BfedBwell INSPIRE Pilot

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd 18-75 jaar
2. BMI 25-45 kg/m2
3. Geschiedenis van kanker binnen de afgelopen 10 jaar met een diagnose van een volwassenenkanker van elk type
4. In onderhouds- of bewakingsstatus, gedefinieerd als voltooiing van actieve kankertherapie (bijv. chirurgie, radiotherapie, chemotherapie, immunotherapie) met curatieve intentie ten minste 3 maanden en niet meer dan 10 jaar voor inschrijving, of actieve bewaking zonder behandeling; doorlopende doelgerichte of hormoontherapieën ≥3 maanden voor de startdatum van de interventie en/of doorlopende onderhoudstherapie ≥1 jaar is toegestaan (uitzonderingen op deze termijn voor voltooiing van andere therapieën kunnen door de hoofdonderzoeker per geval worden gemaakt als patiënten de therapie zonder bijwerkingen verdragen en de actieve behandeling zullen hebben voltooid of in stabiele onderhoudsbehandeling zijn vóór de startdatum van de interventie)
5. Een huisarts hebben (of bereid zijn zorg te regelen met een huisarts vóór deelname aan de studie) om medische kwesties aan te pakken die kunnen ontstaan tijdens screening of studieprocedures/interventies en die toestemming zal geven om deel te nemen aan een voedings- en bewegingsprogramma
6. Vermogen en bereidheid om deel te nemen aan een begeleid bewegingsprogramma; met vermogen beoordeeld door de Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q+) en vragen gebaseerd op de richtlijnen van het National Comprehensive Cancer Network (NCCN) (opmerking: positieve antwoorden leiden tot een vereist formulier voor artsentoestemming)
7. Engels spreken
8. Toegang hebben tot een computer of smartphone en internet om Zoom-vergaderingen bij te wonen, vragenlijsten in te vullen en de True Coach virtuele bewegingscoachsessies te openen/downloaden
9. Wonen of werken binnen 30 mijl van het AHWC (uitzonderingen kunnen naar goeddunken van de hoofdonderzoeker per geval worden gemaakt voor zeer gemotiveerde proefpersonen)
10. Geen plannen hebben voor grote electieve chirurgie, reizen van >2 opeenvolgende weken, of verhuizen/verplaatsen tijdens de interventie (~6 maanden)
11. Geen nicotine- of tabaksgebruik in de afgelopen 6 maanden
12. Instemmen met het vermijden van alle voedingssupplementen, behalve die voorgeschreven door een arts, voor de duur van de studie
13. In staat en bereid zijn om geïnformeerde toestemming te geven en de exclusiecriteria te begrijpen
14. Bereid zijn om wekelijks kleine groepseducatiesessies bij te wonen, maandelijks 1-op-1 counselingsessies met een geregistreerd diëtist (RD), maandelijks sessies voor gedragsvaardigheidsontwikkeling, en wekelijks groepsondersteuningssessies
15. Bereid zijn om tot twee BfitBwell bewegingssessies (één persoonlijk begeleid, één virtueel onbegeleid) per week bij te wonen gedurende de eerste 12 weken, daarna maandelijks begeleide en wekelijks onbegeleide virtuele sessies gedurende de tweede 12 weken
16. Niet voldoen aan voedingsrichtlijnen [d.w.z. Healthy Eating Index (HEI) score <80 zoals beoordeeld via NCI DHQ III voedsel frequentie vragenlijst] of bewegingsrichtlijnen [d.w.z. <150 minuten matige/intensieve activiteit per week via zelfrapportage op de Godin-Shephard Leisure-Time Physical Activity Questionnaire] (uitzonderingen kunnen naar goeddunken van de hoofdonderzoeker per geval worden gemaakt voor zeer gemotiveerde proefpersonen)

Exclusiecriteria:

1. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status 2 of hoger
2. Actief chemotherapie, radiotherapie, immunotherapie met curatieve intentie ondergaan of binnen 3 maanden na voltooiing van chirurgie, chemotherapie, of radiotherapiebehandeling of recente start van doelgerichte/hormoontherapie (<3 maanden) of onderhoudstherapie (<1 jaar) tenzij goed verdragen en acceptabel geacht door hoofdonderzoeker per geval
3. Meer dan 10 jaar na actieve of onderhoudstherapie
4. Plannen om binnen de komende 6 maanden te verhuizen
5. Plannen voor langdurige reizen (>2 weken) binnen de komende 6 maanden
6. Voor vrouwen:

1. Momenteel zwanger of borstvoeding gevend 2. Zwanger geweest in de afgelopen 6 maanden 3. Plannen om zwanger te worden in de komende 18 maanden; seksueel actieve vrouwen in de vruchtbare leeftijd kunnen worden ingeschreven als ze een tubaligatie hebben ondergaan of een betrouwbaar anticonceptiemiddel gebruiken 7. Grote chirurgie in de afgelopen 3 maanden of geplande electieve chirurgie tijdens de interventieperiode, inclusief mastectomie 8. Behandeling hebben voltooid die spijsvertering, metabolisme, en/of voedselinname significant beïnvloedt (bijv. chirurgisch verlies van slokdarm, maag, colon) 9. Recent (afgelopen 6 maanden) acuut coronair incident, instabiele angina, coronaire revascularisatie, beroerte, of longembolie 10. Symptomen die wijzen op cardiovasculaire ziekte (bijv. pijn op de borst, kortademigheid in rust of bij lichte inspanning, lichtheid in het hoofd, syncope) 11. Ongecontroleerde hypertensie, gedefinieerd als diastolische bloeddruk >100 mmHg, systolische bloeddruk >160 mmHg, of rusthartslag >100 bpm zoals gemeten in duplo tijdens het screeningsbezoek na 5 minuten rust in zittende houding (als screening nodig is vanwege gebrek aan bijgewerkt medisch dossier binnen de afgelopen 12 maanden) 12. Diabetes (geschiedenis van type 1 of type 2 diabetes, hemoglobine A1c ≥6,5%, of nuchtere glucose ≥126 mg/dL zoals gemeten tijdens het screeningsbezoek als screening nodig is vanwege gebrek aan bijgewerkt medisch dossier binnen de afgelopen 12 maanden) tenzij goed gecontroleerd op metformine of DPP-IV-remmer monotherapie met hemoglobine A1c <8% 13. Geschiedenis van ongecontroleerde schildklieraandoening. Geschiedenis van schildklierziekte of huidige schildklierziekte behandeld met een stabiel medicatieregime is acceptabel 14. Triglyceriden >500 mg/dL zoals gemeten tijdens het screeningsbezoek (als screening nodig is vanwege gebrek aan bijgewerkt medisch dossier binnen de afgelopen 12 maanden) 15. LDL-cholesterol >200 mg/dL zoals gemeten tijdens het screeningsbezoek (als screening nodig is vanwege gebrek aan bijgewerkt medisch dossier binnen de afgelopen 12 maanden) 16. Aanwezigheid of geschiedenis van andere metabole of chronische gezondheidsproblemen die het vermogen om veilig deel te nemen aan een gewichtsverliesinterventie met dieet en beweging zouden beïnvloeden: significante hartritmestoornissen of hartklepaandoeningen, significante gastro-intestinale, pulmonale, renale, musculoskeletale, neurologische, hematologische, of psychiatrische ziekte 17. Gestart met lipidenverlagende, hypertensie, of orale hypoglykemische medicatie in de afgelopen 3 maanden 18. Aanhoudend gebruik van voorgeschreven of vrij verkrijgbare medicijnen waarvan bekend is dat ze eetlust, gewicht, of energiemetabolisme significant beïnvloeden (bijv. obesitas farmacotherapeutische middelen, eetlustremmers, lithium, stimulerende middelen, antipsychotica, tricyclische antidepressiva) met uitzondering van anti-endocriene of Her2-gerichte behandeling voor borstkanker en standaard anti-emetische of anti-diarree middelen.

19. Aanhoudend gebruik van systemische glucocorticosteroïden (huidig of in de afgelopen 6 maanden) tenzij fysiologische vervangingstherapie voor bijnierinsufficiëntie 20. Eerdere obesitasbehandeling met chirurgie of gewichtsverliesapparaat, behalve: (1) liposuctie en/of abdominoplastiek indien uitgevoerd >1 jaar voor screening, (2) lapband indien de band is verwijderd >1 jaar voor screening, (3) intragastrische ballon indien de ballon is verwijderd >1 jaar voor screening, (4) duodenale-jejunale bypass sleeve indien de sleeve is verwijderd >1 jaar voor screening, of (5) AspireAssist of ander endoscopisch geplaatst gewichtsverliesapparaat indien het apparaat is verwijderd >1 jaar voor screening 21. Deelname binnen afgelopen 6 maanden, huidige deelname aan, of plannen om deel te nemen aan formele voedings-, gewichtsverlies-, of bewegingsprogramma's of klinische onderzoeken in de komende 6 maanden 22. Eerdere deelname aan het BfitBwell bewegingsoncologieprogramma binnen de afgelopen 3 jaar (uitzonderingen kunnen naar goeddunken van de hoofdonderzoeker worden gemaakt) 23. Nicotine- of tabaksgebruik (huidig of afgelopen 6 maanden) 24. Huidig alcohol- of drugsgebruik zoals beoordeeld door de Cut down, Annoyed, Guilty, and Eye-Opener (CAGE) vragenlijst (opmerking: hoofdonderzoeker zal opvolgen als de screeningsvragen zorgen over drugsgebruik oproepen om de definitieve geschiktheid te bepalen) 25. Geschiedenis van klinisch gediagnosticeerde eetstoornissen waaronder anorexia nervosa, boulimia, binge eating disorder. Score >20 op de Eating Attitudes Test (EATS-26) of responspatroon op de Questionnaire of Eating and Weight Patterns (QEWP-5) die wijst op mogelijke binge eating disorder of boulimia vereist verdere beoordeling door de studiearts om te bepalen of het geschikt is voor de proefpersoon om deel te nemen aan de studie 26. Huidige ernstige depressie of geschiedenis van ernstige depressie binnen het afgelopen jaar, gebaseerd op de Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) die naar mening van de studiearts het vermogen om zich aan de dieet- en bewegingsinterventies te houden en feedback te geven via vragenlijsten en focusgroepen zou belemmeren 27. Geschiedenis van andere significante psychiatrische ziekte (bijv. psychose, schizofrenie, manie, bipolaire stoornis) die naar mening van de studiearts het vermogen om zich aan de dieet- en bewegingsinterventies te houden en feedback te geven via vragenlijsten en focusgroepen zou belemmeren 28. Medische of fysieke beperkingen of contra-indicaties hebben voor het uitvoeren van fysieke activiteit (bijv. ernstige orthopedische aandoeningen, verlamming) of worden als hoog-risico beschouwd op basis van ACSM-richtlijnen 29. Cognitief niet in staat zijn om toestemming te geven