BfedBwell INSPIRE Pilot

Inklusjonskriterier:

1. Alder 18–75 år
2. BMI 25–45 kg/m²
3. Kreftdiagnose innen de siste 10 årene med en voksenkreft av hvilken som helst type
4. I vedlikeholds- eller overvåkingsstatus, definert som fullført aktiv kreftbehandling (f.eks. kirurgi, stråling, kjemoterapi, immunterapi) med kurativt mål minst 3 måneder og ikke mer enn 10 år før inkludering, eller aktiv overvåkning uten behandling; pågående målrettet eller hormonterapi ≥3 måneder før intervensjonsstartdato og/eller pågående vedlikeholdsterapi ≥1 år er tillatt (unntak fra denne tidsrammen for fullføring av annen behandling kan vurderes individuelt av hovedforskeren dersom pasienter tåler behandlingen uten bivirkninger og vil ha fullført aktiv behandling eller vært i stabil vedlikeholdsbehandling før intervensjonsstartdato)
5. Ha en fastlege (eller være villig til å etablere fastlegekontakt før studiestart) for å håndtere medisinske problemer som kan oppstå under screening eller studieprosedyrer/intervensjoner, og som vil gi tillatelse til å delta i et ernærings- og treningsprogram
6. Evne og vilje til å delta i et veiledet treningsprogram; evnen vurderes ved Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q+) og spørsmål basert på National Comprehensive Cancer Network (NCCN)-retningslinjer (merk: positive svar vil utløse et påkrevd legeklareringsskjema)
7. Snakke engelsk
8. Ha tilgang til datamaskin eller smarttelefon og internett for å delta på Zoom-møter, fullføre spørreskjemaer og få tilgang/nedlaste True Coach virtuelle treningsøktersesjoner
9. Bo eller arbeide innen 30 miles (ca. 48 km) av AHWC (unntak kan gjøres etter hovedforskerens skjønn individuelt for høyt motiverte deltakere)
10. Ikke planlegge større elektiv kirurgi, reise i >2 sammenhengende uker, eller flytte/bytte bosted under intervensjonsperioden (ca. 6 måneder)
11. Ingen nikotin- eller tobakksbruk de siste 6 månedene
12. Samtykke til å avstå fra bruk av alle kosttilskudd bortsett fra de som er foreskrevet av lege i studieperioden
13. I stand til og villig til å gi informert samtykke og forstå eksklusjonskriterier
14. Villig til å delta på opptil ukentlige smågruppeundervisningssesjoner, opptil månedlige 1:1-rådgivningssesjoner med autorisert ernæringsfysiolog (RD), opptil månedlige atferdsferdighetsutviklingssesjoner og opptil ukentlige gruppestøttesesjoner
15. Villig til å delta på opptil to BfitBwell-treningsøkter (én personlig veiledet, én virtuell uveiledet) per uke de første 12 ukene, deretter én månedlig veiledet og én ukentlig virtuell uveiledetøkt de neste 12 ukene
16. Oppfyller ikke ernæringsretningslinjer [dvs. Healthy Eating Index (HEI)-score <80 vurdert via NCI DHQ III matfrekvensspørreskjema] eller fysisk aktivitetsretningslinjer [dvs. <150 minutter moderat/kraftig aktivitet per uke via selvrapportering på Godin-Shephard Leisure-Time Physical Activity Questionnaire] (unntak kan gjøres etter hovedforskerens skjønn individuelt for høyt motiverte deltakere)

Eksklusjonskriterier:

1. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status 2 eller høyere
2. Aktivt under kjemoterapi, stråling, immunterapi med kurativt mål eller innen 3 måneder etter fullført kirurgi, kjemoterapi eller strålebehandling, eller nylig startet målrettet/hormonterapi (<3 måneder) eller vedlikeholdsterapi (<1 år), med mindre godt tolerert og godkjent av hovedforskeren individuelt
3. Mer enn 10 år etter aktiv eller vedlikeholdsbehandling
4. Planer om å flytte innen de neste 6 månedene
5. Planer om lengre reiser (>2 uker) innen de neste 6 månedene
6. For kvinner:

1. Nåværende svangerskap eller amming 2. Svangerskap innen de siste 6 månedene 3. Planer om å bli gravid i løpet av de neste 18 månedene; seksuelt aktive kvinner i fruktbar alder kan inkluderes dersom de har gjennomgått sterilisering eller bruker pålitelig prevensjon 7. Større kirurgi innen de siste 3 månedene eller planlagt elektiv kirurgi under intervensjonsperioden, inkludert mastektomi 8. Fullført behandling som betydelig påvirker fordøyelse, metabolisme og/eller matinntak (f.eks. kirurgisk fjerning av spiserør, mage, tykktarm) 9. Nylig (siste 6 måneder) akutt koronarhendelse, ustabil angina, koronar revaskularisering, hjerneslag eller lungeemboli 10. Symptomer som tyder på hjerte- og karsykdom (f.eks. brystsmerter, kortpustethet i hvile eller ved lett anstrengelse, svimmelhet, besvimelse) 11. Ukontrollert hypertensjon, definert som diastolisk blodtrykk >100 mmHg, systolisk blodtrykk >160 mmHg, eller hvilpuls >100 slag per minutt målt i duplikat på screeningsbesøket etter 5 minutters hvile i sittende stilling (dersom screening er nødvendig på grunn av manglende oppdatert journal innen de siste 12 månedene) 12. Diabetes (tidligere type 1 eller type 2 diabetes, hemoglobin A1c ≥6,5 %, eller faste glukose ≥126 mg/dL målt under screeningsbesøket dersom screening er nødvendig på grunn av manglende oppdatert journal innen de siste 12 månedene), med mindre godt kontrollert med metformin eller DPP-IV-hemmer monoterapi med hemoglobin A1c <8 % 13. Tidligere ukontrollert thyreoidealidelse. Tidligere eller nåværende thyreoidealidelse behandlet med stabil medikasjonsregime er akseptabelt 14. Triglyserider >500 mg/dL målt på screeningsbesøket (dersom screening er nødvendig på grunn av manglende oppdatert journal innen de siste 12 månedene) 15. LDL-kolesterol >200 mg/dL målt på screeningsbesøket (dersom screening er nødvendig på grunn av manglende oppdatert journal innen de siste 12 månedene) 16. Forekomst eller historikk med andre metabolske eller kroniske helseproblemer som vil påvirke evnen til å delta trygt i en vekttapsintervensjon involverende kosthold og trening: signifikante hjerterytmeforstyrrelser eller hjerteklaffsykdom, signifikant mage-tarm-, lunge-, nyre-, muskelskjelett-, nevrologisk, hematologisk eller psykiatrisk sykdom 17. Startet med lipidsenkende, hypertensjons- eller orale hypoglykemiske midler innen de siste 3 månedene 18. Vedvarende bruk av reseptbelagte eller reseptfrie medisiner kjent for å påvirke appetitt, vekt eller energimetabolisme betydelig (f.eks. fedmefarmakoterapeutika, appetittdempere, litium, stimulanter, antipsykotika, trisykliske antidepressiva), med unntak av anti-endokrin eller Her2-rettert behandling for brystkreft og standard antiemetika eller antidiareika.

19. Vedvarende bruk av systemiske glukokortikoider (nåværende eller innen de siste 6 månedene), med mindre fysiologisk erstatningsterapi for binyrebarksvikt 20. Tidligere fedmebehandling med kirurgi eller vekttapsenhet, unntatt: (1) liposuksjon og/eller abdominoplastikk dersom utført >1 år før screening, (2) lap banding dersom bandet er fjernet >1 år før screening, (3) intragastrisk ballong dersom ballongen er fjernet >1 år før screening, (4) duodenal-jejunal bypass sleeve dersom sleeven er fjernet >1 år før screening, eller (5) AspireAssist eller annen endoskopisk plassert vekttapsenhet dersom enheten er fjernet >1 år før screening 21. Deltakelse innen de siste 6 månedene, nåværende deltakelse i, eller planer om å delta i formelle ernærings-, vekttaps- eller fysisk aktivitetsprogrammer eller kliniske studier i løpet av de neste 6 månedene 22. Tidligere deltakelse i BfitBwell treningsonkologiprogrammet innen de siste 3 år (unntak kan gjøres etter hovedforskerens skjønn) 23. Nikotin- eller tobakksbruk (nåværende eller siste 6 måneder) 24. Nåværende alkohol- eller substansmisbruk vurdert ved Cut down, Annoyed, Guilty, and Eye-Opener (CAGE)-spørreskjemaet (merk: hovedforskeren vil følge opp dersom screening reiser bekymringer om substansmisbruk for å fastslå endelig egnethet) 25. Tidligere klinisk diagnostisert spiseforstyrrelse inkludert anorexia nervosa, bulimi, binge eating disorder. Score >20 på Eating Attitudes Test (EATS-26) eller responsmønster på Questionnaire of Eating and Weight Patterns (QEWP-5) som tyder på mulig binge eating disorder eller bulimi vil kreve ytterligere vurdering av studielegen for å avgjøre om det er passelig for deltakeren å delta i studien 26. Nåværende alvorlig depresjon eller historikk med alvorlig depresjon innen det siste året, basert på Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D), som etter studielegens mening vil forstyrre evnen til å følge kostholds- og treningsintervensjoner og gi tilbakemeldinger på intervensjonene via spørreskjemaer og fokusgrupper 27. Historikk med annen signifikant psykisk lidelse (f.eks. psykose, schizofreni, mani, bipolar lidelse) som etter studielegens mening vil forstyrre evnen til å følge kostholds- og treningsintervensjoner og gi tilbakemeldinger på intervensjonene via spørreskjemaer og fokusgrupper 28. Medisinske eller fysiske begrensninger eller kontraindikasjoner for å delta i fysisk aktivitet (f.eks. alvorlige ortopediske tilstander, lammelse) eller ansett som høyrisiko basert på ACSM-retningslinjer 29. Kognitivt ute av stand til å samtykke