BfedBwell INSPIRE Pilot

Inklusionskriterier:

1. Ålder 18-75 år
2. BMI 25-45 kg/m2
3. Historik av cancer inom de senaste 10 åren med diagnos av en vuxencancer av vilken typ som helst
4. I underhålls- eller övervakningsstatus, definierad som avslutad aktiv cancertherapi (t.ex. kirurgi, strålbehandling, kemoterapi, immunterapi) med kurativt syfte minst 3 månader och högst 10 år före inkludering eller aktiv övervakning utan behandling; pågående riktad eller hormonterapi ≥3 månader före interventionsstartdatum och/eller pågående underhållsterapi ≥1 år är tillåtet (undantag från denna tidsram för avslutad annan terapi kan göras från fall till fall av huvudansvarig forskare om patienter tolererar terapin utan bieffekter och kommer att ha avslutat aktiv behandling eller varit i stabil underhållsbehandling före interventionsstartdatum)
5. Har en primärvårdsläkare (eller är villiga att etablera vårdkontakt med en primärvårdsläkare före studiestart) för att hantera medicinska frågor som kan uppstå under screening eller studieprocedurer/interventioner och som kommer att ge tillstånd att delta i ett kost- och motionsprogram
6. Förmåga och vilja att delta i ett övervakat motionsprogram; med förmåga bedömd via Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q+) och frågor baserade på National Comprehensive Cancer Network (NCCN)-riktlinjer (observera: positiva svar kommer att utlösa ett obligatoriskt läkarintyg)
7. Talar engelska
8. Har tillgång till dator eller smartphone och internet för att delta i Zoom-möten, fylla i formulär och komma åt/ladda ner True Coach virtuella motionscoachingsessioner
9. Bor eller arbetar inom 30 miles från AHWC (undantag kan göras efter huvudansvarig forskares bedömning från fall till fall för mycket motiverade deltagare)
10. Planerar inte för större elektiv kirurgi, att resa i >2 på varandra följande veckor eller att flytta/omplacera under interventionsperioden (~6 månader)
11. Ingen nikotin- eller tobaksanvändning under de senaste 6 månaderna
12. Samtycker till att avstå från användning av alla kosttillskott utom de som ordinerats av läkare under studiens gång
13. Kapabel och villig att ge informerat samtycke och förstå exklusionskriterier
14. Villig att delta i upp till veckovis smågruppsutbildningssessioner, upp till månatliga 1:1-rådgivningssessioner med legitimerad dietist (RD), upp till månatliga beteendefärdighetssessioner och upp till veckovisa gruppstödssessioner
15. Villig att delta i upp till två BfitBwell-motionssessioner (en personligen övervakad, en virtuell oövervakad) per vecka under de första 12 veckorna, sedan en gång per månad övervakad och en gång per vecka oövervakad virtuell session under de andra 12 veckorna
16. Uppfyller inte kostriktlinjer [dvs. Healthy Eating Index (HEI)-poäng <80 bedömd via NCI DHQ III-matfrekvensformulär] eller fysiska aktivitetsriktlinjer [dvs. <150 minuter måttlig/kraftig aktivitet per vecka via självrapportering på Godin-Shephard Leisure-Time Physical Activity Questionnaire] (undantag kan göras efter huvudansvarig forskares bedömning från fall till fall för mycket motiverade deltagare)

Exklusionskriterier:

1. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status 2 eller högre
2. Aktivt genomgår kemoterapi, strålbehandling, immunterapi med kurativt syfte eller inom 3 månader efter avslutad kirurgi, kemoterapi eller strålbehandling eller nyligen påbörjad riktad/hormonell terapi (<3 månader) eller underhållsterapi (<1 år) om inte väl tolererad och godkänd av huvudansvarig forskare från fall till fall
3. Mer än 10 år efter aktiv eller underhållsterapi
4. Planerar att flytta inom de närmaste 6 månaderna
5. Planerar för utökad resa (>2 veckor) inom de närmaste 6 månaderna
6. För kvinnor:

1. För närvarande gravid eller ammande 2. Gravid inom de senaste 6 månaderna 3. Planerar att bli gravid inom de närmaste 18 månaderna; sexuellt aktiva kvinnor i fertil ålder kan inkluderas om de genomgått tubarligatur eller använder ett tillförlitligt preventivmedel 7. Större kirurgi inom de senaste 3 månaderna eller planerad elektiv kirurgi under interventionsperioden, inklusive mastektomi 8. Har avslutat behandling som signifikant påverkar matsmältning, metabolism och/eller matintag (t.ex. kirurgisk förlust av matstrupe, mage, tjocktarm) 9. Nyligen (senaste 6 månaderna) akut koronart händelse, instabil angina, koronar revaskularisering, stroke eller lungemboli 10. Symptom som tyder på hjärt-kärlsjukdom (t.ex. bröstsmärta, andnöd i vila eller vid mild ansträngning, yrsel, synkope) 11. Okontrollerad hypertoni, definierad som diastoliskt blodtryck >100 mmHg, systoliskt blodtryck >160 mmHg eller vilopuls >100 slag/minut mätt i dubbel på screeningsbesöket efter 5 minuters vila i sittande ställning (om screening behövs på grund av brist på uppdaterad journal inom de senaste 12 månaderna) 12. Diabetes (historik av typ 1- eller typ 2-diabetes, hemoglobin A1c ≥6,5% eller fastande glukos ≥126 mg/dL mätt under screeningsbesöket om screening behövs på grund av brist på uppdaterad journal inom de senaste 12 månaderna) om inte väl kontrollerad med metformin eller DPP-IV-hämmare monoterapi med hemoglobin A1c <8% 13. Historik av okontrollerad sköldkörtelsjukdom. Historik av sköldkörtelsjukdom eller nuvarande sköldkörtelsjukdom behandlad med stabil läkemedelsregim är acceptabelt 14. Triglycerider >500 mg/dL mätt på screeningsbesöket (om screening behövs på grund av brist på uppdaterad journal inom de senaste 12 månaderna) 15. LDL-kolesterol >200 mg/dL mätt på screeningsbesöket (om screening behövs på grund av brist på uppdaterad journal inom de senaste 12 månaderna) 16. Förekomst eller historik av andra metaboliska eller kroniska hälsoproblem som skulle påverka förmågan att säkert delta i en viktminskande intervention involverande kost och motion: signifikanta hjärtarytmier eller hjärtklaffsjukdom, signifikant gastrointestinal, pulmonal, renal, muskel-skelett, neurologisk, hematologisk eller psykiatrisk sjukdom 17. Har påbörjat lipid-sänkande, hypertoni- eller orala hypoglykemiska läkemedel under de senaste 3 månaderna 18. Långvarig användning av receptbelagda eller receptfria läkemedel som är kända för att signifikant påverka aptit, vikt eller energimetabolism (t.ex. fetma-farmakoterapeutiska medel, aptitdämpande medel, litium, stimulanter, antipsykotika, tricykliska antidepressiva) med undantag för anti-endokrin eller Her2-riktad behandling för bröstcancer och standardbehandlings antiemetika eller antidiarrémedel.

19. Långvarig användning av systemiska glukokortikoider (nuvarande eller under de senaste 6 månaderna) om inte fysiologisk ersättningsterapi för binjurebarkssvikt 20. Tidigare fetmabehandling med kirurgi eller viktminskande enhet, utom: (1) liposuktion och/eller abdominoplastik om utförd >1 år före screening, (2) lap band om bandet har tagits bort >1 år före screening, (3) intragastrisk ballong om ballongen har tagits bort >1 år före screening, (4) duodenal-jejunal bypass sleeve om slidan har tagits bort >1 år före screening, eller (5) AspireAssist eller annan endoskopiskt placerad viktminskande enhet om enheten har tagits bort >1 år före screening 21. Deltagande inom de senaste 6 månaderna, nuvarande deltagande i, eller planerar att delta i några formella kost-, viktminskning- eller fysiska aktivitetsprogram eller kliniska prövningar under de närmaste 6 månaderna 22. Tidigare deltagande i BfitBwell motionsonkologiprogrammet inom de senaste 3 åren (undantag kan göras efter huvudansvarig forskares bedömning) 23. Nikotin- eller tobaksanvändning (nuvarande eller senaste 6 månaderna) 24. Nuvarande alkohol- eller substansmissbruk bedömt av Cut down, Annoyed, Guilty, and Eye-Opener (CAGE)-formuläret (observera: huvudansvarig forskare kommer att följa upp om screeningen väcker några farhågor om substansmissbruk för att fastställa slutlig behörighet) 25. Historik av kliniskt diagnostiserade ätstörningar inklusive anorexia nervosa, bulimi, hetsätningsstörning. Poäng >20 på Eating Attitudes Test (EATS-26) eller svarsmönster på Questionnaire of Eating and Weight Patterns (QEWP-5) som tyder på möjlig hetsätningsstörning eller bulimi kommer att kräva ytterligare bedömning av studieöverläkare för att avgöra om det är lämpligt för deltagaren att delta i studien 26. Nuvarande svår depression eller historik av svår depression inom det senaste året, baserat på Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) som enligt studieöverläkarens bedömning skulle störa förmågan att följa kost- och motionsinterventionerna och ge feedback på interventionerna via formulär och fokusgrupper 27. Historik av annan signifikant psykiatrisk sjukdom (t.ex. psykos, schizofreni, mani, bipolär sjukdom) som enligt studieöverläkarens bedömning skulle störa förmågan att följa kost- och motionsinterventionerna och ge feedback på interventionerna via formulär och fokusgrupper 28. Har medicinska eller fysiska begränsningar eller kontraindikationer för att delta i fysisk aktivitet (t.ex. allvarliga ortopediska tillstånd, förlamning) eller anses vara högrisk enligt ACSM-riktlinjer 29. Är kognitivt oförmögen att ge samtycke