
Les participants ont tenu une peluche comme distraction tactile pendant un traitement dentaire restaurateur sous anesthésie locale.
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Traitement dentaire restauratif standard sans matériau de distraction.
Utilisation d'un jouet en peluche comme distraction tactile pendant le traitement dentaire pédiatrique.
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Comparateur placebo: Groupe témoin (sans distraction)
Les participants ont reçu un traitement dentaire restaurateur sous anesthésie locale sans aucun matériel de distraction.
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Traitement dentaire restauratif standard sans matériau de distraction.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau d'anxiété dentaire évalué par l'échelle Children's Fear Survey Schedule-Dental Subscale (CFSS-DS)
Délai: Immédiatement avant l'intervention dentaire (ligne de base) et immédiatement après la fin de l'intervention dentaire (le même jour, périprocédural)
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L'anxiété dentaire sera évaluée à l'aide de l'échelle Children's Fear Survey Schedule-Dental Subscale (CFSS-DS). Le CFSS-DS est un questionnaire psychométrique validé de 15 items conçu pour mesurer la peur et l'anxiété dentaires chez les enfants. Chaque item est noté sur une échelle de Likert en 5 points (1 = pas du tout peur à 5 = très peur), ce qui donne un score total compris entre 15 et 75. Des scores plus élevés indiquent une plus grande anxiété dentaire (résultat plus défavorable). L'échelle sera administrée immédiatement avant la séance de traitement dentaire et immédiatement après l'achèvement de la procédure pour évaluer l'effet des matériaux de distraction tactile sur les niveaux d'anxiété pendant le traitement dentaire restaurateur. |
Immédiatement avant l'intervention dentaire (ligne de base) et immédiatement après la fin de l'intervention dentaire (le même jour, périprocédural)
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Réponse de Stress Physiologique - Cortisol
Délai: Pendant l'intervention dentaire (à la 10e minute du traitement)
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La réponse au stress physiologique sera évaluée en mesurant les niveaux de cortisol salivaire comme biomarqueur du stress.
Les échantillons de salive seront collectés avant et après la séance de traitement dentaire en utilisant des procédures de collecte standardisées, et les niveaux de cortisol seront analysés à l'aide d'une méthode de dosage immuno-enzymatique (ELISA) pour évaluer les effets potentiels des matériaux de distraction tactile sur les réponses au stress chez les patients pédiatriques en dentisterie.
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Pendant l'intervention dentaire (à la 10e minute du traitement)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Perception de la douleur évaluée par l'échelle d'évaluation de la douleur Wong-Baker FACES
Délai: Immédiatement après la fin de l'intervention dentaire (le même jour, évaluation périprocédurale)
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La perception de la douleur sera évaluée à l'aide de l'échelle d'évaluation de la douleur Wong-Baker FACES®, un outil visuel d'auto-évaluation validé couramment utilisé dans les populations pédiatriques pour mesurer l'intensité subjective de la douleur. L'échelle comprend six visages correspondant à des scores numériques de 0, 2, 4, 6, 8 et 10, ce qui donne une plage de scores totale de 0 à 10, où : 0 = aucune douleur 10 = douleur maximale possible Des scores plus élevés indiquent une intensité de douleur plus importante (résultat plus défavorable). L'évaluation de la douleur sera effectuée immédiatement après l'achèvement de la procédure dentaire restauratrice pour évaluer l'effet des matériaux de distraction tactile sur la douleur perçue. |
Immédiatement après la fin de l'intervention dentaire (le même jour, évaluation périprocédurale)
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Réponse au stress physiologique évaluée par mesure de la fréquence cardiaque à l'aide de l'oxymétrie de pouls
Délai: Avant l'intervention (immédiatement avant l'intervention dentaire), pendant l'intervention dentaire (surveillance périprocédurale) et immédiatement après la fin de l'intervention dentaire (évaluation le jour même)
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La réponse physiologique au stress sera évaluée en mesurant la fréquence cardiaque par oxymétrie de pouls, une méthode non invasive couramment utilisée pour surveiller le stress physiologique lors des soins dentaires chez les patients pédiatriques. Les valeurs de fréquence cardiaque seront enregistrées pour évaluer les réponses physiologiques associées à l'anxiété dentaire, la perception de la douleur et l'effet potentiel des matériaux de distraction tactile pendant le traitement dentaire restaurateur. |
Avant l'intervention (immédiatement avant l'intervention dentaire), pendant l'intervention dentaire (surveillance périprocédurale) et immédiatement après la fin de l'intervention dentaire (évaluation le jour même)
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 25.DUS.005 (Autre subvention/numéro de financement: Afyonkarahisar Health Science University)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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