BfedBwell INSPIRE Piloto

Critérios de Inclusão:

1. Idade 18-75 anos
2. IMC 25-45 kg/m2
3. História de cancro nos últimos 10 anos com diagnóstico de cancro na idade adulta de qualquer tipo
4. Em manutenção ou vigilância, definido como conclusão de terapia ativa contra o cancro (por exemplo, cirurgia, radioterapia, quimioterapia, imunoterapia) com intenção curativa pelo menos 3 meses e não mais de 10 anos antes da inscrição ou vigilância ativa sem tratamento; terapias dirigidas ou hormonais em curso ≥3 meses antes da data de início da intervenção e/ou terapia de manutenção em curso ≥1 ano é permitida (exceções a este prazo para conclusão de outras terapias podem ser feitas caso a caso pelo investigador principal se os doentes estiverem a tolerar a terapia sem efeitos adversos e tiverem concluído o tratamento ativo ou estado em tratamento de manutenção estável antes da data de início da intervenção)
5. Ter um prestador de cuidados primários (ou estar disposto a estabelecer cuidados com um prestador de cuidados primários antes da inscrição no estudo) para abordar questões médicas que possam surgir durante o rastreio ou procedimentos/intervenções do estudo e que dará autorização para participar num programa de nutrição e exercício
6. Capacidade e disponibilidade para participar num programa de exercício supervisionado; com capacidade avaliada pelo Questionário de Prontidão para Atividade Física (PAR-Q+) e questões baseadas nas diretrizes da Rede Nacional de Cancro Abrangente (NCCN) (nota: quaisquer respostas positivas desencadearão um formulário obrigatório de autorização médica)
7. Falar inglês
8. Ter acesso a um computador ou smartphone e Internet para participar em reuniões Zoom, preencher questionários e aceder/descarregar as sessões de treino de exercício virtual True Coach
9. Viver ou trabalhar num raio de 30 milhas do AHWC (exceções podem ser feitas a critério do investigador principal do estudo caso a caso para sujeitos altamente motivados)
10. Não planear cirurgia eletiva maior, viajar por >2 semanas consecutivas ou mudar de residência durante a intervenção (~6 meses)
11. Sem uso de nicotina ou tabaco nos últimos 6 meses
12. Concordar em abster-se do uso de todos os suplementos nutricionais, exceto os prescritos por um médico, durante a duração do estudo
13. Capaz e disposto a dar consentimento informado e compreender os critérios de exclusão
14. Disponível para assistir até sessões de educação semanal em pequeno grupo, até sessões de aconselhamento mensal 1:1 com um nutricionista registado (RD), até sessões mensais de desenvolvimento de competências comportamentais e até sessões semanais de apoio em grupo
15. Disponível para assistir até duas sessões de exercício BfitBwell (uma supervisionada presencial, uma virtual não supervisionada) por semana durante as primeiras 12 semanas, depois uma sessão supervisionada mensal e uma sessão virtual não supervisionada semanal durante as segundas 12 semanas
16. Não cumprir as diretrizes alimentares [ou seja, pontuação do Índice de Alimentação Saudável (HEI) <80 avaliada através do questionário de frequência alimentar NCI DHQ III] ou diretrizes de atividade física [ou seja, <150 minutos de atividade moderada/vigorosa por semana através de autorrelato no Questionário de Atividade Física de Lazer de Godin-Shephard] (exceções podem ser feitas a critério do investigador principal do estudo caso a caso para sujeitos altamente motivados)

Critérios de Exclusão:

1. Estado de Performance do Grupo Oncológico Cooperativo Oriental (ECOG) 2 ou superior
2. Atualmente a fazer quimioterapia, radioterapia, imunoterapia com intenção curativa ou dentro de 3 meses após conclusão de cirurgia, quimioterapia ou tratamento de radioterapia ou início recente de terapia dirigida/hormonal (<3 meses) ou terapia de manutenção (<1 ano), a menos que bem tolerada e considerada aceitável pelo investigador principal caso a caso
3. Mais de 10 anos após terapia ativa ou de manutenção
4. Planos para mudar de residência nos próximos 6 meses
5. Planos para viagens prolongadas (>2 semanas) nos próximos 6 meses
6. Para mulheres:

1. Atualmente grávida ou a amamentar 2. Grávida nos últimos 6 meses 3. Planear engravidar nos próximos 18 meses; mulheres sexualmente ativas em idade fértil podem ser inscritas se tiverem feito laqueação tubária ou usarem um método contracetivo fiável 7. Qualquer cirurgia maior nos últimos 3 meses ou cirurgia eletiva planeada durante o período de intervenção, incluindo mastectomia 8. Ter concluído tratamento que impacte significativamente a digestão, metabolismo e/ou ingestão alimentar (por exemplo, perda cirúrgica do esófago, estômago, cólon) 9. Evento coronário agudo recente (últimos 6 meses), angina instável, revascularização coronária, acidente vascular cerebral ou embolia pulmonar 10. Sintomas sugestivos de doença cardiovascular (por exemplo, dor no peito, falta de ar em repouso ou com esforço leve, tonturas, síncope) 11. Hipertensão não controlada, definida como pressão arterial diastólica >100 mmHg, pressão arterial sistólica >160 mmHg, ou frequência cardíaca em repouso >100 bpm medida em duplicado na visita de rastreio após 5 minutos de repouso em posição sentada (se o rastreio for necessário devido à falta de registo médico atualizado nos últimos 12 meses) 12. Diabetes (história de diabetes tipo 1 ou tipo 2, hemoglobina A1c ≥6,5%, ou glicemia em jejum ≥126 mg/dL medida durante a visita de rastreio se o rastreio for necessário devido à falta de registo médico atualizado nos últimos 12 meses), a menos que bem controlada com monoterapia de metformina ou inibidor DPP-V com hemoglobina A1c <8% 13. História de distúrbio da tiroide não controlado. História de doença da tiroide ou doença da tiroide atual tratada com um regime medicamentoso estável é aceitável 14. Triglicerídeos >500 mg/dL medidos na visita de rastreio (se o rastreio for necessário devido à falta de registo médico atualizado nos últimos 12 meses) 15. Colesterol LDL >200 mg/dL medido na visita de rastreio (se o rastreio for necessário devido à falta de registo médico atualizado nos últimos 12 meses) 16. Presença ou história de outros problemas metabólicos ou de saúde crónicos que impactariam a capacidade de participar com segurança numa intervenção de perda de peso envolvendo dieta e exercício: arritmias cardíacas significativas ou doença valvular cardíaca, doença gastrointestinal, pulmonar, renal, musculoesquelética, neurológica, hematológica ou psiquiátrica significativa 17. Ter iniciado medicação para baixar lípidos, hipertensão ou hipoglicemiante oral nos últimos 3 meses 18. Uso sustentado de medicamentos prescritos ou de venda livre conhecidos por impactar significativamente o apetite, peso ou metabolismo energético (por exemplo, agentes farmacoterapêuticos para obesidade, supressores de apetite, lítio, estimulantes, antipsicóticos, antidepressivos tricíclicos), com exceção de tratamento anti-endócrino ou dirigido a Her2 para cancro da mama e agentes antieméticos ou antidiarreicos padrão.

19. Uso sustentado de glicocorticoides sistémicos (atual ou nos últimos 6 meses), exceto terapia de reposição fisiológica para insuficiência adrenal 20. Tratamento prévio de obesidade com cirurgia ou dispositivo de perda de peso, exceto: (1) lipoaspiração e/ou abdominoplastia se realizada >1 ano antes do rastreio, (2) banda gástrica se a banda foi removida >1 ano antes do rastreio, (3) balão intragástrico se o balão foi removido >1 ano antes do rastreio, (4) manga duodeno-jejunal se a manga foi removida >1 ano antes do rastreio, ou (5) AspireAssist ou outro dispositivo de perda de peso colocado endoscopicamente se o dispositivo foi removido >1 ano antes do rastreio 21. Participação nos últimos 6 meses, participação atual ou planos para participar em qualquer programa formal de nutrição, perda de peso ou atividade física ou ensaios clínicos nos próximos 6 meses 22. Participação prévia no programa de oncologia de exercício BfitBwell nos últimos 3 anos (exceções podem ser feitas a critério do investigador principal do estudo) 23. Uso de nicotina ou tabaco (atual ou últimos 6 meses) 24. Abuso atual de álcool ou substâncias avaliado pelo questionário Cut down, Annoyed, Guilty, and Eye-Opener (CAGE) (nota: o investigador principal do estudo fará seguimento se o rastreio levantar preocupações de abuso de substâncias para determinar a elegibilidade final) 25. História de distúrbios alimentares clinicamente diagnosticados, incluindo anorexia nervosa, bulimia, distúrbio de compulsão alimentar. Pontuação >20 no Teste de Atitudes Alimentares (EATS-26) ou padrão de resposta no Questionário de Padrões Alimentares e de Peso (QEWP-5) sugestivo de possível distúrbio de compulsão alimentar ou bulimia exigirá avaliação adicional pelo médico do estudo para determinar se é apropriado o sujeito participar no estudo 26. Depressão grave atual ou história de depressão grave no último ano, com base na Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D) que, na opinião do médico do estudo, interferiria com a capacidade de aderir às intervenções de dieta e exercício e fornecer feedback sobre as intervenções através de questionários e grupos focais 27. História de outra doença psiquiátrica significativa (por exemplo, psicose, esquizofrenia, mania, distúrbio bipolar) que, na opinião do médico do estudo, interferiria com a capacidade de aderir às intervenções de dieta e exercício e fornecer feedback sobre as intervenções através de questionários e grupos focais 28. Ter limitações ou contraindicações médicas ou físicas para realizar atividade física (por exemplo, condições ortopédicas graves, paralisia) ou serem considerados de alto risco com base nas diretrizes do ACSM 29. Ser cognitivamente incapaz de consentir