Impact de la chirurgie bariatrique sur la fonction sexuelle féminine et les hormones sexuelles
Impact de la Chirurgie Bariatrique sur la Fonction Sexuelle Féminine, les Hormones Sexuelles et le Bien-Être Psychologique : Une Étude de Cohorte Prospective avec Évaluation du Partenaire
L'objectif de cette étude observationnelle est de comprendre comment la chirurgie de perte de poids (également appelée chirurgie bariatrique) affecte la fonction sexuelle et les niveaux d'hormones sexuelles chez les femmes souffrant d'obésité sévère. Elle examinera également comment la chirurgie affecte l'humeur, la qualité de vie, l'image corporelle et la santé sexuelle du partenaire.
Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- La fonction sexuelle s'améliore-t-elle après une chirurgie de perte de poids ?
- Les niveaux d'hormones sexuelles changent-ils après une chirurgie de perte de poids ?
- Ces changements sont-ils liés à des améliorations de l'humeur et de la qualité de vie ?
- Le partenaire connaît-il également des changements dans sa fonction sexuelle ?
Les chercheurs compareront les résultats de chaque participante avant la chirurgie à leurs résultats 6 mois après la chirurgie. Cela permet de montrer comment les choses évoluent dans le temps.
Cette étude inclura environ 40 femmes qui :
- Sont âgées de 18 à 45 ans
- Souffrent d'obésité sévère et sont programmées pour une chirurgie de perte de poids à l'Hôpital universitaire du Caire
- Ont une relation stable et sexuellement active avec un partenaire
Ce que les participantes feront :
- Remplir des questionnaires sur la fonction sexuelle, l'humeur, la qualité de vie et l'image corporelle (deux fois : avant la chirurgie et 6 mois après)
- Fournir un échantillon de sang pour mesurer les niveaux d'hormones sexuelles (avant la chirurgie et 6 mois après)
- Leurs partenaires rempliront un court questionnaire sur leur propre fonction sexuelle
Cette recherche est importante car la santé sexuelle est un élément clé de la qualité de vie qui est souvent négligé dans les soins de l'obésité. Comprendre comment la chirurgie de perte de poids affecte la fonction sexuelle, les hormones et l'humeur peut aider les médecins à mieux conseiller les patients sur ce à quoi s'attendre après la chirurgie. C'est l'une des premières études en Égypte à examiner ces questions et la première à inclure une évaluation du partenaire.
L'étude débutera en janvier 2026. Les résultats seront disponibles fin 2026.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
CONTEXTE :
L'obésité est associée à une morbidité physiologique et psychologique significative. Bien que les effets métaboliques de la chirurgie bariatrique soient bien documentés, son impact sur la santé sexuelle féminine reste peu étudié, en particulier dans les populations du Moyen-Orient. La fonction sexuelle est régulée par des interactions complexes entre les hormones sexuelles (œstrogène, testostérone, SHBG), l'état psychologique (dépression, anxiété) et l'image corporelle. L'obésité perturbe l'axe hypothalamo-hypophyso-gonadique par une activité accrue de l'aromatase dans le tissu adipeux, entraînant des déséquilibres hormonaux. La perte de poids suite à une chirurgie bariatrique peut rétablir l'homéostasie hormonale et améliorer le bien-être psychologique, améliorant potentiellement la fonction sexuelle. Cependant, les voies de médiation reliant ces changements n'ont pas été systématiquement examinées.
OBJECTIFS :
Principal : Évaluer les changements dans la fonction sexuelle féminine (scores FSFI) et les niveaux d'hormones sexuelles (testostérone totale, testostérone libre, estradiol E2, SHBG et indice d'androgènes libres calculé) entre la ligne de base et 6 mois après la chirurgie bariatrique.
Secondaires : (1) Évaluer les changements dans les symptômes dépressifs (Inventaire de dépression de Beck-II) et les symptômes d'anxiété (Inventaire d'anxiété de Beck) ; (2) Évaluer les changements dans la qualité de vie (Indice de qualité de vie bariatrique) ; (3) Évaluer la satisfaction de l'image corporelle à 6 mois ; (4) Évaluer les changements dans la fonction sexuelle du partenaire (Indice international de la fonction érectile) ; (5) Explorer les voies de médiation reliant la perte de poids, les changements hormonaux, l'amélioration de l'humeur et l'amélioration de la fonction sexuelle.
MÉTHODES :
Conception : Étude de cohorte observationnelle prospective monocentrique. Cadre : Département de chirurgie générale (Unité de chirurgie bariatrique), Faculté de médecine Kasr Al-Ainy, Université du Caire, Égypte.
Population : 40 patientes femmes atteintes d'obésité morbide âgées de 18 à 45 ans ayant des relations de couple stables et sexuellement actives, programmées pour une chirurgie bariatrique primaire (gastrectomie longitudinale ou dérivation gastrique).
Procédures :
Les participants éligibles donnent leur consentement éclairé à la ligne de base. Les évaluations ont lieu à deux moments : préopératoire (dans les 2 semaines avant la chirurgie) et 6 mois postopératoire.
À chaque évaluation, les participants subissent :
- Évaluation clinique : taille, poids, IMC, antécédents tabagiques, état matrimonial, antécédents menstruels (régularité du cycle, dernière période menstruelle), revue des médicaments
Évaluations psychométriques :
- Indice de fonction sexuelle féminine en arabe (ArFSFI) - 19 items, 6 domaines
- Inventaire de dépression de Beck-II (BDI-II) - 21 items
- Inventaire d'anxiété de Beck (BAI) - 21 items
- Indice de qualité de vie bariatrique (BQL) - 30 items
- Questionnaire de satisfaction de l'image corporelle post-bariatrique (6 mois seulement)
- Évaluation hormonale : Prélèvement sanguin matinal à jeun (8h00-11h00) pendant la phase lutéale pour la mesure de la testostérone totale, de la testostérone libre, de l'estradiol E2 et de la SHBG par dosage immunoélectrochimiluminescent. L'indice d'androgènes libres (FAI) est calculé comme (testostérone totale [nmol/L] × 100)/SHBG [nmol/L].
- Évaluation du partenaire : Indice international de la fonction érectile (IIEF) rempli par le partenaire
Signification :
Cette étude fournira des informations mécanistiques complètes sur les améliorations multidimensionnelles de la santé sexuelle féminine après une chirurgie bariatrique. En incluant des évaluations hormonales, psychologiques et des partenaires, elle comble des lacunes critiques dans la littérature et fournit des données culturellement pertinentes pour les populations du Moyen-Orient. Les résultats peuvent éclairer le conseil préopératoire et les soins postopératoires pour les femmes subissant une chirurgie bariatrique.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ahmed Eid Aziz, Lecturer
- Numéro de téléphone: +201127060844
- E-mail: Ahmed-eid@kasralainy.edu.eg
Lieux d'étude
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Al-Manial Cairo
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Cairo, Al-Manial Cairo, Egypte, 11956
- Faculty of medicine Cairo University
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Contact:
- Mahmoud El Azhary, Lecturer
- Numéro de téléphone: +201064110221
- E-mail: Mahmoud.azhary@kasralainy.edu.eg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Genre féminin
- Âge 18-45 ans (période de procréation)
- Indice de masse corporelle (IMC) ≥40 kg/m² ou ≥35 kg/m² avec comorbidités liées à l'obésité, répondant aux critères internationaux pour la chirurgie bariatrique
- Programmée pour une chirurgie bariatrique primaire (gastrectomie longitudinale ou bypass gastrique Roux-en-Y)
- Présence d'une relation intime stable et sexuellement active avec un partenaire
- Sexuellement active
- Volonté de participer et de donner un consentement éclairé
- Capacité à remplir des questionnaires en langue arabe
Critères d'exclusion :
- Femmes non sexuellement actives
- Femmes post-ménopausées (aménorrhée ≥12 mois sans autre cause)
- Grossesse ou allaitement en cours
- Antécédents d'utilisation de médicaments pouvant interférer avec la fonction sexuelle, notamment :
- Antidépresseurs
- Antipsychotiques/médicaments psychotropes
- Bêta-bloquants
- Spironolactone
- Contraceptifs hormonaux (sauf si stables depuis ≥3 mois et poursuivis tout au long de l'étude)
- Traitement hormonal substitutif
- Affections médicales majeures non contrôlées :
- Fumeur chronique important (indice tabagique ≥400 paquets-années)
- Antécédents de chirurgie du plancher pelvien ou de tumeur maligne gynécologique
- Partenaire présentant une dysfonction érectile connue ou utilisant des médicaments contre la dysfonction érectile
- Chirurgie bariatrique antérieure (procédures de révision)
- Incapacité ou refus de donner un consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Femmes subissant une chirurgie bariatrique
Patientes femmes en âge de procréer (18-50 ans) atteintes d'obésité morbide, avec des relations intimes stables et sexuellement actives, programmées pour une chirurgie bariatrique primaire (gastrectomie longitudinale ou bypass gastrique) à l'Hôpital universitaire du Caire.
Les participantes sont évaluées au départ (préopératoire) et à 6 mois postopératoire pour les changements dans la fonction sexuelle, les niveaux d'hormones sexuelles, la dépression, l'anxiété, la qualité de vie et la fonction sexuelle du partenaire.
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La gastrectomie longitudinale par laparoscopie implique la résection d'environ 80 % de l'estomac, créant ainsi un réservoir gastrique tubulaire.
Cette procédure restrictive réduit la capacité gastrique et modifie les hormones intestinales.
Le bypass gastrique laparoscopique crée une petite poche gastrique (15-30 mL) qui est anastomosée au jéjunum, contournant le reste de l'estomac et l'intestin grêle proximal.
Cette procédure combinée restrictive et malabsorptive produit une perte de poids significative et des améliorations métaboliques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la fonction sexuelle féminine
Délai: État initial et 6 mois postopératoire
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Évolution du score total et des scores par domaine de l'Index de Fonction Sexuelle Féminine Arabe (ArFSFI) entre le début de l'étude et 6 mois après la chirurgie bariatrique.
Le FSFI est un questionnaire d'auto-évaluation de 19 items évaluant la fonction sexuelle au cours des 4 dernières semaines dans six domaines : désir (plage de score 1,2-6,0),
excitation (0-6,0),
lubrification (0-6,0),
orgasme (0-6,0),
satisfaction (0,8-6,0) et douleur (0-6,0).
Le score total varie de 2,0 à 36,0, les scores plus élevés indiquant une meilleure fonction.
La version arabe est validée dans les populations égyptiennes.
Le seuil pour la dysfonction sexuelle est ≤26,55.
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État initial et 6 mois postopératoire
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Changement des niveaux d'hormones sexuelles
Délai: Ligne de base et 6 mois post-opératoire
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Évolution des taux sériques d'hormones reproductives entre la valeur de base et 6 mois après une chirurgie bariatrique.
Paramètres mesurés : (1) Testostérone totale (ng/dL), (2) Testostérone libre (pg/mL), (3) Œstradiol E2 (pg/mL), (4) Globuline liant les hormones sexuelles (SHBG) (nmol/L), et (5) Indice d'androgènes libres (FAI) calculé.
FAI = (Testostérone totale [nmol/L] × 100) / SHBG [nmol/L].
Échantillons prélevés à jeun entre 8h00 et 11h00 pendant la phase lutéale.
Mesuré par immunoessai par électrochimiluminescence.
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Ligne de base et 6 mois post-opératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement des symptômes dépressifs
Délai: Baseline et 6 mois postopératoire
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Évolution des scores de l'inventaire de dépression de Beck-II (BDI-II) de la valeur initiale à 6 mois après la chirurgie bariatrique.
Le BDI-II est un inventaire d'auto-évaluation de 21 items mesurant la sévérité de la dépression au cours des deux dernières semaines. Chaque item est noté de 0 à 3, pour un score total de 0 à 63. Des scores plus élevés indiquent une dépression plus sévère. Seuils : 0-13 minimal, 14-19 léger, 20-28 modéré, 29-63 sévère. Version validée en arabe utilisée. |
Baseline et 6 mois postopératoire
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Changement des symptômes d'anxiété
Délai: Baseline et 6 mois post-opératoire
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Évolution des scores de l'Inventaire d'Anxiété de Beck (BAI) entre la ligne de base et 6 mois après une chirurgie bariatrique.
Le BAI est un questionnaire d'auto-évaluation de 21 items mesurant la sévérité de l'anxiété, en particulier les symptômes somatiques.
Chaque item est noté de 0 à 3, pour un score total de 0 à 63.
Des scores plus élevés indiquent une anxiété plus sévère.
Seuils : 0-7 minime, 8-15 léger, 16-25 modéré, 26-63 sévère.
Version validée en arabe utilisée.
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Baseline et 6 mois post-opératoire
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Changement de la qualité de vie
Délai: Ligne de base et 6 mois post-opératoire
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Évolution des scores de l'indice de qualité de vie bariatrique (BQL) entre le début de l'étude et 6 mois après une chirurgie bariatrique.
L'indice BQL est un instrument validé de 30 items divisé en deux sections : la section 1 (16 items) évalue les facteurs non liés à la qualité de vie (comorbidités, symptômes, médicaments) ; la section 2 (14 items) évalue les facteurs de qualité de vie sur une échelle de Likert en 5 points.
Les scores totaux varient de 14 à 78, les scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie.
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Ligne de base et 6 mois post-opératoire
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Satisfaction à l'égard de l'image corporelle
Délai: Baseline et 6 mois post-opératoire
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Évaluation de la satisfaction de l'image corporelle à 6 mois après une chirurgie bariatrique à l'aide du Questionnaire de satisfaction de l'image corporelle post-bariatrique.
Cet instrument mesure la satisfaction concernant l'apparence après la perte de poids sur une échelle de Likert à 5 points allant de « très satisfait » à « très insatisfait ». |
Baseline et 6 mois post-opératoire
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Changement de la Fonction Sexuelle du Partenaire
Délai: Baseline et 6 mois post-opératoire
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Évolution des scores de l'Index International de la Fonction Érectile (IIEF) entre la valeur initiale et 6 mois après la chirurgie bariatrique du participant.
L'IIEF est un questionnaire de 15 items évaluant la fonction sexuelle masculine selon cinq domaines : fonction érectile (score 1-30), fonction orgasmique (0-10), désir sexuel (2-10), satisfaction des rapports (0-15) et satisfaction globale (2-10). Les scores totaux vont de 5 à 75, des scores plus élevés indiquant une meilleure fonction. Complété par le partenaire stable du participant. Version validée en arabe utilisée. |
Baseline et 6 mois post-opératoire
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Corrélation entre l'amélioration de l'humeur et l'amélioration de la fonction sexuelle
Délai: Du début à 6 mois postopératoire
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Coefficients de corrélation de Pearson ou de Spearman examinant la relation entre le changement du score de l'Inventaire de Dépression de Beck-II (ΔBDI-II), de l'Inventaire d'Anxiété de Beck (BAI) et le changement du score total de l'Index de Fonction Sexuelle Féminine (ΔFSFI) entre le début de l'étude et 6 mois post-opératoire.
Cette analyse teste si l'amélioration psychologique médiatise les améliorations de la fonction sexuelle.
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Du début à 6 mois postopératoire
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Corrélation entre les changements hormonaux et l'amélioration de la fonction sexuelle
Délai: De la valeur de base à 6 mois postopératoire
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Coefficients de corrélation de Pearson ou de Spearman examinant la relation entre le changement de l'Indice d'Androgènes Libres (ΔFAI) et le changement du score total de l'Indice de Fonction Sexuelle Féminine (ΔFSFI) de la ligne de base à 6 mois postopératoires.
Cette analyse teste si la normalisation hormonale médiatise les améliorations de la fonction sexuelle.
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De la valeur de base à 6 mois postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles nutritionnels
- Suralimentation
- Poids
- En surpoids
- Obésité
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Signes et symptômes
- Obésité morbide
- Thérapeutique
- Procédures chirurgicales, opératoires
- Procédures chirurgicales du système digestif
- Anastomose, chirurgical
- Chirurgie bariatrique
- Bariatrie
- Gestion de l'obésité
- Gastroentérostomie
- Contournement gastrique
Autres numéros d'identification d'étude
- CU-BS-WSF-2026
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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