BfedBwell INSPIRE Piloto

Criterios de inclusión:

1. Edad 18-75 años
2. IMC 25-45 kg/m2
3. Antecedentes de cáncer en los últimos 10 años con diagnóstico de cáncer en la edad adulta de cualquier tipo
4. En estado de mantenimiento o vigilancia, definido como haber completado la terapia activa contra el cáncer (por ejemplo, cirugía, radioterapia, quimioterapia, inmunoterapia) con intención curativa al menos 3 meses y no más de 10 años antes de la inscripción o en vigilancia activa sin tratamiento; se permiten terapias dirigidas u hormonales en curso ≥3 meses antes de la fecha de inicio de la intervención y/o terapia de mantenimiento en curso ≥1 año (las excepciones a este plazo para la finalización de otras terapias pueden hacerse caso por caso por el investigador principal si los pacientes toleran la terapia sin efectos adversos y habrán completado el tratamiento activo o estado en tratamiento de mantenimiento estable antes de la fecha de inicio de la intervención)
5. Tener un proveedor de atención primaria (o estar dispuesto a establecer atención con un proveedor de atención primaria antes de la inscripción en el estudio) para abordar problemas médicos que puedan surgir durante el cribado o los procedimientos/intervenciones del estudio y que proporcionará autorización para participar en un programa de nutrición y ejercicio
6. Capacidad y disposición para participar en un programa de ejercicio supervisado; con capacidad evaluada por el Cuestionario de Preparación para la Actividad Física (PAR-Q+) y preguntas basadas en las pautas de la Red Nacional Integral del Cáncer (NCCN) (nota: cualquier respuesta positiva activará un formulario de autorización médica requerido)
7. Hablar inglés
8. Tener acceso a una computadora o teléfono inteligente e Internet para unirse a reuniones de Zoom, completar cuestionarios y acceder/descargar las sesiones de entrenamiento de ejercicio virtual True Coach
9. Vivir o trabajar dentro de las 30 millas del AHWC (se pueden hacer excepciones a discreción del investigador principal del estudio caso por caso para sujetos altamente motivados)
10. No planificar cirugía electiva mayor, viajar por >2 semanas consecutivas o reubicarse/mudarse durante la intervención (~6 meses)
11. Sin uso de nicotina o tabaco en los últimos 6 meses
12. Aceptar abstenerse del uso de todos los suplementos nutricionales aparte de los recetados por un médico durante la duración del estudio
13. Capaz y dispuesto a dar consentimiento informado y comprender los criterios de exclusión
14. Dispuesto a asistir a sesiones educativas grupales pequeñas hasta semanalmente, sesiones de asesoramiento 1:1 mensuales con un dietista registrado (RD), sesiones de desarrollo de habilidades conductuales mensuales y sesiones de apoyo grupal semanales
15. Dispuesto a asistir a hasta dos sesiones de ejercicio BfitBwell (una supervisada en persona, una virtual no supervisada) por semana durante las primeras 12 semanas y luego una sesión supervisada mensual y una sesión virtual no supervisada semanal durante las segundas 12 semanas
16. No cumplir con las pautas dietéticas [es decir, puntuación del Índice de Alimentación Saludable (HEI) <80 evaluada mediante el cuestionario de frecuencia alimentaria NCI DHQ III] o las pautas de actividad física [es decir, <150 minutos de actividad moderada/vigorosa por semana mediante autoinforme en el Cuestionario de Actividad Física en el Tiempo Libre Godin-Shephard] (se pueden hacer excepciones a discreción del investigador principal del estudio caso por caso para sujetos altamente motivados)

Criterios de exclusión:

1. Estado de desempeño del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) 2 o superior
2. Someterse activamente a quimioterapia, radioterapia, inmunoterapia con intención curativa o dentro de los 3 meses posteriores a la finalización de cirugía, quimioterapia o tratamiento de radioterapia o inicio reciente de terapia dirigida/hormonal (<3 meses) o terapia de mantenimiento (<1 año) a menos que sea bien tolerado y considerado aceptable por el investigador principal caso por caso
3. Más de 10 años después de la terapia activa o de mantenimiento
4. Planes de reubicación dentro de los próximos 6 meses
5. Planes de viaje extendido (>2 semanas) dentro de los próximos 6 meses
6. Para mujeres:

1. Actualmente embarazada o lactando 2. Embarazada en los últimos 6 meses 3. Planificando quedar embarazada en los próximos 18 meses; las mujeres sexualmente activas en edad fértil pueden ser inscritas si han tenido una ligadura de trompas o usan un método anticonceptivo confiable 7. Cualquier cirugía mayor en los últimos 3 meses o cirugía electiva planificada durante el período de intervención, incluyendo mastectomía 8. Haber completado un tratamiento que impacte significativamente la digestión, el metabolismo y/o la ingesta de alimentos (por ejemplo, pérdida quirúrgica de esófago, estómago, colon) 9. Evento coronario agudo reciente (últimos 6 meses), angina inestable, revascularización coronaria, accidente cerebrovascular o embolia pulmonar 10. Síntomas sugestivos de enfermedad cardiovascular (por ejemplo, dolor torácico, dificultad para respirar en reposo o con esfuerzo leve, mareos, síncope) 11. Hipertensión no controlada, definida como presión arterial diastólica >100 mmHg, presión arterial sistólica >160 mmHg o frecuencia cardíaca en reposo >100 lpm medida por duplicado en la visita de cribado después de 5 minutos de descanso en posición sentada (si se necesita cribado debido a la falta de registro médico actualizado dentro de los últimos 12 meses) 12. Diabetes (antecedentes de diabetes tipo 1 o tipo 2, hemoglobina A1c ≥6.5%, o glucosa en ayunas ≥126 mg/dL medida durante la visita de cribado si se necesita cribado debido a la falta de registro médico actualizado dentro de los últimos 12 meses) a menos que esté bien controlada con monoterapia de metformina o inhibidor de DPP-V con hemoglobina A1c <8% 13. Antecedentes de trastorno tiroideo no controlado. Antecedentes de enfermedad tiroidea o enfermedad tiroidea actual tratada con un régimen de medicación estable es aceptable 14. Triglicéridos >500 mg/dL medidos en la visita de cribado (si se necesita cribado debido a la falta de registro médico actualizado dentro de los últimos 12 meses) 15. Colesterol LDL >200 mg/dL medido en la visita de cribado (si se necesita cribado debido a la falta de registro médico actualizado dentro de los últimos 12 meses) 16. Presencia o antecedentes de otros problemas metabólicos o de salud crónicos que afectarían la capacidad de participar de manera segura en una intervención de pérdida de peso que involucre dieta y ejercicio: arritmias cardíacas significativas o enfermedad valvular cardíaca, enfermedad gastrointestinal, pulmonar, renal, musculoesquelética, neurológica, hematológica o psiquiátrica significativa 17. Haber iniciado medicación para reducir lípidos, hipertensión o hipoglucemiantes orales en los últimos 3 meses 18. Uso sostenido de medicamentos recetados o de venta libre conocidos por impactar significativamente el apetito, el peso o el metabolismo energético (por ejemplo, agentes farmacoterapéuticos para la obesidad, supresores del apetito, litio, estimulantes, antipsicóticos, antidepresivos tricíclicos) con la excepción del tratamiento anti-endocrino o dirigido a Her2 para cáncer de mama y agentes antieméticos o antidiarreicos estándar.

19. Uso sostenido de glucocorticoides sistémicos (actual o en los últimos 6 meses) a menos que sea terapia de reemplazo fisiológico para insuficiencia suprarrenal 20. Tratamiento previo de obesidad con cirugía o dispositivo de pérdida de peso, excepto: (1) liposucción y/o abdominoplastia si se realizó >1 año antes del cribado, (2) banda gástrica si la banda ha sido removida >1 año antes del cribado, (3) balón intragástrico si el balón ha sido removido >1 año antes del cribado, (4) manga de bypass duodeno-yeyunal si la manga ha sido removida >1 año antes del cribado, o (5) AspireAssist u otro dispositivo de pérdida de peso colocado por endoscopia si el dispositivo ha sido removido >1 año antes del cribado 21. Participación dentro de los últimos 6 meses, participación actual o planificación de participar en cualquier programa formal de nutrición, pérdida de peso o actividad física o ensayos clínicos en los próximos 6 meses 22. Participación previa en el programa de ejercicio oncológico BfitBwell dentro de los últimos 3 años (se pueden hacer excepciones a discreción del investigador principal del estudio) 23. Uso de nicotina o tabaco (actual o últimos 6 meses) 24. Abuso actual de alcohol o sustancias evaluado por el cuestionario Cut down, Annoyed, Guilty, and Eye-Opener (CAGE) (nota: el investigador principal del estudio hará seguimiento si el cribado plantea preocupaciones de abuso de sustancias para determinar la elegibilidad final) 25. Antecedentes de trastornos alimentarios clínicamente diagnosticados incluyendo anorexia nerviosa, bulimia, trastorno por atracón. Puntuación >20 en la Prueba de Actitudes Alimentarias (EATS-26) o patrón de respuesta en el Cuestionario de Patrones Alimentarios y de Peso (QEWP-5) sugestivo de posible trastorno por atracón o bulimia requerirá evaluación adicional por el médico del estudio para determinar si es apropiado que el sujeto participe en el estudio 26. Depresión severa actual o antecedentes de depresión severa dentro del año anterior, basado en la Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D) que, en opinión del médico del estudio, interferiría con la capacidad de adherirse a las intervenciones de dieta y ejercicio y proporcionar retroalimentación sobre las intervenciones a través de cuestionarios y grupos focales 27. Antecedentes de otra enfermedad psiquiátrica significativa (por ejemplo, psicosis, esquizofrenia, manía, trastorno bipolar) que, en opinión del médico del estudio, interferiría con la capacidad de adherirse a las intervenciones de dieta y ejercicio y proporcionar retroalimentación sobre las intervenciones a través de cuestionarios y grupos focales 28. Tener limitaciones médicas o físicas o contraindicaciones para realizar actividad física (por ejemplo, condiciones ortopédicas severas, parálisis) o ser considerado de alto riesgo según las pautas del ACSM 29. Ser cognitivamente incapaz de dar consentimiento