BfedBwell INSPIRE 파일럿

포함 기준:

1. 연령 18-75세
2. 체질량지수(BMI) 25-45 kg/m²
3. 과거 10년 이내 암 병력으로, 성인기 발병한 모든 유형의 암 진단을 받은 경우
4. 유지 또는 감시 상태: 적극적 암 치료(수술, 방사선 치료, 화학요법, 면역요법 등) 완료 후 등록 시점으로부터 최소 3개월 이상, 최대 10년 이내이거나 치료 없이 능동적 감시 중인 경우; 중재 시작일 기준 3개월 이상 지속적인 표적 치료 또는 호르몬 요법 및/또는 1년 이상 지속적인 유지 치료 허용(다른 치료 완료 시기에 대한 예외는 환자가 부작용 없이 치료를 견디고 있으며 중재 시작일 전에 적극적 치료를 완료하거나 안정적인 유지 치료 상태일 경우 연구 책임자(PI)의 개별 판단에 따라 가능)
5. 선별 검사 또는 연구 절차/중재 중 발생할 수 있는 의학적 문제를 처리하고 영양 및 운동 프로그램 참여 허가를 제공할 주치의가 있음(또는 연구 등록 전 주치의 진료를 설정할 의향이 있음)
6. 감독 하 운동 프로그램 참여 능력 및 의향; 신체 활동 준비도 설문지(PAR-Q+) 및 국립종합암네트워크(NCCN) 지침 기반 질문으로 능력 평가(참고: 긍정적 응답 시 의사 허가서 필요)
7. 영어 구사 가능
8. Zoom 회의 참여, 설문지 작성, True Coach 가상 운동 코칭 세션 접속/다운로드를 위한 컴퓨터 또는 스마트폰 및 인터넷 접근 가능
9. AHWC에서 30마일 이내 거주 또는 근무(의욕이 높은 참가자의 경우 연구 책임자(PI)의 개별 판단에 따라 예외 가능)
10. 중재 기간(~6개월) 동안 주요 선택적 수술 계획, 2주 이상 연속 여행, 이사/이주 계획 없음
11. 과거 6개월 이내 니코틴 또는 담배 사용 없음
12. 연구 기간 동안 의사가 처방한 영양제를 제외한 모든 영양 보충제 사용 자제 동의
13. 정보에 입각한 동의서 작성 능력 및 의향, 제외 기준 이해 가능
14. 주간 소그룹 교육 세션(최대), 등록 영양사(RD)와의 월간 1:1 상담 세션(최대), 월간 행동 기술 개발 세션(최대), 주간 그룹 지원 세션(최대) 참석 의향
15. 첫 12주 동안 주당 최대 2회 BfitBwell 운동 세션(대면 감독 1회, 가상 비감독 1회), 이후 12주 동안 월간 감독 1회 및 주간 가상 비감독 세션 1회 참석 의향
16. 식이 지침[국립암연구소(NCI) DHQ III 식품 빈도 설문지로 평가한 건강 식생활 지수(HEI) 점수 <80] 또는 신체 활동 지침[Godin-Shephard 여가시간 신체 활동 설문지를 통한 자가 보고 주당 중등도/고강도 활동 <150분] 미충족(의욕이 높은 참가자의 경우 연구 책임자(PI)의 개별 판단에 따라 예외 가능)

제외 기준:

1. 동부협동종양학그룹(ECOG) 수행 상태 2 이상
2. 적극적으로 화학요법, 방사선 치료, 면역요법(치료 목적)을 받고 있거나 수술, 화학요법, 방사선 치료 완료 후 3개월 이내이거나 최근 표적/호르몬 요법(<3개월) 또는 유지 치료(<1년) 시작한 경우(연구 책임자(PI)가 개별적으로 잘 견디고 허용 가능하다고 판단한 경우 제외)
3. 적극적 또는 유지 치료 완료 후 10년 초과
4. 향후 6개월 이내 이사 계획
5. 향후 6개월 이내 장기 여행(>2주) 계획
6. 여성의 경우:

1. 현재 임신 또는 수유 중 2. 과거 6개월 이내 임신 3. 향후 18개월 이내 임신 계획; 가임기 성활동 여성은 난관 결찰술을 받았거나 신뢰할 수 있는 피임법을 사용하는 경우 등록 가능 7. 과거 3개월 이내 주요 수술 또는 중재 기간 중 계획된 선택적 수술(유방절제술 포함) 8. 소화, 대사 및/또는 식품 섭취에 중대한 영향을 미치는 치료 완료(예: 식도, 위, 대장 수술적 손실) 9. 최근(과거 6개월) 급성 관상동맥 사건, 불안정 협심증, 관상동맥 재관류술, 뇌졸중, 폐색전증 10. 심혈관 질환 시사 증상(예: 흉통, 휴식 시 또는 경미한 노력 시 호흡곤란, 현기증, 실신) 11. 조절되지 않는 고혈압: 선별 검사 시 5분 앉아 휴식 후 이중 측정 시 이완기 혈압 >100 mmHg, 수축기 혈압 >160 mmHg, 안정 시 심박수 >100 bpm(과거 12개월 이내 최신 의료 기록 없어 선별 검사 필요한 경우) 12. 당뇨병(제1형 또는 제2형 당뇨병 병력, 헤모글로빈 A1c ≥6.5%, 또는 선별 검사 시 측정한 공복 혈당 ≥126 mg/dL - 과거 12개월 이내 최신 의료 기록 없어 선별 검사 필요한 경우) 단, 메트포르민 또는 DPP-V 억제제 단독 요법으로 잘 조절되고 헤모글로빈 A1c <8%인 경우 제외 13. 조절되지 않는 갑상선 장애 병력. 갑상선 질환 병력 또는 안정적인 약물 요법으로 치료 중인 현재 갑상선 질환은 허용 14. 선별 검사 시 측정한 중성지방 >500 mg/dL(과거 12개월 이내 최신 의료 기록 없어 선별 검사 필요한 경우) 15. 선별 검사 시 측정한 LDL 콜레스테롤 >200 mg/dL(과거 12개월 이내 최신 의료 기록 없어 선별 검사 필요한 경우) 16. 식이 및 운동을 포함한 체중 감량 중재에 안전하게 참여하는 능력에 영향을 미칠 수 있는 다른 대사성 또는 만성 건강 문제 존재 또는 병력: 중대한 심장 부정맥 또는 심장 판막 질환, 중대한 위장, 폐, 신장, 근골격, 신경, 혈액 또는 정신 질환 17. 과거 3개월 이내 지질 강하제, 고혈압 약 또는 경구 혈당 강하제 복용 시작 18. 식욕, 체중 또는 에너지 대사에 중대한 영향을 미치는 것으로 알려진 처방전 또는 일반의약품의 지속적 사용(예: 비만 약물 치료제, 식욕 억제제, 리튬, 자극제, 항정신병제, 삼환계 항우울제) 단, 유방암에 대한 항내분비 또는 Her2 표적 치료 및 표준 치료 구토제 또는 지사제 제외 19. 전신 글루코코르티코이드 지속적 사용(현재 또는 과거 6개월 이내) 단, 부신 기능부전에 대한 생리적 대체 요법 제외 20. 이전 비만 치료(수술 또는 체중 감량 장치) 단: (1) 선별 검사 1년 전 수행된 지방 흡입 및/또는 복부 성형술, (2) 선별 검사 1년 전 제거된 랩 밴딩, (3) 선별 검사 1년 전 제거된 위 내 풍선, (4) 선별 검사 1년 전 제거된 십이지장-공장 우회 슬리브, 또는 (5) 선별 검사 1년 전 제거된 AspireAssist 또는 기타 내시경적 체중 감량 장치 21. 과거 6개월 이내 참여, 현재 참여 또는 향후 6개월 동안 공식 영양, 체중 감량 또는 신체 활동 프로그램 또는 임상 시험 참여 계획 22. 과거 3년 이내 BfitBwell 운동 종양학 프로그램 이전 참여(연구 책임자(PI)의 판단에 따라 예외 가능) 23. 니코틴 또는 담배 사용(현재 또는 과거 6개월 이내) 24. CAGE 설문지로 평가한 현재 알코올 또는 약물 남용(참고: 선별 검사에서 약물 남용 우려 제기 시 연구 책임자(PI)가 최종 자격 결정을 위해 후속 조치) 25. 신경성 식욕부진증, 폭식증, 폭식 장애를 포함한 임상적으로 진단된 섭식 장애 병력. 섭식 태도 검사(EATS-26) 점수 >20 또는 섭식 및 체중 패턴 설문지(QEWP-5) 응답 패턴이 폭식 장애 또는 폭식증 가능성을 시사할 경우 연구 의사의 추가 평가 필요(참가 적합성 결정) 26. 역학 연구 센터 우울 척도(CES-D) 기준 현재 심각한 우울증 또는 과거 1년 이내 심각한 우울증 병력(연구 의사 판단 하 식이 및 운동 중재 준수 능력 및 설문지와 포커스 그룹을 통한 중재 피드백 제공에 방해될 경우) 27. 다른 중대한 정신 질환 병력(예: 정신병, 정신분열증, 조증, 양극성 장애)(연구 의사 판단 하 식이 및 운동 중재 준수 능력 및 설문지와 포커스 그룹을 통한 중재 피드백 제공에 방해될 경우) 28. 신체 활동 참여에 대한 의학적 또는 신체적 제한 또는 금기 사항(예: 중증 정형외과적 상태, 마비) 또는 미국스포츠의학회(ACSM) 지침 기준 고위험군 29. 인지적으로 동의할 능력 없음