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Wirkung von Knete, Schleim und Plüschtieren auf Zahnarztangst und Schmerzen bei Kindern während der Zahnbehandlung (PLAY-DENT)

27. Februar 2026 aktualisiert von: Özgür Doğan, Afyonkarahisar Health Sciences University

Bewertung der Wirksamkeit von Knete, Schleim und Plüschtieren auf Zahnarztangst, Schmerzwahrnehmung und Speichelkortisolspiegel bei Kindern während der Zahnbehandlung

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von taktilen Ablenkungsmaterialien, einschließlich Knetmasse, Schleim und Plüschspielzeug, auf die Zahnarztangst, die Schmerzwahrnehmung und die physiologischen Stressreaktionen bei Kindern während einer zahnärztlichen Behandlung zu bewerten. Neunzig Kinder im Alter von 6-10 Jahren, die restaurative Zahnbehandlungen unter örtlicher Betäubung erhielten, wurden zufällig einer von vier Gruppen zugeteilt: Knetmasse, Schleim, Plüschspielzeug oder Kontrollgruppe ohne Ablenkung. Die Zahnarztangst und die Schmerzlevel wurden mit validierten psychometrischen Skalen bewertet, während die physiologischen Stressreaktionen durch Herzfrequenzüberwachung und Speichelcortisolmessungen ausgewertet wurden. Die Studie versucht festzustellen, ob einfache nicht-pharmakologische Ablenkungstechniken die Verhaltenskooperation verbessern und die Angst- und Schmerzwahrnehmung während pädiatrischer zahnärztlicher Eingriffe verringern können. Die Ergebnisse können zur Entwicklung kinderfreundlicher zahnärztlicher Managementstrategien beitragen und die Qualität der pädiatrischen Zahnpflege verbessern.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dentalangst bei Kindern bleibt eine bedeutende Herausforderung in der Kinderzahnheilkunde, die oft zu Schwierigkeiten im Verhaltensmanagement, verzögerter Behandlung und negativen langfristigen Einstellungen zur zahnärztlichen Versorgung führt. Nicht-pharmakologische Verhaltensmanagementstrategien, einschließlich Ablenkungstechniken, werden weitgehend empfohlen, um Angst zu reduzieren und die Kooperation während zahnärztlicher Eingriffe zu verbessern. Taktile Ablenkungsmethoden wie Knetmasse, Schleim und Plüschtiere können eine sensorische Beteiligung bieten, die hilft, die Aufmerksamkeit des Kindes von zahnärztlichen Reizen wegzulenken; vergleichende Beweise bezüglich ihrer Wirksamkeit bleiben jedoch begrenzt.

Diese randomisierte kontrollierte klinische Studie wurde konzipiert, um die relative Wirksamkeit verschiedener taktiler Ablenkungsmaterialien während routinemäßiger pädiatrischer Zahnbehandlung zu bewerten. Kinder im Alter von 6-10 Jahren, die restaurative Zahnbehandlung unter Lokalanästhesie benötigten, wurden zufällig einer von vier Gruppen zugeteilt: Knetmasse, Schleim, Plüschtier-Ablenkung oder eine Kontrollgruppe ohne Ablenkung. Standardisierte klinische Verfahren wurden bei allen Teilnehmern unter ähnlichen klinischen Bedingungen angewendet.

Psychologische Reaktionen wurden mittels validierter Dentalangst- und Schmerzwahrnehmungsskalen bewertet, während physiologische Stressreaktionen durch Herzfrequenzmessungen und Speichelkortisolanalysen überwacht wurden. Die Studie zielt darauf ab, Beweise dafür zu liefern, ob einfache, kostengünstige taktile Ablenkungswerkzeuge den Patientenkomfort steigern, wahrgenommene Angst und Schmerzen reduzieren und nicht-pharmakologische Verhaltensmanagementansätze in der pädiatrischen Zahnarztpraxis unterstützen können.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Kinder im Alter von 6-10 Jahren, die eine restaurative zahnärztliche Behandlung benötigen.
  2. Indikation für eine zahnärztliche Behandlung unter Lokalanästhesie.
  3. Fähigkeit, zahnärztliche Angst- und Schmerzbeurteilungsskalen (CFSS-DS und Wong-Baker Faces Scale) zu verstehen und darauf zu antworten.
  4. Kinder, die als ASA I oder ASA II klassifiziert sind.
  5. Keine vorherige Exposition gegenüber den in der Studie verwendeten Ablenkungsmaterialien während der zahnärztlichen Behandlung.
  6. Schriftliche Einwilligungserklärung der Eltern oder gesetzlichen Vertreter.

Ausschlusskriterien:

  1. Vorliegen systemischer Erkrankungen oder medizinischer Zustände, die die Stressreaktion beeinflussen oder eine routinemäßige zahnärztliche Behandlung kontraindizieren
  2. Anamnese psychiatrischer, neurologischer oder Entwicklungsstörungen, die die Kooperation oder Kommunikation beeinträchtigen können
  3. Einnahme von Medikamenten, die Angst, Schmerzwahrnehmung, Herzfrequenz oder Cortisolspiegel beeinflussen
  4. Erfordernis von Sedierung oder Allgemeinanästhesie für die zahnärztliche Behandlung
  5. Akute Zahninfektion oder Notfallbehandlung, die sofortiges Eingreifen erfordert
  6. Ablehnung der Teilnahme durch das Kind oder den Elternteil/gesetzlichen Vertreter

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Play Dough Ablenkungsgruppe
Die Teilnehmer nutzten Knete als taktile Ablenkung während der restaurativen Zahnbehandlung unter lokaler Anästhesie, um Zahnarztangst und Schmerzwahrnehmung zu reduzieren.
Verhalten: Knetspielzeug-Ablenkung
Verwendung von Knete als taktile Ablenkung während zahnärztlicher Behandlungen bei Kindern zur Reduzierung von Angst und Schmerzwahrnehmung.
Verhalten: Keine Ablenkung (Kontrollgruppe)
Standardmäßige restaurative Zahnbehandlung ohne Ablenkungsmaterial.
Experimental: Schleim-Ablenkungsgruppe
Teilnehmer verwendeten Schleim als taktile Ablenkung während restaurativer Zahnbehandlungen unter Lokalanästhesie, um die Angst- und Schmerzbewältigung zu unterstützen.
Verhalten: Keine Ablenkung (Kontrollgruppe)
Standardmäßige restaurative Zahnbehandlung ohne Ablenkungsmaterial.
Verhalten: Schleim-Ablenkung
Verwendung von Schleim als taktile Ablenkung während zahnärztlicher Behandlung bei Kindern.
Experimental: Plüschtier-Ablenkungsgruppe
Die Teilnehmer hielten ein Plüschtier als taktile Ablenkung während einer restaurativen Zahnbehandlung unter örtlicher Betäubung.
Verhalten: Keine Ablenkung (Kontrollgruppe)
Standardmäßige restaurative Zahnbehandlung ohne Ablenkungsmaterial.
Verhalten: Plüschtier-Ablenkung
Verwendung eines Plüschspielzeugs als taktile Ablenkung während der zahnärztlichen Behandlung von Kindern.
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe (keine Ablenkung)
Die Teilnehmer erhielten restaurative Zahnbehandlungen unter örtlicher Betäubung ohne jegliches Ablenkungsmaterial.
Verhalten: Keine Ablenkung (Kontrollgruppe)
Standardmäßige restaurative Zahnbehandlung ohne Ablenkungsmaterial.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dentalangst-Niveau bewertet durch den Children's Fear Survey Schedule-Dental Subscale (CFSS-DS)
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem zahnärztlichen Eingriff (Ausgangswert) und unmittelbar nach Abschluss des zahnärztlichen Eingriffs (am selben Tag, perioperativ)

Die Zahnarztangst wird mithilfe des Children's Fear Survey Schedule-Dental Subscale (CFSS-DS) bewertet. Der CFSS-DS ist ein validierter psychometrischer Fragebogen mit 15 Items, der entwickelt wurde, um Zahnarztangst und -ängste bei Kindern zu messen. Jedes Item wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet (1 = überhaupt nicht ängstlich bis 5 = sehr ängstlich), was zu einer Gesamtpunktzahl von 15 bis 75 führt.

Höhere Punktzahlen weisen auf eine größere Zahnarztangst hin (schlechteres Ergebnis).

Die Skala wird unmittelbar vor der zahnärztlichen Behandlungssitzung und unmittelbar nach Abschluss des Eingriffs angewendet, um die Wirkung von taktilen Ablenkungsmaterialien auf die Angstzustände während der restaurativen zahnärztlichen Behandlung zu bewerten.
Unmittelbar vor dem zahnärztlichen Eingriff (Ausgangswert) und unmittelbar nach Abschluss des zahnärztlichen Eingriffs (am selben Tag, perioperativ)
Physiologische Stressreaktion - Cortisol
Zeitfenster: Während des zahnärztlichen Eingriffs (in der 10. Minute der Behandlung)
Die physiologische Stressreaktion wird durch die Messung von Cortisolspiegeln im Speichel als Biomarker für Stress bewertet. Speichelproben werden vor und nach der zahnärztlichen Behandlungssitzung unter Verwendung standardisierter Sammelverfahren entnommen, und die Cortisolspiegel werden mit einem enzymgekoppelten Immunadsorptionstest (ELISA) analysiert, um die möglichen Auswirkungen von taktilen Ablenkungsmaterialien auf die Stressreaktionen bei pädiatrischen Zahnpatienten zu bewerten.
Während des zahnärztlichen Eingriffs (in der 10. Minute der Behandlung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzwahrnehmung bewertet mit der Wong-Baker FACES Schmerzskala
Zeitfenster: Unmittelbar nach Abschluss des zahnärztlichen Eingriffs (am selben Tag, periprozedurale Bewertung)

Die Schmerzwahrnehmung wird mit der Wong-Baker FACES® Schmerzskala bewertet, einem validierten visuellen Selbstbeurteilungsinstrument, das häufig in pädiatrischen Populationen zur Messung der subjektiven Schmerzintensität eingesetzt wird.

Die Skala besteht aus sechs Gesichtern, die numerischen Werten von 0, 2, 4, 6, 8 und 10 entsprechen, was zu einem Gesamtwertbereich von 0 bis 10 führt, wobei:

0 = kein Schmerz

10 = stärkster vorstellbarer Schmerz

Höhere Werte zeigen eine größere Schmerzintensität an (schlechteres Ergebnis).

Die Schmerzbeurteilung wird unmittelbar nach Abschluss der restaurativen zahnärztlichen Prozedur durchgeführt, um die Wirkung taktiler Ablenkungsmaterialien auf den wahrgenommenen Schmerz zu bewerten.
Unmittelbar nach Abschluss des zahnärztlichen Eingriffs (am selben Tag, periprozedurale Bewertung)
Physiologische Stressreaktion bewertet durch Herzfrequenzmessung mittels Pulsoximetrie
Zeitfenster: Baseline (unmittelbar vor dem zahnärztlichen Eingriff), während des zahnärztlichen Eingriffs (periprozedurale Überwachung) und unmittelbar nach Abschluss des zahnärztlichen Eingriffs (Bewertung am selben Tag)

Die physiologische Stressreaktion wird durch Messung der Herzfrequenz mittels Pulsoximetrie bewertet, einer nicht-invasiven Methode, die häufig zur Überwachung physiologischen Stresses während zahnärztlicher Eingriffe bei pädiatrischen Patienten eingesetzt wird.

Herzfrequenzwerte werden aufgezeichnet, um physiologische Reaktionen zu bewerten, die mit Zahnbehandlungsangst, Schmerzwahrnehmung und der potenziellen Wirkung taktiler Ablenkungsmaterialien während restaurativer zahnärztlicher Behandlung verbunden sind.
Baseline (unmittelbar vor dem zahnärztlichen Eingriff), während des zahnärztlichen Eingriffs (periprozedurale Überwachung) und unmittelbar nach Abschluss des zahnärztlichen Eingriffs (Bewertung am selben Tag)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Afyonkarahisar Health Sciences University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

17. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 25.DUS.005

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Einzelne Teilnehmerdaten werden aus ethischen Gründen, zum Schutz der Vertraulichkeit der Patienten und aufgrund institutioneller Datenschutzrichtlinien nicht öffentlich geteilt. In wissenschaftlichen Veröffentlichungen werden nur aggregierte und anonymisierte Ergebnisse berichtet.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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