Pilota BfedBwell INSPIRE

Criteri di inclusione:

1. Età 18-75 anni
2. BMI 25-45 kg/m2
3. Storia di cancro negli ultimi 10 anni con diagnosi di cancro in età adulta di qualsiasi tipo
4. In stato di mantenimento o sorveglianza, definito come completamento della terapia antitumorale attiva (es. chirurgia, radioterapia, chemioterapia, immunoterapia) con intento curativo almeno 3 mesi e non più di 10 anni prima dell'arruolamento o sorveglianza attiva senza trattamento; terapie mirate o ormonali in corso ≥3 mesi prima della data di inizio dell'intervento e/o terapia di mantenimento in corso ≥1 anno sono consentite (eccezioni a questo periodo per il completamento di altre terapie possono essere fatte caso per caso dal PI se i pazienti tollerano la terapia senza effetti avversi e avranno completato il trattamento attivo o saranno in trattamento di mantenimento stabile prima della data di inizio dell'intervento)
5. Avere un medico di base (o essere disposti a stabilire un rapporto con un medico di base prima dell'arruolamento allo studio) per affrontare problemi medici che possono sorgere durante lo screening o le procedure/interventi dello studio e che fornirà l'autorizzazione a partecipare a un programma di nutrizione ed esercizio
6. Capacità e disponibilità a partecipare a un programma di esercizio supervisionato; con capacità valutata dal Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q+) e domande basate sulle linee guida del National Comprehensive Cancer Network (NCCN) (nota: qualsiasi risposta positiva attiverà un modulo di autorizzazione medica obbligatorio)
7. Parlare inglese
8. Avere accesso a un computer o smartphone e Internet per partecipare a riunioni Zoom, completare questionari e accedere/scaricare le sessioni di coaching virtuale True Coach
9. Vivere o lavorare entro 30 miglia dall'AHWC (eccezioni possono essere fatte a discrezione del PI dello studio caso per caso per soggetti altamente motivati)
10. Non pianificare interventi chirurgici elettivi importanti, viaggi per >2 settimane consecutive o trasferimenti/traslochi durante l'intervento (~6 mesi)
11. Nessun uso di nicotina o tabacco nei precedenti 6 mesi
12. Accettare di astenersi dall'uso di tutti gli integratori alimentari tranne quelli prescritti da un medico per la durata dello studio
13. Capaci e disposti a dare il consenso informato e comprendere i criteri di esclusione
14. Disposti a partecipare fino a sessioni educative settimanali in piccoli gruppi, fino a sessioni di consulenza mensili 1:1 con un dietista registrato (RD), fino a sessioni mensili di sviluppo di abilità comportamentali e fino a sessioni settimanali di supporto di gruppo
15. Disposti a partecipare fino a due sessioni di esercizio BfitBwell (una supervisionata di persona, una virtuale non supervisionata) a settimana per le prime 12 settimane, poi una supervisionata mensile e una virtuale non supervisionata settimanale per le seconde 12 settimane
16. Non soddisfare le linee guida dietetiche [es. punteggio Healthy Eating Index (HEI) <80 valutato tramite questionario di frequenza alimentare NCI DHQ III] o linee guida di attività fisica [es. <150 minuti di attività moderata/vigorosa a settimana tramite autovalutazione sul Godin-Shephard Leisure-Time Physical Activity Questionnaire] (eccezioni possono essere fatte a discrezione del PI dello studio caso per caso per soggetti altamente motivati)

Criteri di esclusione:

1. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status 2 o superiore
2. Sottoporsi attivamente a chemioterapia, radioterapia, immunoterapia con intento curativo o entro 3 mesi dal completamento di trattamento chirurgico, chemioterapico o radioterapico o recente inizio di terapia mirata/ormonale (<3 mesi) o terapia di mantenimento (<1 anno) a meno che ben tollerato e ritenuto accettabile dal PI caso per caso
3. Più di 10 anni dopo terapia attiva o di mantenimento
4. Piani di trasferimento nei prossimi 6 mesi
5. Piani di viaggio prolungato (>2 settimane) nei prossimi 6 mesi
6. Per le donne:

1. Attualmente in gravidanza o allattamento 2. Gravidanza nei precedenti 6 mesi 3. Pianificazione di una gravidanza nei prossimi 18 mesi; donne sessualmente attive in età fertile possono essere arruolate se hanno avuto una legatura delle tube o usano un mezzo contraccettivo affidabile 7. Qualsiasi intervento chirurgico importante nei precedenti 3 mesi o chirurgia elettiva pianificata durante il periodo di intervento, inclusa mastectomia 8. Aver completato trattamenti che influenzano significativamente digestione, metabolismo e/o assunzione di cibo (es. perdita chirurgica di esofago, stomaco, colon) 9. Evento coronarico acuto recente (ultimi 6 mesi), angina instabile, rivascolarizzazione coronarica, ictus o embolia polmonare 10. Sintomi suggestivi di malattia cardiovascolare (es. dolore toracico, mancanza di respiro a riposo o con lieve sforzo, stordimento, sincope) 11. Ipertensione non controllata, definita come pressione diastolica >100 mmHg, pressione sistolica >160 mmHg, o frequenza cardiaca a riposo >100 bpm misurata in duplicato alla visita di screening dopo 5 minuti di riposo in posizione seduta (se lo screening è necessario per mancanza di cartella clinica aggiornata nei precedenti 12 mesi) 12. Diabete (storia di diabete di tipo 1 o 2, emoglobina A1c ≥6,5%, o glucosio a digiuno ≥126 mg/dL misurato durante la visita di screening se lo screening è necessario per mancanza di cartella clinica aggiornata nei precedenti 12 mesi) a meno che ben controllato con monoterapia metformina o inibitore DPP-V con emoglobina A1c <8% 13. Storia di disturbo tiroideo non controllato. Storia di malattia tiroidea o malattia tiroidea attuale trattata con regime farmacologico stabile è accettabile 14. Trigliceridi >500 mg/dL misurati alla visita di screening (se lo screening è necessario per mancanza di cartella clinica aggiornata nei precedenti 12 mesi) 15. Colesterolo LDL >200 mg/dL misurato alla visita di screening (se lo screening è necessario per mancanza di cartella clinica aggiornata nei precedenti 12 mesi) 16. Presenza o storia di altri problemi metabolici o di salute cronica che influenzerebbero la capacità di partecipare in sicurezza a un intervento di perdita di peso che coinvolge dieta ed esercizio: aritmie cardiache significative o malattia valvolare cardiaca, malattia gastrointestinale, polmonare, renale, muscoloscheletrica, neurologica, ematologica o psichiatrica significativa 17. Aver iniziato farmaci ipolipemizzanti, antipertensivi o ipoglicemizzanti orali nei precedenti 3 mesi 18. Uso prolungato di farmaci da prescrizione o da banco noti per influenzare significativamente appetito, peso o metabolismo energetico (es. agenti farmacoterapici per l'obesità, soppressori dell'appetito, litio, stimolanti, antipsicotici, antidepressivi triciclici) con l'eccezione di trattamento anti-endocrino o diretto a Her2 per cancro al seno e agenti anti-emetici o anti-diarroici standard di cura.

19. Uso prolungato di glucocorticoidi sistemici (attuali o negli ultimi 6 mesi) a meno che terapia sostitutiva fisiologica per insufficienza surrenalica 20. Precedente trattamento per obesità con chirurgia o dispositivo per perdita di peso, eccetto: (1) liposuzione e/o addominoplastica se eseguite >1 anno prima dello screening, (2) bendaggio gastrico se la benda è stata rimossa >1 anno prima dello screening, (3) pallone intragastrico se il pallone è stato rimosso >1 anno prima dello screening, (4) sleeve digiuno-digiunale se lo sleeve è stato rimosso >1 anno prima dello screening, o (5) AspireAssist o altro dispositivo per perdita di peso posizionato endoscopicamente se il dispositivo è stato rimosso >1 anno prima dello screening 21. Partecipazione nei precedenti 6 mesi, partecipazione attuale o pianificazione di partecipare a qualsiasi programma formale di nutrizione, perdita di peso o attività fisica o trial clinici nei prossimi 6 mesi 22. Precedente partecipazione al programma di oncologia dell'esercizio BfitBwell nei precedenti 3 anni (eccezioni possono essere fatte a discrezione del PI dello studio) 23. Uso di nicotina o tabacco (attuale o ultimi 6 mesi) 24. Attuale abuso di alcol o sostanze valutato dal questionario Cut down, Annoyed, Guilty, and Eye-Opener (CAGE) (nota: il PI dello studio seguirà se lo screener solleva preoccupazioni di abuso di sostanze per determinare l'idoneità finale) 25. Storia di disturbi alimentari clinicamente diagnosticati inclusi anoressia nervosa, bulimia, disturbo da alimentazione incontrollata. Punteggio >20 sull'Eating Attitudes Test (EATS-26) o pattern di risposta sul Questionnaire of Eating and Weight Patterns (QEWP-5) suggestivo di possibile disturbo da alimentazione incontrollata o bulimia richiederà ulteriore valutazione da parte del medico dello studio per determinare se è appropriato per il soggetto partecipare allo studio 26. Attuale depressione grave o storia di depressione grave nell'anno precedente, basata sulla Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) che secondo l'opinione del medico dello studio interferirebbe con la capacità di aderire agli interventi dietetici ed esercizio e fornire feedback sugli interventi tramite questionari e focus group 27. Storia di altra significativa malattia psichiatrica (es. psicosi, schizofrenia, mania, disturbo bipolare) che secondo l'opinione del medico dello studio interferirebbe con la capacità di aderire agli interventi dietetici ed esercizio e fornire feedback sugli interventi tramite questionari e focus group 28. Avere limitazioni mediche o fisiche o controindicazioni a impegnarsi in attività fisica (es. condizioni ortopediche gravi, paralisi) o essere considerati ad alto rischio in base alle linee guida ACSM 29. Essere cognitivamente incapaci di dare il consenso