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Évaluation de la réussite de la revitalisation par i-PRF dans le retraitement non chirurgical des canaux radiculaires

26 février 2026 mis à jour par: Melike Beyza Kaplanoğlu, Marmara University

Évaluation du succès de la revitalisation par i-PRF dans le retraitement canalaire non chirurgical : une étude clinique

L'objectif de cet essai clinique contrôlé randomisé est de déterminer si le traitement endodontique régénératif peut améliorer les résultats de guérison dans les dents atteintes de parodontite apicale suite à un échec du traitement de canal radiculaire. L'étude inclut des patients adultes nécessitant un retraitement de canal radiculaire non chirurgical en raison de lésions périapicales persistantes.

Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :

Le traitement endodontique régénératif améliore-t-il la guérison périapicale par rapport au retraitement conventionnel non chirurgical du canal radiculaire ? Le traitement régénératif augmente-t-il la réussite à long terme du traitement et la survie de la dent ? Les chercheurs compareront le retraitement conventionnel non chirurgical du canal radiculaire avec le traitement endodontique régénératif utilisant du fibrine riche en plaquettes injectable (i-PRF) pour voir si l'approche régénérative donne de meilleurs résultats cliniques et radiographiques.

Les participants :

Seront assignés au hasard pour recevoir soit un retraitement conventionnel, soit un traitement endodontique régénératif.

Subiront des évaluations cliniques et radiographiques sur une période de suivi de deux ans. Seront évalués pour la douleur, la sensibilité, la vitalité pulpaire, la formation de tissu dur et la guérison périapicale.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'apicale périodontite est une conséquence fréquente d'un traitement radiculaire échoué et est principalement associée à une infection intraradiculaire persistante. Bien que le retraitement non chirurgical du canal radiculaire reste l'approche thérapeutique standard pour un traitement endodontique primaire échoué, les taux d'échec rapportés varient entre 23 % et 30 %. Même après une préparation chimio-mécanique approfondie, l'élimination complète des micro-organismes n'est pas toujours atteinte. De plus, le traitement conventionnel ne restaure pas la vitalité pulpaire et peut compromettre l'intégrité structurelle du tissu dentaire restant.

Les procédures endodontiques régénératives sont apparues comme une alternative à base biologique visant à promouvoir la régénération tissulaire au sein du système canalaire radiculaire. En utilisant des échafaudages biologiques et des préparations riches en facteurs de croissance, la thérapie régénérative peut améliorer la guérison, soutenir la revascularisation et potentiellement restaurer les mécanismes de défense naturels de la dent.

Cette étude est conçue comme un essai clinique randomisé contrôlé comparant le retraitement conventionnel non chirurgical du canal radiculaire au traitement endodontique régénératif. Le protocole régénératif incorpore la fibrine riche en plaquettes injectable (i-PRF), un biomatériau autologue dérivé du sang obtenu par centrifugation à basse vitesse. L'i-PRF contient des facteurs de croissance et des composants bioactifs qui peuvent soutenir l'angiogenèse, la migration cellulaire et la réparation tissulaire.

Après anesthésie locale et isolation par digue, les obturations canalisaires radiculaires précédemment posées seront retirées. Des protocoles standardisés de préparation chimio-mécanique et d'irrigation seront réalisés selon le groupe de traitement attribué. Dans le groupe régénératif, l'i-PRF sera appliqué comme échafaudage biologique avant la pose d'un matériau biocéramique pour assurer l'étanchéité coronaire. Dans le groupe de retraitement conventionnel, les canaux seront obturés en utilisant des techniques établies de remplissage canalaire radiculaire.

Toutes les procédures seront effectuées dans des conditions cliniques standardisées. Des examens radiographiques seront réalisés à l'aide de dispositifs de positionnement pour assurer la reproductibilité et la standardisation de l'angulation. Les patients seront suivis périodiquement sur une période de suivi de deux ans pour évaluer la progression de la guérison et les résultats du traitement.

Cette étude cherche à fournir des preuves concernant le potentiel biologique et clinique de la thérapie endodontique régénérative comme alternative au retraitement conventionnel pour les dents présentant une périodontite apicale persistante.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

140

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients âgés de 18 à 50 ans.
  • Dents antérieures maxillaires à racine unique avec apex fermé.
  • Présence d'une lésion périapicale confirmée radiographiquement.
  • Dent ayant déjà subi un traitement de canal nécessitant un retraitement non chirurgical.
  • La dent n'a pas déjà subi de retraitement non chirurgical du canal radiculaire.
  • La dent est considérée comme restauratrice.
  • Le patient est en bonne santé générale.
  • Le patient est disposé à participer et donne son consentement éclairé.

Critères d'exclusion :

  • Dents sans preuve radiographique de lésion périapicale.
  • Dents présentant des anomalies de développement.
  • Patients atteints de maladies systémiques pouvant affecter la guérison.
  • Patients enceintes.
  • Dents présentant une résorption radiculaire interne ou externe.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Retraitement endodontique non chirurgical conventionnel
Les participants recevront un traitement canalaire conventionnel non chirurgical.
Procédure: Retraitement non chirurgical du canal radiculaire
Le retraitement canalaire non chirurgical conventionnel sera réalisé sous anesthésie locale et isolation par digue. Les matériaux d'obturation canalaire précédents seront retirés, suivis d'une préparation chimio-mécanique standardisée et d'une irrigation. Les canaux seront obturés à l'aide d'un scellant à base de résine et de gutta-percha avec la technique de condensation latérale, et la dent sera restaurée avec une restauration coronaire permanente.
Expérimental: Traitement Endodontique Régénératif avec Fibrine Riche en Plaquettes Injectable
Les participants recevront un traitement endodontique régénératif utilisant du fibrine riche en plaquettes injectable comme échafaudage biologique.
Procédure: Traitement endodontique régénératif
Le traitement endodontique régénératif sera réalisé sous anesthésie locale et isolation par digue dentaire.
Après retrait des matériaux d'obturation canalaire précédents et préparation canalaire standardisée, de la fibrine riche en plaquettes injectable obtenue à partir du sang autologue du patient sera appliquée dans l'espace canalaire comme échafaudage biologique.
De l'agrégat de trioxyde minéral sera placé en position coronaire, suivi d'une restauration permanente en composite.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score de l'Indice Périapical (PAI)
Délai: Baseline et jusqu'à 24 mois
La guérison périapicale sera évaluée à l'aide de radiographies périapicales standardisées et notée selon le système de l'Indice Périapical (PAI). Les changements de taille de la lésion et des scores PAI entre la visite initiale et les visites de suivi sur une période de 24 mois seront évalués.
Baseline et jusqu'à 24 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur postopératoire
Délai: Base de référence et jusqu'à 24 mois
L'intensité de la douleur postopératoire sera évaluée lors des visites de suivi par une évaluation clinique et des résultats rapportés par les patients, le cas échéant.
Base de référence et jusqu'à 24 mois
Sensibilité à la percussion et à la palpation
Délai: Valeur de base et jusqu'à 24 mois
L'évaluation clinique de la sensibilité à la percussion et à la palpation sera réalisée lors des visites de suivi programmées pour évaluer les signes d'inflammation persistante ou de sensibilité.
Valeur de base et jusqu'à 24 mois
Réponse de Vitalité Pulpaire
Délai: Ligne de base et jusqu'à 24 mois
La vitalité pulpaire sera évaluée à l'aide de méthodes de test de vitalité standardisées lors des visites de suivi pour déterminer la restauration de la vitalité dentaire.
Ligne de base et jusqu'à 24 mois
Proportion de dents avec guérison réussie (PAI ≤ 2)
Délai: Ligne de base et jusqu'à 24 mois
La guérison réussie sera définie par un score d'Indice Périapical (PAI) de 2 ou moins lors des évaluations de suivi.
La proportion de dents atteignant une guérison réussie dans les 24 mois sera comparée entre les groupes de traitement.
Ligne de base et jusqu'à 24 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Marmara University

Collaborateurs

Marmara University Scientific Research Projects Unit

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Idil OZDEN, PhD, Marmara University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2026

Première publication (Réel)

4 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2025-KAEK-43 (Autre identifiant: ISTANBUL PROVINCIAL DIRECTORATE OF HEALTH KOŞUYOLU HIGH SPECIALIZATION EDUCATION AND RESEARCH HOSPITAL ETHİCS COMMİTTEE)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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