Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bariatrisk kirurgis inverkan på kvinnors sexuella funktion och könshormoner

2 mars 2026 uppdaterad av: Ahmed Eid Ali Ahmed Aziz, Cairo University

Inverkan av bariatrisk kirurgi på kvinnlig sexuell funktion, könshormoner och psykiskt välbefinnande: En prospektiv kohortstudie med partnerutvärdering

Syftet med denna observationsstudie är att lära sig om hur viktminskningkirurgi (även kallad bariatrisk kirurgi) påverkar sexuell funktion och könshormonnivåer hos kvinnor med svår fetma. Den kommer också att titta på hur kirurgin påverkar humör, livskvalitet, kroppsuppfattning och partnerns sexuella hälsa.

De huvudsakliga frågor den syftar att besvara är:

  • Förbättras sexuell funktion efter viktminskningkirurgi?
  • Förändras könshormonnivåer efter viktminskningkirurgi?
  • Är dessa förändringar kopplade till förbättringar i humör och livskvalitet?
  • Upplever partnern också förändringar i sexuell funktion?

Forskarna kommer att jämföra varje deltagares resultat före operation med deras resultat 6 månader efter operation. Detta hjälper till att visa hur saker förändras över tid.

Denna studie kommer att inkludera cirka 40 kvinnor som:

  • Är mellan 18 och 45 år gamla
  • Har svår fetma och är schemalagda för viktminskningkirurgi på Cairos universitetsjukhus
  • Har en stabil, sexuellt aktiv partnerrelation

Vad deltagarna kommer att göra:

  • Fylla i frågeformulär om sexuell funktion, humör, livskvalitet och kroppsuppfattning (två gånger: före operation och 6 månader efter)
  • Lämna ett blodprov för att mäta könshormonnivåer (före operation och 6 månader efter)
  • Deras partners kommer att fylla i ett kort frågeformulär om sin egen sexuella funktion

Denna forskning är viktig eftersom sexuell hälsa är en nyckelkomponent i livskvalitet som ofta förbises i fetmavård. Att förstå hur viktminskningkirurgi påverkar sexuell funktion, hormoner och humör kan hjälpa läkare att bättre rådgiva patienter om vad de kan förvänta sig efter operationen. Detta är en av de första studierna i Egypten som undersöker dessa frågor och den första som inkluderar partnervärdering.

Studien kommer att starta i januari 2026. Resultaten kommer att vara tillgängliga senare under 2026.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

BAKGRUND:

Fetma är förknippad med betydande fysiologisk och psykologisk morbiditet. Medan de metaboliska effekterna av bariatrisk kirurgi är väl dokumenterade, är dess inverkan på kvinnors sexuella hälsa fortfarande understuderad, särskilt i Mellanösternpopulationer. Sexuell funktion regleras av komplexa interaktioner mellan könshormoner (östrogen, testosteron, SHBG), psykologisk status (depression, ångest) och kroppsuppfattning. Fetma stör den hypotalamus-hypofys-gonadala axeln genom ökad aromatashalt i fettvävnad, vilket leder till hormonella obalanser. Viktnedgång efter bariatrisk kirurgi kan återställa hormonell homeostas och förbättra psykiskt välbefinnande, vilket potentiellt förbättrar sexuell funktion. Dock har de medierande vägarna som länkar dessa förändringar inte systematisk undersökts.

MÅL:

Primärt: Att bedöma förändringar i kvinnors sexuell funktion (FSFI-poäng) och könshormonnivåer (totalt testosteron, fritt testosteron, estradiol E2, SHBG och beräknat fritt androgenindex) från baslinje till 6 månader efter bariatrisk kirurgi.

Sekundärt: (1) Att bedöma förändringar i depressiva symtom (Beck Depression Inventory-II) och ångestsymtom (Beck Anxiety Inventory); (2) Att bedöma förändringar i livskvalitet (Bariatric Quality of Life Index); (3) Att bedöma tillfredsställelse med kroppsuppfattning vid 6 månader; (4) Att bedöma förändringar i partnerns sexuella funktion (International Index of Erectile Function); (5) Att utforska medierande vägar som länkar viktnedgång, hormonella förändringar, humörförbättring och förbättring av sexuell funktion;

METOD:

Design: Prospektiv encentrerad observationskohortstudie. Område: Avdelningen för allmän kirurgi (Bariatrisk kirurgienhet), Kasr Al-Ainy Faculty of Medicine, Cairo University, Egypten.

Population: 40 svårt överviktiga kvinnliga patienter i åldern 18-45 år med stabila, sexuellt aktiva partnerrelationer, schemalagda för primär bariatrisk kirurgi (sleeve gastrectomi eller gastric bypass).

Procedurer:

Berättigade deltagare ger informerat samtycke vid baslinje. Utvärderingar sker vid två tidpunkter: preoperativt (inom 2 veckor före operation) och 6 månader postoperativt.

Vid varje utvärdering genomgår deltagarna:

  1. Klinisk utvärdering: längd, vikt, BMI, rökhistorik, civilstånd, menstruationshistorik (cykelregelbundenhet, sista menstruationsperiod), läkemedelsöversikt

  2. Psykometriska bedömningar:

    • Arab Female Sexual Function Index (ArFSFI) - 19 frågor, 6 domäner
    • Beck Depression Inventory-II (BDI-II) - 21 frågor
    • Beck Anxiety Inventory (BAI) - 21 frågor
    • Bariatric Quality of Life Index (BQL) - 30 frågor
    • Post-bariatrisk kroppsuppfattningsenkät (endast 6 månader)
  3. Hormonell bedömning: Fastande morgonblodprov (08:00-11:00) under lutealfas för mätning av totalt testosteron, fritt testosteron, estradiol E2 och SHBG med hjälp av elektrokemiluminiscensimmunanalys. Fritt androgenindex (FAI) beräknas som (totalt testosteron [nmol/L] × 100)/SHBG [nmol/L].
  4. Partnerbedömning: International Index of Erectile Function (IIEF) fylls i av partnern

Betydelse:

Denna studie kommer att ge omfattande, mekanistiska insikter i de flerdimensionella förbättringarna av kvinnors sexuella hälsa efter bariatrisk kirurgi. Genom att inkludera hormonella, psykologiska och partnerbedömningar adresserar den kritiska luckor i litteraturen och ger kulturellt relevanta data för Mellanösternpopulationer. Resultaten kan informera preoperativ rådgivning och postoperativ vård för kvinnor som genomgår bariatrisk kirurgi.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Egypten
    • Al-Manial Cairo
      • Cairo, Al-Manial Cairo, Egypten, 11956

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Morbidt överviktiga kvinnliga patienter i fertil ålder (18-50 år) med stabila, sexuellt aktiva intima partnerrelationer, planerade för primär bariatrisk kirurgi (sleeve gastrectomi eller Roux-en-Y gastric bypass) vid Cairo University Hospital, Egypten. Deltagarna rekryteras från bariatriskirurgikliniken under rutinmässig preoperativ bedömning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnligt kön
  • Ålder 18–45 år (bärförmågaperiod)
  • Kroppsmassaindex (BMI) ≥40 kg/m² eller ≥35 kg/m² med obesitasrelaterade komorbiditeter, som uppfyller internationella kriterier för bariatrisk kirurgi
  • Planerad för primär bariatrisk kirurgi (sleeve gastrectomi eller Roux-en-Y gastric bypass)
  • Närvaro av en stabil, sexuellt aktiv intim partnerrelation
  • Sexuellt aktiv
  • Vilja att delta och ge informerat samtycke
  • Förmåga att fylla i arabiskspråkiga frågeformulär

Exklusionskriterier:

  • Kvinnor som inte är sexuellt aktiva
  • Postmenopausala kvinnor (amenorré ≥12 månader utan annan orsak)
  • Nuvarande graviditet eller amning
  • Historik av läkemedelsanvändning som kan störa sexuell funktion, inklusive:
  • Antidepressiva läkemedel
  • Antipsykotiska/psykotropa läkemedel
  • Betablockerare
  • Spironolakton
  • Hormonella preventivmedel (om inte stabila i ≥3 månader och fortsatta under hela studien)
  • Hormonersättningsterapi
  • Stora okontrollerade medicinska tillstånd:
  • Kronisk tung rökare (rökningsindex ≥400 pack-years)
  • Historik av bäckenbottenskirurgi eller gynekologisk malignitet
  • Partner med känd erektil dysfunktion eller användning av erektil dysfunktionsläkemedel
  • Tidigare bariatrisk kirurgi (revisionsingrepp)
  • Oförmåga eller ovilja att ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kvinnor som genomgår bariatrisk kirurgi
Kvinnliga patienter med morbid fetma i fertil ålder (18–50 år) med stabila, sexuellt aktiva intimpartnerrelationer, schemalagda för primär bariatrisk kirurgi (sleeve gastrectomi eller gastric bypass) på Cairos universitetsjukhus. Deltagarna utvärderas vid baslinjen (preoperativt) och 6 månader postoperativt för förändringar i sexuell funktion, könshormonnivåer, depression, ångest, livskvalitet och partnerns sexuella funktion.
Procedur: Sleeve Gastrektomi
Laparoskopisk sleevgastrektomi innebär resektion av cirka 80 % av magsäcken, vilket skapar en tubulär magficka. Denna restriktiva procedur minskar magkapaciteten och förändrar tarmhormonerna.
Procedur: Gastric Bypass
Laparoskopisk gastric bypass skapar en liten magpåse (15-30 ml) som ansluts till jejunum, vilket kringgår resten av magsäcken och den proximala tunntarmen. Denna kombinerade restriktiva och malabsorptiva procedur leder till betydande viktminskning och metaboliska förbättringar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i kvinnlig sexuell funktion
Tidsram: Baseline och 6 månader postoperativt
Förändring i totalscore och domänpoäng på det arabiska kvinnliga sexualfunktionsindexet (ArFSFI) från baslinjen till 6 månader efter bariatrisk kirurgi. FSFI är ett självrapporteringsformulär med 19 frågor som bedömer sexualfunktion under de senaste 4 veckorna inom sex domäner: åtrå (poängintervall 1,2–6,0), upphetsning (0–6,0), smörjning (0–6,0), orgasm (0–6,0), tillfredsställelse (0,8–6,0) och smärta (0–6,0). Totalscore varierar från 2,0 till 36,0, där högre poäng indikerar bättre funktion. Den arabiska versionen är validerad i egyptiska populationer. Brytpunkten för sexuell dysfunktion är ≤26,55.
Baseline och 6 månader postoperativt
Förändringar i könshormonnivåer
Tidsram: Baseline och 6 månader postoperativt
Förändring i serumhalter av reproduktionshormoner från baslinje till 6 månader efter bariatrisk kirurgi. Mätparametrar: (1) Totalt testosteron (ng/dL), (2) Fritt testosteron (pg/mL), (3) Estradiol E2 (pg/mL), (4) Sexualhormonbindande globulin (SHBG) (nmol/L) och (5) beräknat fritt androgenindex (FAI). FAI = (Totalt testosteron [nmol/L] × 100) / SHBG [nmol/L]. Prover samlades fastande mellan kl. 08:00–11:00 under lutealfasen. Mätt med elektrokemiluminiscensimmunoassay.
Baseline och 6 månader postoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i depressiva symptom
Tidsram: Baseline och 6 månader postoperativt
Förändring i Beck Depression Inventory-II (BDI-II) poäng från baslinje till 6 månader efter bariatrisk kirurgi. BDI-II är ett självrapporteringsformulär med 21 frågor som mäter depressionens svårighetsgrad under de senaste två veckorna. Varje fråga poängsätts 0-3, totalpoäng 0-63. Högre poäng indikerar mer allvarlig depression. Gränsvärden: 0-13 minimal, 14-19 mild, 20-28 måttlig, 29-63 svår. Arabisk validerad version användes.
Baseline och 6 månader postoperativt
Förändring i ångestsymtom
Tidsram: Baslinje och 6 månader postoperativt
Förändring i Beck Anxiety Inventory (BAI)-poäng från baslinje till 6 månader efter bariatrisk kirurgi. BAI är ett självrapporteringsformulär med 21 frågor som mäter ångestnivå med fokus på somatiska symtom. Varje fråga poängsätts 0-3, totalpoäng 0-63. Högre poäng indikerar svårare ångest. Gränsvärden: 0-7 minimal, 8-15 mild, 16-25 måttlig, 26-63 svår. Arabisk validerad version användes.
Baslinje och 6 månader postoperativt
Förändring i livskvalitet
Tidsram: Baseline och 6 månader postoperativt
Förändring i Bariatrisk livskvalitetsindex (BQL) från baslinjemätning till 6 månader efter bariatrisk kirurgi. BQL-indexet är ett validerat instrument med 30 frågor som består av två sektioner: Sektion 1 (16 frågor) utvärderar icke-livskvalitetsfaktorer (komorbiditeter, symtom, läkemedel); Sektion 2 (14 frågor) utvärderar livskvalitetsfaktorer på en 5-gradig Likert-skala. Totalsummorna varierar mellan 14-78, där högre poäng indikerar bättre livskvalitet.
Baseline och 6 månader postoperativt
Tillfredsställelse med kroppsuppfattning
Tidsram: Baseline och 6 månader postoperativt
Utvärdering av tillfredsställelse med kroppsuppfattningen 6 månader efter bariatrisk kirurgi med hjälp av Post-bariatric Body Image Satisfaction Questionnaire. Detta instrument mäter tillfredsställelse med utseendet efter viktminskning på en 5-gradig Likertskala från "mycket nöjd" till "mycket missnöjd".
Baseline och 6 månader postoperativt
Förändring i partnerns sexuella funktion
Tidsram: Baseline och 6 månader postoperativt
Förändring i International Index of Erectile Function (IIEF)-poäng från baslinjen till 6 månader efter deltagarens bariatrisk kirurgi. IIEF är ett 15-frågeformulär som bedömer manlig sexuell funktion inom fem områden: erektil funktion (poäng 1-30), orgasmfunktion (0-10), sexuellt begär (2-10), samlagstillfredsställelse (0-15) och övergripande tillfredsställelse (2-10). Totalpoäng varierar mellan 5-75, högre poäng indikerar bättre funktion. Fylls i av deltagarens stabila partner. Arabisk validerad version används.
Baseline och 6 månader postoperativt
Korrelation mellan förbättrat humör och förbättrad sexuell funktion
Tidsram: Baseline till 6 månader postoperativt
Pearson- eller Spearman-korrelationskoefficienter som undersöker förhållandet mellan förändring i Beck Depression Inventory-II-poäng (ΔBDI-II), Beck Anxiety Inventory (BAI) och förändring i Female Sexual Function Index totalpoäng (ΔFSFI) från baslinjen till 6 månader efter operationen. Denna analys testar om psykologisk förbättring medierar förbättringar i sexuell funktion.
Baseline till 6 månader postoperativt
Korrelation mellan hormonella förändringar och förbättring av sexuell funktion
Tidsram: Baseline till 6 månader postoperativt
Pearson eller Spearmans korrelationskoefficienter som undersöker sambandet mellan förändring i Free Androgen Index (ΔFAI) och förändring i Female Sexual Function Index totalpoäng (ΔFSFI) från baslinje till 6 månader postoperativt. Denna analys testar om hormonell normalisering medierar förbättringar i sexuell funktion.
Baseline till 6 månader postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 november 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2026

Första postat (Faktisk)

3 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CU-BS-WSF-2026

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dödlig fetma

Kliniska prövningar på Sleeve Gastrektomi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera