BfedBwell INSPIRE Pilote

Critères d'inclusion :

1. Âge de 18 à 75 ans
2. IMC de 25 à 45 kg/m²
3. Antécédent de cancer au cours des 10 dernières années avec un diagnostic de cancer de l'adulte de tout type
4. En statut de maintenance ou de surveillance, défini comme l'achèvement d'un traitement anticancéreux actif (par exemple, chirurgie, radiothérapie, chimiothérapie, immunothérapie) à visée curative au moins 3 mois et pas plus de 10 ans avant l'inscription, ou en surveillance active sans traitement ; les thérapies ciblées ou hormonales en cours depuis ≥3 mois avant la date de début de l'intervention et/ou une thérapie de maintenance en cours depuis ≥1 an sont autorisées (des exceptions à cette période pour l'achèvement d'autres thérapies peuvent être faites au cas par cas par l'investigateur principal si les patients tolèrent le traitement sans effets indésirables et auront terminé le traitement actif ou été en traitement de maintenance stable avant la date de début de l'intervention)
5. Avoir un médecin traitant (ou être disposé à établir des soins avec un médecin traitant avant l'inscription à l'étude) pour traiter les problèmes médicaux qui pourraient survenir pendant le dépistage ou les procédures/interventions de l'étude, et qui fournira une autorisation pour participer à un programme de nutrition et d'exercice
6. Capacité et volonté de participer à un programme d'exercice supervisé ; la capacité étant évaluée par le Questionnaire de préparation à l'activité physique (PAR-Q+) et des questions basées sur les directives du National Comprehensive Cancer Network (NCCN) (note : toute réponse positive déclenchera un formulaire d'autorisation médicale obligatoire)
7. Parler anglais
8. Avoir accès à un ordinateur ou à un smartphone et à Internet pour rejoindre les réunions Zoom, remplir des questionnaires, et accéder/télécharger les séances de coaching d'exercice virtuel True Coach
9. Habiter ou travailler à moins de 30 miles de l'AHWC (des exceptions peuvent être faites à la discrétion de l'investigateur principal de l'étude au cas par cas pour des sujets très motivés)
10. Ne pas prévoir de chirurgie élective majeure, de voyage de >2 semaines consécutives, ou de déménagement/déplacement pendant l'intervention (~6 mois)
11. Aucune consommation de nicotine ou de tabac au cours des 6 mois précédents
12. Accepter de s'abstenir d'utiliser tous les compléments alimentaires, à l'exception de ceux prescrits par un médecin, pendant toute la durée de l'étude
13. Capable et disposé à donner un consentement éclairé et à comprendre les critères d'exclusion
14. Disposé à assister à des sessions d'éducation en petit groupe jusqu'à une fois par semaine, à des sessions de conseil individuel avec une diététicienne agréée (RD) jusqu'à une fois par mois, à des sessions de développement de compétences comportementales jusqu'à une fois par mois, et à des sessions de soutien de groupe jusqu'à une fois par semaine
15. Disposé à assister à jusqu'à deux sessions d'exercice BfitBwell (une en personne supervisée, une virtuelle non supervisée) par semaine pendant les 12 premières semaines, puis à une session supervisée mensuelle et une session virtuelle non supervisée hebdomadaire pendant les 12 semaines suivantes
16. Ne pas respecter les directives diététiques [c'est-à-dire, un score d'Indice d'Alimentation Saine (HEI) <80 évalué via le questionnaire de fréquence alimentaire NCI DHQ III] ou les directives d'activité physique [c'est-à-dire, <150 minutes d'activité modérée/vigoureuse par semaine via auto-déclaration sur le Questionnaire d'Activité Physique de Loisir Godin-Shephard] (des exceptions peuvent être faites à la discrétion de l'investigateur principal de l'étude au cas par cas pour des sujets très motivés)

Critères d'exclusion :

1. État de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 2 ou supérieur
2. Actuellement sous chimiothérapie, radiothérapie, immunothérapie à visée curative ou dans les 3 mois suivant l'achèvement d'un traitement chirurgical, chimiothérapique ou radiothérapique, ou initiation récente d'une thérapie ciblée/hormonale (<3 mois) ou d'une thérapie de maintenance (<1 an), sauf si bien tolérée et jugée acceptable par l'investigateur principal au cas par cas
3. Plus de 10 ans après une thérapie active ou de maintenance
4. Prévoit de déménager dans les 6 prochains mois
5. Prévoit un voyage prolongé (>2 semaines) dans les 6 prochains mois
6. Pour les femmes :

1. Actuellement enceinte ou allaitante 2. Enceinte au cours des 6 derniers mois 3. Prévoyant de devenir enceinte dans les 18 prochains mois ; les femmes sexuellement actives en âge de procréer peuvent être inscrites si elles ont subi une ligature des trompes ou utilisent un moyen de contraception fiable 7. Toute chirurgie majeure au cours des 3 derniers mois ou chirurgie élective planifiée pendant la période d'intervention, y compris une mastectomie 8. Avoir terminé un traitement qui affecte significativement la digestion, le métabolisme et/ou l'apport alimentaire (par exemple, perte chirurgicale de l'œsophage, de l'estomac, du côlon) 9. Événement coronarien aigu récent (6 derniers mois), angine instable, revascularisation coronaire, accident vasculaire cérébral ou embolie pulmonaire 10. Symptômes évocateurs d'une maladie cardiovasculaire (par exemple, douleur thoracique, essoufflement au repos ou à l'effort léger, étourdissements, syncope) 11. Hypertension non contrôlée, définie comme une pression artérielle diastolique >100 mmHg, une pression artérielle systolique >160 mmHg, ou une fréquence cardiaque au repos >100 bpm mesurée en double lors de la visite de dépistage après 5 minutes de repos en position assise (si un dépistage est nécessaire en raison de l'absence de dossier médical mis à jour dans les 12 mois précédents) 12. Diabète (antécédent de diabète de type 1 ou de type 2, hémoglobine A1c ≥6,5 %, ou glycémie à jeun ≥126 mg/dL mesurée lors de la visite de dépistage si un dépistage est nécessaire en raison de l'absence de dossier médical mis à jour dans les 12 mois précédents), sauf si bien contrôlé par une monothérapie à la metformine ou à un inhibiteur de la DPP-V avec une hémoglobine A1c <8 % 13. Antécédent de trouble thyroïdien non contrôlé. Un antécédent de maladie thyroïdienne ou une maladie thyroïdienne actuelle traitée par un régime médicamenteux stable est acceptable 14. Triglycérides >500 mg/dL mesurés lors de la visite de dépistage (si un dépistage est nécessaire en raison de l'absence de dossier médical mis à jour dans les 12 mois précédents) 15. Cholestérol LDL >200 mg/dL mesuré lors de la visite de dépistage (si un dépistage est nécessaire en raison de l'absence de dossier médical mis à jour dans les 12 mois précédents) 16. Présence ou antécédent d'autres problèmes métaboliques ou de santé chroniques qui affecteraient la capacité de participer en toute sécurité à une intervention de perte de poids impliquant un régime et de l'exercice : arythmies cardiaques significatives ou valvulopathie cardiaque, maladie gastro-intestinale, pulmonaire, rénale, musculo-squelettique, neurologique, hématologique ou psychiatrique significative 17. Avoir commencé un médicament hypolipidémiant, antihypertenseur ou hypoglycémiant oral au cours des 3 derniers mois 18. Utilisation prolongée de médicaments sur ordonnance ou en vente libre connus pour affecter significativement l'appétit, le poids ou le métabolisme énergétique (par exemple, agents pharmacothérapeutiques contre l'obésité, coupe-faim, lithium, stimulants, antipsychotiques, antidépresseurs tricycliques), à l'exception du traitement anti-endocrine ou dirigé contre Her2 pour le cancer du sein et des agents antiémétiques ou antidiarrhéiques standards.

19. Utilisation prolongée de glucocorticostéroïdes systémiques (actuelle ou au cours des 6 derniers mois), sauf en cas de thérapie de remplacement physiologique pour une insuffisance surrénale 20. Traitement antérieur de l'obésité par chirurgie ou dispositif de perte de poids, sauf : (1) liposuccion et/ou abdominoplastie si réalisée >1 an avant le dépistage, (2) anneau gastrique si l'anneau a été retiré >1 an avant le dépistage, (3) ballon intragastrique si le ballon a été retiré >1 an avant le dépistage, (4) manchon duodéno-jéjunal si le manchon a été retiré >1 an avant le dépistage, ou (5) AspireAssist ou autre dispositif de perte de poids placé par endoscopie si le dispositif a été retiré >1 an avant le dépistage 21. Participation au cours des 6 derniers mois, participation actuelle, ou prévision de participation à tout programme formel de nutrition, de perte de poids ou d'activité physique ou essais cliniques au cours des 6 prochains mois 22. Participation antérieure au programme d'exercice oncologique BfitBwell au cours des 3 dernières années (des exceptions peuvent être faites à la discrétion de l'investigateur principal de l'étude) 23. Consommation de nicotine ou de tabac (actuelle ou au cours des 6 derniers mois) 24. Abus actuel d'alcool ou de substances évalué par le questionnaire CAGE (Cut down, Annoyed, Guilty, and Eye-Opener) (note : l'investigateur principal de l'étude fera un suivi si le dépistage soulève des préoccupations concernant l'abus de substances pour déterminer l'éligibilité finale) 25. Antécédent de troubles alimentaires cliniquement diagnostiqués, y compris anorexie mentale, boulimie, trouble de l'hyperphagie boulimique. Un score >20 au test d'attitudes alimentaires (EATS-26) ou un schéma de réponse au Questionnaire des habitudes alimentaires et pondérales (QEWP-5) suggérant un possible trouble de l'hyperphagie boulimique ou de la boulimie nécessitera une évaluation plus approfondie par le médecin de l'étude pour déterminer s'il est approprié que le sujet participe à l'étude 26. Dépression sévère actuelle ou antécédent de dépression sévère au cours de l'année précédente, basée sur l'échelle de dépression du Center for Epidemiologic Studies (CES-D), qui, de l'avis du médecin de l'étude, interférerait avec la capacité d'adhérer aux interventions diététiques et d'exercice et de fournir des retours sur les interventions via des questionnaires et des groupes de discussion 27. Antécédent d'autre maladie psychiatrique significative (par exemple, psychose, schizophrénie, manie, trouble bipolaire) qui, de l'avis du médecin de l'étude, interférerait avec la capacité d'adhérer aux interventions diététiques et d'exercice et de fournir des retours sur les interventions via des questionnaires et des groupes de discussion 28. Avoir des limitations ou des contre-indications médicales ou physiques à la pratique d'une activité physique (par exemple, affections orthopédiques sévères, paralysie) ou être considéré à haut risque selon les directives de l'ACSM 29. Être cognitivement incapable de consentir