BfedBwell INSPIRE パイロット

包含基準：

1. 年齢18〜75歳
2. BMI 25〜45 kg/m²
3. 過去10年以内の癌の既往歴があり、あらゆる種類の成人期癌の診断を受けている
4. 維持またはサーベイランス状態であり、積極的な癌治療（例：手術、放射線、化学療法、免疫療法）の治癒的意図での完了が登録の少なくとも3か月前かつ10年以内、または治療なしの積極的サーベイランスであること。介入開始日から3か月以上前の継続中の標的療法またはホルモン療法、および/または1年以上前の継続中の維持療法は許可される（他の治療の完了に関するこの期間の例外は、患者が副作用なく治療に耐え、介入開始日までに積極的治療を完了するか安定した維持治療を受けている場合、研究責任医師（PI）が個別に判断できる）
5. プライマリケアプロバイダーがいること（または研究登録前にプライマリケアプロバイダーとのケアを確立する意思があること）。これにより、スクリーニングまたは研究手順/介入中に発生する可能性のある医学的問題に対処し、栄養および運動プログラムへの参加許可を提供する
6. 監督付き運動プログラムに参加する能力と意思。能力は身体活動準備質問票（PAR-Q+）および全米包括的がんネットワーク（NCCN）ガイドラインに基づく質問で評価される（注：肯定的な回答がある場合は、必要な医師の許可フォームが発動される）
7. 英語を話す
8. Zoomミーティングへの参加、質問票の完了、True Coachバーチャル運動コーチングセッションへのアクセス/ダウンロードのために、コンピューターまたはスマートフォンおよびインターネットへのアクセスがある
9. AHWCから30マイル以内に居住または勤務している（強い動機づけのある被験者については、研究PIの裁量で個別に例外が認められる場合がある）
10. 介入期間中（約6か月）に、大規模な選択的手術の計画、2週間以上連続した旅行、または転居/引っ越しを計画していない
11. 過去6か月以内のニコチンまたはタバコの使用なし
12. 研究期間中、医師が処方したものを除くすべての栄養補助食品の使用を控えることに同意する
13. インフォームドコンセントを提供でき、かつ提供する意思があり、除外基準を理解している
14. 週1回までの小グループ教育セッション、月1回までの登録栄養士（RD）との1対1カウンセリングセッション、月1回までの行動スキル開発セッション、および週1回までのグループサポートセッションに参加する意思がある
15. 最初の12週間は週2回のBfitBwell運動セッション（1回は対面監督付き、1回はバーチャル非監督付き）に、その後12週間は月1回の監督付きおよび週1回のバーチャル非監督付きセッションに参加する意思がある
16. 食事ガイドライン[例：NCI DHQ III食物頻度質問票で評価された健康的食事指数（HEI）スコア＜80]または身体活動ガイドライン[例：Godin-Shephard余暇身体活動質問票による自己申告で週150分未満の中程度/激しい活動]を満たしていないこと（強い動機づけのある被験者については、研究PIの裁量で個別に例外が認められる場合がある）

除外基準：

1. Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）Performance Status 2以上
2. 治癒的意図での化学療法、放射線療法、免疫療法を積極的に受けている、または手術、化学療法、放射線治療の完了から3か月以内、または最近の標的/ホルモン療法（＜3か月）または維持療法（＜1年）の開始後であること。ただし、耐容性が良く研究PIが個別に許容可能と判断した場合は除く
3. 積極的または維持療法から10年以上経過している
4. 今後6か月以内に転居を計画している
5. 今後6か月以内に長期旅行（＞2週間）を計画している
6. 女性の場合：

1. 現在妊娠中または授乳中 2. 過去6か月以内に妊娠 3. 今後18か月以内に妊娠を計画している。妊娠可能な性交渉のある女性は、卵管結紮術を受けているか信頼できる避妊法を使用している場合に登録可能 7. 過去3か月以内の大規模な手術または介入期間中の計画的な選択的手術（乳房切除術を含む） 8. 消化、代謝、および/または食物摂取に重大な影響を与える治療を完了している（例：食道、胃、結腸の外科的喪失） 9. 最近（過去6か月）の急性冠動脈イベント、不安定狭心症、冠動脈血行再建術、脳卒中、または肺塞栓症 10. 心血管疾患を示唆する症状（例：胸痛、安静時または軽度の労作時の呼吸困難、めまい、失神） 11. 管理されていない高血圧。スクリーニング訪問時に座位で5分間安静後の重複測定で、拡張期血圧＞100 mmHg、収縮期血圧＞160 mmHg、または安静時心拍数＞100 bpmと定義される（過去12か月以内に更新された医療記録がないためにスクリーニングが必要な場合） 12. 糖尿病（1型または2型糖尿病の既往歴、ヘモグロビンA1c≧6.5%、またはスクリーニング訪問時に測定された空腹時血糖≧126 mg/dL。過去12か月以内に更新された医療記録がないためにスクリーニングが必要な場合）。ただし、メトホルミンまたはDPP-V阻害薬単剤療法でヘモグロビンA1c＜8%に良好に管理されている場合は除く 13. 管理されていない甲状腺障害の既往歴。甲状腺疾患の既往歴または安定した薬物療法で治療中の現在の甲状腺疾患は許容される 14. スクリーニング訪問時に測定されたトリグリセリド＞500 mg/dL（過去12か月以内に更新された医療記録がないためにスクリーニングが必要な場合） 15. スクリーニング訪問時に測定されたLDLコレステロール＞200 mg/dL（過去12か月以内に更新された医療記録がないためにスクリーニングが必要な場合） 16. 食事と運動を含む減量介入に安全に参加する能力に影響を与える他の代謝性または慢性健康問題の存在または既往歴：重大な心臓不整脈または心臓弁膜症、重大な胃腸、肺、腎、筋骨格、神経、血液、または精神疾患 17. 過去3か月以内に脂質低下薬、高血圧薬、または経口血糖降下薬を開始した 18. 食欲、体重、またはエネルギー代謝に重大な影響を与えることが知られている処方薬または市販薬の持続的使用（例：肥満薬理学的薬剤、食欲抑制剤、リチウム、刺激剤、抗精神病薬、三環系抗うつ薬）。ただし、乳癌に対する抗内分泌療法またはHer2指向療法、および標準的な制吐剤または止瀉剤は除く

19. 全身性グルココルチコイドの持続的使用（現在または過去6か月以内）。ただし、副腎不全のための生理的補充療法は除く 20. 手術または減量装置による以前の肥満治療。ただし以下は除く：（1）スクリーニングの1年以上前に行われた脂肪吸引および/または腹部形成術、（2）スクリーニングの1年以上前にバンドが除去された腹腔内バンディング、（3）スクリーニングの1年以上前にバルーンが除去された胃内バルーン、（4）スクリーニングの1年以上前にスリーブが除去された十二指腸空腸バイパススリーブ、または（5）スクリーニングの1年以上前に装置が除去されたAspireAssistまたは他の内視鏡的に留置された減量装置 21. 過去6か月以内の参加、現在の参加、または今後6か月以内にあらゆる正式な栄養、減量、または身体活動プログラムまたは臨床試験への参加を計画している 22. 過去3年以内のBfitBwell運動腫瘍学プログラムへの以前の参加（研究PIの裁量で例外が認められる場合がある） 23. ニコチンまたはタバコの使用（現在または過去6か月以内） 24. Cut down, Annoyed, Guilty, and Eye-Opener（CAGE）質問票で評価された現在のアルコールまたは薬物乱用（注：スクリーナーが薬物乱用の懸念を提起した場合、研究PIが最終的な適格性を判断するためにフォローアップする） 25. 神経性無食欲症、過食症、過食性障害を含む臨床的に診断された摂食障害の既往歴。摂食態度検査（EATS-26）でスコア＞20、または摂食および体重パターン質問票（QEWP-5）の回答パターンが過食性障害または過食症の可能性を示唆する場合、被験者が研究に参加することが適切かどうかを判断するために研究医師によるさらなる評価が必要となる 26. 疫学研究センターうつ病尺度（CES-D）に基づく現在の重度のうつ病または過去1年以内の重度のうつ病の既往歴。研究医師の意見では、食事および運動介入への遵守能力、および質問票とフォーカスグループによる介入に関するフィードバック提供能力に干渉するもの 27. 研究医師の意見では、食事および運動介入への遵守能力、および質問票とフォーカスグループによる介入に関するフィードバック提供能力に干渉する他の重大な精神疾患（例：精神病、統合失調症、躁病、双極性障害）の既往歴 28. 身体活動に従事することに対する医学的または身体的制限または禁忌がある（例：重度の整形外科的状態、麻痺）、またはACSMガイドラインに基づき高リスクと見なされる 29. 認知的に同意できない