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Auswirkung der bariatrischen Chirurgie auf die weibliche Sexualfunktion und Sexualhormone

2. März 2026 aktualisiert von: Ahmed Eid Ali Ahmed Aziz, Cairo University

Auswirkungen der bariatrischen Chirurgie auf die weibliche Sexualfunktion, Sexualhormone und das psychische Wohlbefinden: Eine prospektive Kohortenstudie mit Partnerbewertung

Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, zu untersuchen, wie sich eine Gewichtsverlustoperation (auch bariatrische Chirurgie genannt) auf die sexuelle Funktion und die Sexualhormonspiegel bei Frauen mit schwerer Adipositas auswirkt. Sie wird auch untersuchen, wie sich die Operation auf Stimmung, Lebensqualität, Körperbild und die sexuelle Gesundheit des Partners auswirkt.

Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Verbessert sich die sexuelle Funktion nach einer Gewichtsverlustoperation?
  • Verändern sich die Sexualhormonspiegel nach einer Gewichtsverlustoperation?
  • Stehen diese Veränderungen mit Verbesserungen der Stimmung und Lebensqualität in Zusammenhang?
  • Erlebt auch der Partner Veränderungen in der sexuellen Funktion?

Die Forscher werden die Ergebnisse jedes Teilnehmers vor der Operation mit den Ergebnissen 6 Monate nach der Operation vergleichen. Dies hilft zu zeigen, wie sich die Dinge im Laufe der Zeit verändern.

Diese Studie wird etwa 40 Frauen einschließen, die:

  • Zwischen 18 und 45 Jahren alt sind
  • Schwere Adipositas haben und für eine Gewichtsverlustoperation am Kairo University Hospital geplant sind
  • Eine stabile, sexuell aktive Partnerschaft haben

Was die Teilnehmer tun werden:

  • Fragebögen zu sexueller Funktion, Stimmung, Lebensqualität und Körperbild ausfüllen (zweimal: vor der Operation und 6 Monate danach)
  • Eine Blutprobe zur Messung der Sexualhormonspiegel abgeben (vor der Operation und 6 Monate danach)
  • Ihre Partner werden einen kurzen Fragebogen zu ihrer eigenen sexuellen Funktion ausfüllen

Diese Forschung ist wichtig, weil sexuelle Gesundheit ein wesentlicher Bestandteil der Lebensqualität ist, der in der Adipositasversorgung oft übersehen wird. Das Verständnis, wie sich eine Gewichtsverlustoperation auf sexuelle Funktion, Hormone und Stimmung auswirkt, kann Ärzten helfen, Patienten besser darüber zu beraten, was nach der Operation zu erwarten ist. Dies ist eine der ersten Studien in Ägypten, die diese Fragen untersucht, und die erste, die eine Partnerbewertung einschließt.

Die Studie beginnt im Januar 2026. Die Ergebnisse werden Ende 2026 verfügbar sein.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HINTERGRUND:

Adipositas ist mit erheblicher physiologischer und psychologischer Morbidität verbunden. Während die metabolischen Auswirkungen der bariatrischen Chirurgie gut dokumentiert sind, bleibt ihre Auswirkung auf die sexuelle Gesundheit von Frauen, insbesondere in nahöstlichen Bevölkerungsgruppen, unzureichend erforscht. Die sexuelle Funktion wird durch komplexe Wechselwirkungen zwischen Sexualhormonen (Östrogen, Testosteron, SHBG), psychologischem Status (Depression, Angst) und Körperbild reguliert. Adipositas stört die Hypothalamus-Hypophysen-Gonaden-Achse durch erhöhte Aromataseaktivität im Fettgewebe, was zu hormonellen Ungleichgewichten führt. Gewichtsverlust nach bariatrischer Chirurgie kann die hormonelle Homöostase wiederherstellen und das psychische Wohlbefinden verbessern, was möglicherweise die sexuelle Funktion fördert. Die vermittelnden Pfade, die diese Veränderungen verknüpfen, wurden jedoch noch nicht systematisch untersucht.

ZIELE:

Primär: Bewertung von Veränderungen der weiblichen Sexualfunktion (FSFI-Scores) und der Sexualhormonspiegel (Gesamttestosteron, freies Testosteron, Estradiol E2, SHBG und berechneter Freier Androgen-Index) von der Basislinie bis 6 Monate nach bariatrischer Chirurgie.

Sekundär: (1) Bewertung von Veränderungen depressiver Symptome (Beck Depression Inventory-II) und Angstsymptome (Beck Anxiety Inventory); (2) Bewertung von Veränderungen der Lebensqualität (Bariatric Quality of Life Index); (3) Bewertung der Zufriedenheit mit dem Körperbild nach 6 Monaten; (4) Bewertung von Veränderungen der Sexualfunktion des Partners (International Index of Erectile Function); (5) Untersuchung der vermittelnden Pfade, die Gewichtsverlust, hormonelle Veränderungen, Stimmungsverbesserung und Verbesserung der Sexualfunktion verknüpfen;

METHODEN:

Design: Prospektive, einzentrische, beobachtende Kohortenstudie. Ort: Abteilung für Allgemeinchirurgie (Bariatrische Chirurgie-Einheit), Kasr Al-Ainy Fakultät für Medizin, Universität Kairo, Ägypten.

Population: 40 morbid adipöse weibliche Patienten im Alter von 18-45 Jahren mit stabilen, sexuell aktiven Partnerbeziehungen, die für eine primäre bariatrische Chirurgie (Schlauchmagen oder Magenbypass) vorgesehen sind.

Prozeduren:

Berechtigte Teilnehmer geben bei der Basislinie eine informierte Einwilligung. Bewertungen erfolgen zu zwei Zeitpunkten: präoperativ (innerhalb von 2 Wochen vor der Operation) und 6 Monate postoperativ.

Bei jeder Bewertung durchlaufen die Teilnehmer:

  1. Klinische Bewertung: Größe, Gewicht, BMI, Raucheranamnese, Familienstand, Menstruationsanamnese (Zyklusregelmäßigkeit, letzte Menstruation), Medikamentenüberprüfung

  2. Psychometrische Bewertungen:

    • Arabischer Female Sexual Function Index (ArFSFI) - 19 Items, 6 Domänen
    • Beck Depression Inventory-II (BDI-II) - 21 Items
    • Beck Anxiety Inventory (BAI) - 21 Items
    • Bariatric Quality of Life Index (BQL) - 30 Items
    • Fragebogen zur Zufriedenheit mit dem Körperbild nach bariatrischer Chirurgie (nur 6 Monate)
  3. Hormonelle Bewertung: Nüchtern-Morgenblutprobe (8:00-11:00 Uhr) während der Lutealphase zur Messung von Gesamttestosteron, freiem Testosteron, Estradiol E2 und SHBG mittels Elektrochemilumineszenz-Immunoassay. Der Freie Androgen-Index (FAI) wird berechnet als (Gesamttestosteron [nmol/L] × 100)/SHBG [nmol/L].
  4. Partnerbewertung: International Index of Erectile Function (IIEF), ausgefüllt vom Partner

BEDEUTUNG:

Diese Studie wird umfassende, mechanistische Einblicke in die multidimensionalen Verbesserungen der sexuellen Gesundheit von Frauen nach bariatrischer Chirurgie liefern. Durch die Einbeziehung hormoneller, psychologischer und Partnerbewertungen adressiert sie kritische Lücken in der Literatur und liefert kulturell relevante Daten für nahöstliche Bevölkerungsgruppen. Die Ergebnisse können die präoperative Beratung und postoperative Betreuung für Frauen, die sich einer bariatrischen Chirurgie unterziehen, informieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
    • Al-Manial Cairo
      • Cairo, Al-Manial Cairo, Ägypten, 11956

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Morbid adipöse weibliche Patientinnen im gebärfähigen Alter (18-50 Jahre) mit stabilen, sexuell aktiven intimen Partnerbeziehungen, die für eine primäre bariatrische Operation (Schlauchmagen oder Roux-en-Y-Magenbypass) am Kairo-Universitätskrankenhaus in Ägypten eingeplant sind. Teilnehmer werden aus der bariatrischen Chirurgie-Klinik während der routinemäßigen präoperativen Beurteilung rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weibliches Geschlecht
  • Alter 18-45 Jahre (gebärfähiger Zeitraum)
  • Body-Mass-Index (BMI) ≥40 kg/m² oder ≥35 kg/m² mit adipositasbedingten Begleiterkrankungen, die internationalen Kriterien für bariatrische Chirurgie entsprechen
  • Geplant für primäre bariatrische Chirurgie (Schlauchmagen oder Roux-en-Y-Magenbypass)
  • Vorhandensein einer stabilen, sexuell aktiven intimen Partnerbeziehung
  • Sexuell aktiv
  • Bereitschaft zur Teilnahme und Abgabe einer informierten Einwilligung
  • Fähigkeit zur Ausfüllung arabischsprachiger Fragebögen

Ausschlusskriterien:

  • Frauen, die nicht sexuell aktiv sind
  • Postmenopausale Frauen (Amenorrhoe ≥12 Monate ohne andere Ursache)
  • Aktuelle Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Anamnese der Medikamenteneinnahme, die die sexuelle Funktion beeinträchtigen kann, einschließlich:
  • Antidepressiva
  • Antipsychotika/Psychopharmaka
  • Betablocker
  • Spironolacton
  • Hormonelle Verhütungsmittel (sofern nicht stabil ≥3 Monate und während der gesamten Studie fortgesetzt)
  • Hormonersatztherapie
  • Schwerwiegende unkontrollierte medizinische Erkrankungen:
  • Chronische starke Raucherin (Raucherindex ≥400 Packungsjahre)
  • Anamnese von Beckenbodenoperationen oder gynäkologischen Malignomen
  • Partner mit bekannter erektiler Dysfunktion oder Einnahme von Medikamenten gegen erektile Dysfunktion
  • Vorherige bariatrische Chirurgie (Revisionsoperationen)
  • Unfähigkeit oder Unwilligkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Frauen, die sich einer bariatrischen Operation unterziehen
Morbid adipöse Patientinnen im gebärfähigen Alter (18-50 Jahre) mit stabilen, sexuell aktiven Partnerschaften, die für eine primäre bariatrische Operation (Schlauchmagen oder Magenbypass) am Kairoer Universitätskrankenhaus vorgesehen sind. Die Teilnehmerinnen werden präoperativ (Baseline) und 6 Monate postoperativ hinsichtlich Veränderungen der Sexualfunktion, Sexualhormonspiegel, Depression, Angst, Lebensqualität und der Sexualfunktion des Partners bewertet.
Verfahren: Schlauchmagenresektion
Die laparoskopische Schlauchmagenresektion umfasst die Resektion von etwa 80 % des Magens, wodurch ein schlauchförmiger Magenpouch entsteht. Dieser restriktive Eingriff reduziert die Magenkapazität und verändert die Darmhormone.
Verfahren: Magenbypass
Laparoskopischer Magenbypass erzeugt einen kleinen Magenbeutel (15-30 ml), der mit dem Jejunum anastomosiert wird, wodurch der restliche Magen und der proximale Dünndarm umgangen werden. Dieses kombinierte restriktive und malabsorptive Verfahren führt zu signifikantem Gewichtsverlust und metabolischen Verbesserungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der weiblichen Sexualfunktion
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate postoperativ
Veränderung der Gesamtpunktzahl und der Bereichspunkte des Arabischen Weiblichen Sexualfunktionsindex (ArFSFI) von der Ausgangsmessung bis zu 6 Monaten nach bariatrischer Chirurgie. Der FSFI ist ein 19-Punkte-Selbstauskunftsfragebogen, der die sexuelle Funktion in den letzten 4 Wochen in sechs Bereichen bewertet: Verlangen (Punktbereich 1,2–6,0), Erregung (0–6,0), Lubrikation (0–6,0), Orgasmus (0–6,0), Zufriedenheit (0,8–6,0) und Schmerz (0–6,0). Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 2,0 und 36,0, wobei höhere Werte eine bessere Funktion anzeigen. Die arabische Version ist in ägyptischen Populationen validiert. Der Grenzwert für sexuelle Dysfunktion beträgt ≤26,55.
Baseline und 6 Monate postoperativ
Änderung der Sexualhormonspiegel
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate postoperativ
Veränderung der Serumspiegel von Reproduktionshormonen von der Ausgangsuntersuchung bis 6 Monate nach bariatrischer Chirurgie. Gemessene Parameter: (1) Gesamttestosteron (ng/dL), (2) Freies Testosteron (pg/mL), (3) Estradiol E2 (pg/mL), (4) Sexualhormon-bindendes Globulin (SHBG) (nmol/L) und (5) berechneter Freier Androgen-Index (FAI). FAI = (Gesamttestosteron [nmol/L] × 100) / SHBG [nmol/L]. Nüchternproben zwischen 8:00-11:00 Uhr während der Lutealphase entnommen. Gemessen mittels Elektrochemilumineszenz-Immunoassay.
Ausgangswert und 6 Monate postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung depressiver Symptome
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate postoperativ
Veränderung der Beck Depression Inventory-II (BDI-II) Werte vom Ausgangswert bis 6 Monate nach bariatrischer Operation. Der BDI-II ist ein 21-Item Selbstbeurteilungsinventar, das die Schwere der Depression in den letzten zwei Wochen misst. Jedes Item wird mit 0-3 bewertet, Gesamtwerte 0-63. Höhere Werte weisen auf schwerere Depression hin. Grenzwerte: 0-13 minimal, 14-19 leicht, 20-28 mittel, 29-63 schwer. Validierte arabische Version verwendet.
Baseline und 6 Monate postoperativ
Veränderung der Angstsymptome
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate postoperativ
Veränderung der Beck-Angst-Inventar (BAI)-Werte vom Ausgangswert bis 6 Monate nach bariatrischer Operation. Der BAI ist ein 21-Punkte-Selbstauskunftsfragebogen, der den Schweregrad von Angst mit Schwerpunkt auf somatischen Symptomen misst. Jedes Item wird mit 0-3 bewertet, Gesamtwerte 0-63. Höhere Werte weisen auf schwerere Angst hin. Grenzwerte: 0-7 minimal, 8-15 leicht, 16-25 mittel, 26-63 schwer. Validierte arabische Version verwendet.
Baseline und 6 Monate postoperativ
Veränderung der Lebensqualität
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate postoperativ
Veränderung der Bariatrischen Lebensqualitäts-Index (BQL) - Werte von der Ausgangsbasis bis 6 Monate nach bariatrischer Operation. Der BQL-Index ist ein validiertes Instrument mit 30 Items, das zwei Abschnitte umfasst: Abschnitt 1 (16 Items) bewertet nicht-Lebensqualitäts-Faktoren (Begleiterkrankungen, Symptome, Medikamente); Abschnitt 2 (14 Items) bewertet Lebensqualitäts-Faktoren auf einer 5-Punkte-Likert-Skala. Die Gesamtwerte liegen zwischen 14 und 78, wobei höhere Werte eine bessere Lebensqualität anzeigen.
Baseline und 6 Monate postoperativ
Körperzufriedenheit
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate postoperativ
Bewertung der Körperbildzufriedenheit 6 Monate nach bariatrischer Chirurgie mit dem Post-bariatrischen Körperbildzufriedenheits-Fragebogen. Dieses Instrument misst die Zufriedenheit mit dem Aussehen nach Gewichtsverlust auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von "sehr zufrieden" bis "sehr unzufrieden".
Baseline und 6 Monate postoperativ
Änderung der sexuellen Funktion des Partners
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate postoperativ
Änderung der International Index of Erectile Function (IIEF)-Werte vom Ausgangswert bis 6 Monate nach der bariatrischen Operation des Teilnehmers. Der IIEF ist ein 15-Punkte-Fragebogen zur Bewertung der männlichen Sexualfunktion in fünf Bereichen: Erektionsfunktion (Wert 1-30), orgastische Funktion (0-10), sexuelles Verlangen (2-10), Zufriedenheit beim Geschlechtsverkehr (0-15) und allgemeine Zufriedenheit (2-10). Die Gesamtwerte liegen zwischen 5 und 75, wobei höhere Werte eine bessere Funktion anzeigen. Wird vom stabilen Partner des Teilnehmers ausgefüllt. Arabische validierte Version verwendet.
Baseline und 6 Monate postoperativ
Korrelation zwischen Stimmungsverbesserung und Verbesserung der sexuellen Funktion
Zeitfenster: Von der Ausgangsbewertung bis 6 Monate postoperativ
Pearson- oder Spearman-Korrelationskoeffizienten zur Untersuchung der Beziehung zwischen der Veränderung des Beck Depression Inventory-II-Scores (ΔBDI-II), dem Beck Anxiety Inventory (BAI) und der Veränderung des Gesamtscores des Female Sexual Function Index (ΔFSFI) von der Basislinie bis 6 Monate postoperativ. Diese Analyse prüft, ob eine psychologische Verbesserung Verbesserungen der sexuellen Funktion vermittelt.
Von der Ausgangsbewertung bis 6 Monate postoperativ
Korrelation zwischen hormonellen Veränderungen und Verbesserung der sexuellen Funktion
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate postoperativ
Pearson- oder Spearman-Korrelationskoeffizienten, die den Zusammenhang zwischen der Veränderung des freien Androgenindex (ΔFAI) und der Veränderung des Gesamtscores des Female Sexual Function Index (ΔFSFI) vom Ausgangswert bis 6 Monate postoperativ untersuchen. Diese Analyse prüft, ob die hormonelle Normalisierung Verbesserungen der sexuellen Funktion vermittelt.
Baseline bis 6 Monate postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CU-BS-WSF-2026

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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