BfedBwell INSPIRE Pilot

Inklusionskriterier:

1. Alder 18-75 år
2. BMI 25-45 kg/m²
3. Kræfthistorie inden for de seneste 10 år med en diagnose af en voksenkræft af enhver type
4. I vedligeholdelses- eller overvågningsstatus, defineret som afslutning af aktiv kræftbehandling (f.eks. kirurgi, strålebehandling, kemoterapi, immunterapi) med kurativ hensigt mindst 3 måneder og højst 10 år før tilmelding eller aktiv overvågning uden behandling; igangværende målrettet eller hormonterapi ≥3 måneder før interventionsstartdato og/eller igangværende vedligeholdelsesterapi ≥1 år er tilladt (undtagelser til denne tidsramme for afslutning af andre terapier kan foretages på enkeltsagsbasis af PI, hvis patienter tolererer terapi uden bivirkninger og vil have afsluttet aktiv behandling eller været i stabil vedligeholdelsesbehandling før interventionsstartdato)
5. Har en primær læge (eller er villige til at etablere kontakt med en primær læge før studietilmelding) for at håndtere medicinske problemer, der kan opstå under screening eller studieprocedure/interventioner, og som vil give tilladelse til at deltage i et ernærings- og motionsprogram
6. Evne og villighed til at deltage i et vejledt motionsprogram; med evne vurderet ved Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q+) og spørgsmål baseret på National Comprehensive Cancer Network (NCCN)-retningslinjer (bemærk: eventuelle positive svar vil udløse et påkrævet lægegodkendelsesskema)
7. Taler engelsk
8. Har adgang til en computer eller smartphone og internet for at deltage i Zoom-møder, udfylde spørgeskemaer og tilgå/download True Coach virtuelle motionscoachingsessioner
9. Bor eller arbejder inden for 30 miles af AHWC (undtagelser kan foretages efter studieleders skøn på enkeltsagsbasis for meget motiverede forsøgspersoner)
10. Planlægger ikke større elektiv kirurgi, rejser i >2 på hinanden følgende uger eller flytning/omflytning under interventionsperioden (~6 måneder)
11. Ingen nikotin- eller tobaksbrug inden for de seneste 6 måneder
12. Accepterer at afholde sig fra brug af alle kosttilskud bortset fra dem, der er ordineret af en læge, i studietiden
13. I stand til og villig til at give informeret samtykke og forstå udelukkelseskriterier
14. Villig til at deltage i op til ugentlige smågruppevidenssessioner, op til månedlige 1:1-rådgivningssessioner med en registreret diætist (RD), op til månedlige sessioner til udvikling af adfærdskompetencer og op til ugentlige gruppestøttesessioner
15. Villig til at deltage i op til to BfitBwell-motionssessioner (en personligt vejledt, en virtuel uvejledt) om ugen i de første 12 uger, derefter en månedlig vejlet session og en ugentlig uvejlet virtuel session i de næste 12 uger
16. Opfylder ikke kostretningslinjer [dvs. Healthy Eating Index (HEI)-score <80 vurderet via NCI DHQ III fødevarefrekvensspørgeskema] eller fysisk aktivitetsretningslinjer [dvs. <150 minutters moderat/kraftig aktivitet om ugen via selvrapportering på Godin-Shephard Leisure-Time Physical Activity Questionnaire] (undtagelser kan foretages efter studieleders skøn på enkeltsagsbasis for meget motiverede forsøgspersoner)

Eksklusionskriterier:

1. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status 2 eller højere
2. Aktivt under kemoterapi, strålebehandling, immunterapi med kurativ hensigt eller inden for 3 måneder efter afslutning af kirurgi, kemoterapi eller strålebehandling eller nylig påbegyndelse af målrettet/hormonterapi (<3 måneder) eller vedligeholdelsesterapi (<1 år) medmindre veltolereret og anset acceptabel af PI på enkeltsagsbasis
3. Mere end 10 år efter aktiv eller vedligeholdelsesterapi
4. Planer om at flytte inden for de næste 6 måneder
5. Planer om længerevarende rejser (>2 uger) inden for de næste 6 måneder
6. For kvinder:

1. I øjeblikket gravid eller ammende 2. Gravid inden for de seneste 6 måneder 3. Planlægger at blive gravid inden for de næste 18 måneder; seksuelt aktive kvinder i den fødedygtige alder kan inkluderes, hvis de har fået foretaget tubal ligation eller anvender en pålidelig præventionsmetode 7. Enhver større kirurgi inden for de seneste 3 måneder eller planlagt elektiv kirurgi i interventionsperioden, inklusive mastektomi 8. Har afsluttet behandling, der betydeligt påvirker fordøjelse, stofskifte og/eller fødeindtag (f.eks. kirurgisk tab af spiserør, mave, tyktarm) 9. Nylig (seneste 6 måneder) akut koronarhændelse, ustabil angina pectoris, koronar revaskularisering, slagtilfælde eller lungeemboli 10. Symptomer, der tyder på kardiovaskulær sygdom (f.eks. brystsmerter, åndenød i hvile eller ved let anstrengelse, svimmelhed, besvimelse) 11. Ukontrolleret hypertension, defineret som diastolisk blodtryk >100 mmHg, systolisk blodtryk >160 mmHg eller hvilende hjertefrekvens >100 bpm målt i duplikat på screeningsbesøget efter 5 minutters hvile i siddeposition (hvis screening er nødvendig pga. manglende opdateret journal inden for de seneste 12 måneder) 12. Diabetes (historie af type 1 eller type 2-diabetes, hæmoglobin A1c ≥6,5% eller fastende glukose ≥126 mg/dL målt under screeningsbesøget, hvis screening er nødvendig pga. manglende opdateret journal inden for de seneste 12 måneder) medmindre veltilpasset på metformin eller DPP-IV-hæmmer monoterapi med hæmoglobin A1c <8% 13. Historie af ukontrolleret thyroideasygdom. Historie af thyroideasygdom eller nuværende thyroideasygdom behandlet med et stabilt medicinregime er acceptabelt 14. Triglycerider >500 mg/dL målt på screeningsbesøget (hvis screening er nødvendig pga. manglende opdateret journal inden for de seneste 12 måneder) 15. LDL-kolesterol >200 mg/dL målt på screeningsbesøget (hvis screening er nødvendig pga. manglende opdateret journal inden for de seneste 12 måneder) 16. Tilstedeværelse eller historie af andre metaboliske eller kroniske helbredsproblemer, der ville påvirke evnen til sikkert at deltage i en vægttabsintervention involverende kost og motion: signifikante kardiale arytmier eller kardial klapsygdom, signifikant gastrointestinal, pulmonal, renal, muskuloskeletal, neurologisk, hematologisk eller psykiatrisk sygdom 17. Har påbegyndt lipidsænkende, antihypertensiv eller oral hypoglykæmisk medicin inden for de seneste 3 måneder 18. Vedvarende brug af receptpligtig eller håndkøbsmedicin kendt for at påvirke appetit, vægt eller energistofskifte signifikant (f.eks. fedmefarmakoterapeutiske midler, appetitdæmpende midler, lithium, stimulanter, antipsykotika, tricykliske antidepressiva) med undtagelse af anti-endokrin eller Her2-retteret behandling for brystkræft og standard antiemetisk eller antidiarrhoisk behandling.

19. Vedvarende brug af systemiske glukokortikoider (nuværende eller inden for de seneste 6 måneder) medmindre fysiologisk erstatningsterapi for binyrebarksvigt 20. Tidligere fedmebehandling med kirurgi eller vægttabsapparat, undtagen: (1) liposuktion og/eller abdominoplastik, hvis udført >1 år før screening, (2) lap banding, hvis båndet er fjernet >1 år før screening, (3) intragastrisk ballon, hvis ballonen er fjernet >1 år før screening, (4) duodenal-jejunal bypass sleeve, hvis slangen er fjernet >1 år før screening, eller (5) AspireAssist eller andet endoskopisk placeret vægttabsapparat, hvis apparatet er fjernet >1 år før screening 21. Deltagelse inden for de seneste 6 måneder, nuværende deltagelse i eller planer om at deltage i formelle ernærings-, vægttabs- eller fysiske aktivitetsprogrammer eller kliniske forsøg i de næste 6 måneder 22. Tidligere deltagelse i BfitBwell motionsonkologiprogrammet inden for de seneste 3 år (undtagelser kan foretages efter studieleders skøn) 23. Nikotin- eller tobaksbrug (nuværende eller seneste 6 måneder) 24. Nuværende alkohol- eller stofmisbrug vurderet ved Cut down, Annoyed, Guilty, and Eye-Opener (CAGE)-spørgeskemaet (bemærk: studieleder vil følge op, hvis screeningsvurderingen rejser bekymringer om stofmisbrug for at fastslå endelig egnethed) 25. Historie af klinisk diagnosticerede spiseforstyrrelser inklusive anorexia nervosa, bulimi, overspisningsforstyrrelse. Score >20 på Eating Attitudes Test (EATS-26) eller responsmønster på Questionnaire of Eating and Weight Patterns (QEWP-5), der tyder på mulig overspisningsforstyrrelse eller bulimi, vil kræve yderligere vurdering af studielægen for at afgøre, om det er passende for forsøgspersonen at deltage i studiet 26. Nuværende svær depression eller historie af svær depression inden for det seneste år, baseret på Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D), som efter studielægens mening ville forstyrre evnen til at overholde kost- og motionsinterventioner og give feedback på interventionerne via spørgeskemaer og fokusgrupper 27. Historie af anden signifikant psykiatrisk sygdom (f.eks. psykose, skizofreni, mani, bipolar lidelse), som efter studielægens mening ville forstyrre evnen til at overholde kost- og motionsinterventioner og give feedback på interventionerne via spørgeskemaer og fokusgrupper 28. Har medicinske eller fysiske begrænsninger eller kontraindikationer for at deltage i fysisk aktivitet (f.eks. alvorlige ortopædiske tilstande, lammelse) eller betragtes som højrisiko baseret på ACSM-retningslinjer 29. Er kognitivt ude af stand til at give samtykke