Impacto de la Cirugía Bariátrica en la Función Sexual Femenina y las Hormonas Sexuales
Impacto de la Cirugía Bariátrica en la Función Sexual Femenina, las Hormonas Sexuales y el Bienestar Psicológico: Un Estudio de Cohorte Prospectivo con Evaluación de la Pareja
El objetivo de este estudio observacional es aprender cómo la cirugía de pérdida de peso (también llamada cirugía bariátrica) afecta la función sexual y los niveles de hormonas sexuales en mujeres con obesidad severa. También examinará cómo la cirugía afecta el estado de ánimo, la calidad de vida, la imagen corporal y la salud sexual de la pareja.
Las principales preguntas que busca responder son:
- ¿Mejora la función sexual después de la cirugía de pérdida de peso?
- ¿Cambian los niveles de hormonas sexuales después de la cirugía de pérdida de peso?
- ¿Están estos cambios vinculados a mejoras en el estado de ánimo y la calidad de vida?
- ¿Experimenta también la pareja cambios en la función sexual?
Los investigadores compararán los resultados de cada participante antes de la cirugía con sus resultados 6 meses después de la cirugía. Esto ayuda a mostrar cómo cambian las cosas con el tiempo.
Este estudio incluirá aproximadamente 40 mujeres que:
- Tienen entre 18 y 45 años
- Tienen obesidad severa y están programadas para cirugía de pérdida de peso en el Hospital Universitario de El Cairo
- Tienen una relación de pareja estable y sexualmente activa
Lo que harán las participantes:
- Completar cuestionarios sobre función sexual, estado de ánimo, calidad de vida e imagen corporal (dos veces: antes de la cirugía y 6 meses después)
- Proporcionar una muestra de sangre para medir los niveles de hormonas sexuales (antes de la cirugía y 6 meses después)
- Sus parejas completarán un breve cuestionario sobre su propia función sexual
Esta investigación es importante porque la salud sexual es una parte clave de la calidad de vida que a menudo se pasa por alto en el cuidado de la obesidad. Comprender cómo la cirugía de pérdida de peso afecta la función sexual, las hormonas y el estado de ánimo puede ayudar a los médicos a asesorar mejor a los pacientes sobre qué esperar después de la cirugía. Este es uno de los primeros estudios en Egipto que examina estas preguntas y el primero en incluir la evaluación de la pareja.
El estudio comenzará en enero de 2026. Los resultados estarán disponibles a finales de 2026.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
ANTECEDENTES:
La obesidad está asociada con una morbilidad fisiológica y psicológica significativa. Si bien los efectos metabólicos de la cirugía bariátrica están bien documentados, su impacto en la salud sexual femenina sigue sin estudiarse lo suficiente, particularmente en poblaciones de Oriente Medio. La función sexual está regulada por interacciones complejas entre las hormonas sexuales (estrógeno, testosterona, SHBG), el estado psicológico (depresión, ansiedad) y la imagen corporal. La obesidad altera el eje hipotálamo-hipófisis-gonadal a través del aumento de la actividad de la aromatasa en el tejido adiposo, lo que lleva a desequilibrios hormonales. La pérdida de peso después de la cirugía bariátrica puede restaurar la homeostasis hormonal y mejorar el bienestar psicológico, mejorando potencialmente la función sexual. Sin embargo, las vías mediadoras que vinculan estos cambios no han sido examinadas sistemáticamente.
OBJETIVOS:
Primario: Evaluar los cambios en la función sexual femenina (puntuaciones FSFI) y los niveles de hormonas sexuales (testosterona total, testosterona libre, estradiol E2, SHBG e Índice de Andrógenos Libres calculado) desde el inicio hasta los 6 meses después de la cirugía bariátrica.
Secundarios: (1) Evaluar los cambios en los síntomas depresivos (Inventario de Depresión de Beck-II) y los síntomas de ansiedad (Inventario de Ansiedad de Beck); (2) Evaluar los cambios en la calidad de vida (Índice de Calidad de Vida Bariátrica); (3) Evaluar la satisfacción con la imagen corporal a los 6 meses; (4) Evaluar los cambios en la función sexual de la pareja (Índice Internacional de Función Eréctil); (5) Explorar las vías mediadoras que vinculan la pérdida de peso, los cambios hormonales, la mejora del estado de ánimo y la mejora de la función sexual.
MÉTODOS:
Diseño: Estudio observacional de cohorte prospectivo de un solo centro. Entorno: Departamento de Cirugía General (Unidad de Cirugía Bariátrica), Facultad de Medicina Kasr Al-Ainy, Universidad de El Cairo, Egipto.
Población: 40 pacientes mujeres con obesidad mórbida de 18 a 45 años con relaciones de pareja estables y sexualmente activas, programadas para cirugía bariátrica primaria (gastrectomía en manga o bypass gástrico).
Procedimientos:
Los participantes elegibles proporcionan consentimiento informado al inicio. Las evaluaciones se realizan en dos momentos: preoperatoriamente (dentro de las 2 semanas antes de la cirugía) y 6 meses después de la operación.
En cada evaluación, los participantes se someten a:
- Evaluación clínica: altura, peso, IMC, antecedentes de tabaquismo, estado civil, antecedentes menstruales (regularidad del ciclo, última menstruación), revisión de medicación
Evaluaciones psicométricas:
- Índice de Función Sexual Femenina en Árabe (ArFSFI) - 19 ítems, 6 dominios
- Inventario de Depresión de Beck-II (BDI-II) - 21 ítems
- Inventario de Ansiedad de Beck (BAI) - 21 ítems
- Índice de Calidad de Vida Bariátrica (BQL) - 30 ítems
- Cuestionario de satisfacción con la imagen corporal post-bariátrica (solo a los 6 meses)
- Evaluación hormonal: Muestra de sangre en ayunas por la mañana (8:00-11:00 AM) durante la fase lútea para medir la testosterona total, testosterona libre, estradiol E2 y SHBG mediante inmunoensayo por electroquimioluminiscencia. El Índice de Andrógenos Libres (FAI) se calcula como (testosterona total [nmol/L] × 100)/SHBG [nmol/L].
- Evaluación de la pareja: Índice Internacional de Función Eréctil (IIEF) completado por la pareja
Significado:
Este estudio proporcionará información integral y mecanicista sobre las mejoras multidimensionales en la salud sexual femenina después de la cirugía bariátrica. Al incluir evaluaciones hormonales, psicológicas y de la pareja, aborda brechas críticas en la literatura y proporciona datos culturalmente relevantes para las poblaciones de Oriente Medio. Los hallazgos pueden informar el asesoramiento preoperatorio y el cuidado postoperatorio para las mujeres que se someten a cirugía bariátrica.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ahmed Eid Aziz, Lecturer
- Número de teléfono: +201127060844
- Correo electrónico: Ahmed-eid@kasralainy.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Al-Manial Cairo
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Cairo, Al-Manial Cairo, Egipto, 11956
- Faculty of medicine Cairo University
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Contacto:
- Mahmoud El Azhary, Lecturer
- Número de teléfono: +201064110221
- Correo electrónico: Mahmoud.azhary@kasralainy.edu.eg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Género femenino
- Edad 18-45 años (periodo fértil)
- Índice de Masa Corporal (IMC) ≥40 kg/m² o ≥35 kg/m² con comorbilidades relacionadas con la obesidad, cumpliendo los criterios internacionales para cirugía bariátrica
- Programada para cirugía bariátrica primaria (gastrectomía vertical o bypass gástrico en Y de Roux)
- Presencia de una relación íntima estable y sexualmente activa con una pareja
- Sexualmente activa
- Disposición a participar y proporcionar consentimiento informado
- Capacidad para completar cuestionarios en idioma árabe
Criterios de exclusión:
- Mujeres que no son sexualmente activas
- Mujeres posmenopáusicas (amenorrea ≥12 meses sin otra causa)
- Embarazo o lactancia actual
- Antecedentes de uso de medicamentos que puedan interferir con la función sexual, incluyendo:
- Antidepresivos
- Antipsicóticos/psicofármacos
- Bloqueadores beta
- Espironolactona
- Anticonceptivos hormonales (a menos que sean estables durante ≥3 meses y se continúen durante todo el estudio)
- Terapia de reemplazo hormonal
- Enfermedades médicas importantes no controladas:
- Fumadora crónica intensa (índice tabáquico ≥400 paquetes-año)
- Antecedentes de cirugía del suelo pélvico o neoplasia ginecológica
- Pareja con disfunción eréctil conocida o uso de medicamentos para la disfunción eréctil
- Cirugía bariátrica previa (procedimientos de revisión)
- Incapacidad o falta de disposición para proporcionar consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Mujeres que se someten a cirugía bariátrica
Pacientes femeninas con obesidad mórbida en edad fértil (18-50 años) con relaciones de pareja estables y sexualmente activas, programadas para cirugía bariátrica primaria (gastrectomía en manga o bypass gástrico) en el Hospital Universitario de El Cairo. Los participantes son evaluados al inicio (preoperatorio) y a los 6 meses después de la operación para detectar cambios en la función sexual, niveles de hormonas sexuales, depresión, ansiedad, calidad de vida y función sexual de la pareja.
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La gastrectomía vertical laparoscópica implica la resección de aproximadamente el 80% del estómago, creando una bolsa gástrica tubular.
Este procedimiento restrictivo reduce la capacidad gástrica y altera las hormonas intestinales.
La derivación gástrica laparoscópica crea un pequeño reservorio gástrico (15-30 mL) que se anastomosa al yeyuno, evitando el resto del estómago y el intestino delgado proximal.
Este procedimiento combinado restrictivo y malabsortivo produce una pérdida de peso significativa y mejoras metabólicas. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la Función Sexual Femenina
Periodo de tiempo: Baseline y 6 meses postoperatorio
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Cambio en la puntuación total y en las puntuaciones por dominio del Índice de Función Sexual Femenina en árabe (ArFSFI) desde el inicio hasta los 6 meses después de la cirugía bariátrica.
El FSFI es un cuestionario de autoevaluación de 19 ítems que evalúa la función sexual durante las últimas 4 semanas en seis dominios: deseo (rango de puntuación 1,2-6,0),
excitación (0-6,0),
lubricación (0-6,0),
orgasmo (0-6,0),
satisfacción (0,8-6,0) y dolor (0-6,0).
La puntuación total oscila entre 2,0 y 36,0, siendo las puntuaciones más altas indicativas de una mejor función.
La versión árabe está validada en poblaciones egipcias.
El punto de corte para la disfunción sexual es ≤26,55.
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Baseline y 6 meses postoperatorio
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Cambio en los niveles de hormonas sexuales
Periodo de tiempo: Baseline y 6 meses postoperatorio
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Cambio en los niveles séricos de hormonas reproductivas desde el inicio hasta los 6 meses después de la cirugía bariátrica.
Parámetros medidos: (1) Testosterona Total (ng/dL), (2) Testosterona Libre (pg/mL), (3) Estradiol E2 (pg/mL), (4) Globulina Fijadora de Hormonas Sexuales (SHBG) (nmol/L) y (5) Índice de Andrógenos Libres calculado (FAI).
FAI = (Testosterona Total [nmol/L] × 100) / SHBG [nmol/L].
Las muestras se recolectaron en ayunas entre las 8:00 y las 11:00 AM durante la fase lútea.
Medido mediante inmunoensayo por electroquimioluminiscencia.
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Baseline y 6 meses postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los Síntomas Depresivos
Periodo de tiempo: Basal y 6 meses postoperatorio
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Cambio en las puntuaciones del Inventario de Depresión de Beck-II (BDI-II) desde el inicio hasta los 6 meses después de la cirugía bariátrica.
El BDI-II es un inventario de autoevaluación de 21 ítems que mide la gravedad de la depresión durante las últimas dos semanas.
Cada ítem se puntúa de 0 a 3, con puntuaciones totales de 0 a 63.
Las puntuaciones más altas indican una depresión más grave.
Puntos de corte: 0-13 mínimo, 14-19 leve, 20-28 moderado, 29-63 grave.
Se utilizó la versión validada en árabe.
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Basal y 6 meses postoperatorio
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Cambio en los Síntomas de Ansiedad
Periodo de tiempo: Baseline y 6 meses postoperatorio
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Cambio en las puntuaciones del Inventario de Ansiedad de Beck (BAI) desde el inicio hasta los 6 meses después de la cirugía bariátrica.
El BAI es un cuestionario de autoevaluación de 21 ítems que mide la gravedad de la ansiedad con enfoque en los síntomas somáticos.
Cada ítem se puntúa de 0 a 3, puntuaciones totales de 0 a 63.
Las puntuaciones más altas indican una ansiedad más grave.
Puntos de corte: 0-7 mínimo, 8-15 leve, 16-25 moderado, 26-63 grave.
Se utilizó la versión validada en árabe.
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Baseline y 6 meses postoperatorio
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Cambio en la Calidad de Vida
Periodo de tiempo: Basal y 6 meses postoperatorio
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Cambio en las puntuaciones del Índice de Calidad de Vida Bariátrica (BQL) desde el inicio hasta 6 meses después de la cirugía bariátrica.
El Índice BQL es un instrumento validado de 30 ítems con dos secciones: la Sección 1 (16 ítems) evalúa factores no relacionados con la calidad de vida (comorbilidades, síntomas, medicamentos); la Sección 2 (14 ítems) evalúa factores de calidad de vida en una escala Likert de 5 puntos.
Las puntuaciones totales oscilan entre 14 y 78, donde puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
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Basal y 6 meses postoperatorio
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Satisfacción con la Imagen Corporal
Periodo de tiempo: Baseline y 6 meses postoperatorio
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Evaluación de la satisfacción con la imagen corporal a los 6 meses después de la cirugía bariátrica mediante el Cuestionario de Satisfacción con la Imagen Corporal Postbariátrica.
Este instrumento mide la satisfacción con la apariencia después de la pérdida de peso en una escala Likert de 5 puntos desde "muy satisfecho" hasta "muy insatisfecho".
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Baseline y 6 meses postoperatorio
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Cambio en la Función Sexual de la Pareja
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses postoperatorio
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Cambio en las puntuaciones del Índice Internacional de Función Eréctil (IIEF) desde la línea base hasta los 6 meses después de la cirugía bariátrica del participante.
El IIEF es un cuestionario de 15 ítems que evalúa la función sexual masculina en cinco dominios: función eréctil (puntuación 1-30), función orgásmica (0-10), deseo sexual (2-10), satisfacción en las relaciones sexuales (0-15) y satisfacción general (2-10).
Las puntuaciones totales oscilan entre 5 y 75; puntuaciones más altas indican una mejor función.
Completado por la pareja estable del participante.
Se utilizó la versión validada en árabe.
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Línea de base y 6 meses postoperatorio
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Correlación entre la Mejora del Estado de Ánimo y la Mejora de la Función Sexual
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 6 meses postoperatorios
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Coeficientes de correlación de Pearson o Spearman que examinan la relación entre el cambio en la puntuación del Inventario de Depresión de Beck-II (ΔBDI-II), el Inventario de Ansiedad de Beck (BAI) y el cambio en la puntuación total del Índice de Función Sexual Femenina (ΔFSFI) desde el inicio hasta los 6 meses después de la operación.
Este análisis prueba si la mejora psicológica media las mejoras en la función sexual.
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Desde el inicio hasta los 6 meses postoperatorios
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Correlación entre Cambios Hormonales y Mejora de la Función Sexual
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 6 meses postoperatorios
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Coeficientes de correlación de Pearson o Spearman que examinan la relación entre el cambio en el Índice de Andrógenos Libres (ΔFAI) y el cambio en la puntuación total del Índice de Función Sexual Femenina (ΔFSFI) desde el inicio hasta los 6 meses postoperatorios.
Este análisis evalúa si la normalización hormonal media las mejoras en la función sexual.
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Desde el inicio hasta los 6 meses postoperatorios
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos Nutricionales
- Sobrenutrición
- Peso corporal
- Exceso de peso
- Obesidad
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Signos y síntomas
- Obesidad Mórbida
- Terapéutica
- Procedimientos quirúrgicos, operativo
- Procedimientos quirúrgicos del sistema digestivo
- Anastomosis, quirúrgica
- Cirugía bariátrica
- Bariatría
- Gestión de la obesidad
- Gastroenterostomía
- Bypass gástrico
Otros números de identificación del estudio
- CU-BS-WSF-2026
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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