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Bewertung des Revitalisierungserfolgs unter Verwendung von i-PRF bei nicht-chirurgischer Wurzelkanalbehandlung

26. Februar 2026 aktualisiert von: Melike Beyza Kaplanoğlu, Marmara University

Bewertung des Revitalisierungserfolgs unter Verwendung von i-PRF bei nicht-chirurgischer Wurzelkanalbehandlung: Eine klinische Studie

Das Ziel dieser randomisierten kontrollierten klinischen Studie ist es, festzustellen, ob regenerative endodontische Behandlung die Heilungsergebnisse bei Zähnen mit apikaler Parodontitis nach fehlgeschlagener Wurzelkanalbehandlung verbessern kann. Die Studie umfasst erwachsene Patienten, die aufgrund persistierender periapikaler Läsionen eine nicht-chirurgische Wurzelkanalnachbehandlung benötigen.

Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:

Verbessert die regenerative endodontische Behandlung die periapikale Heilung im Vergleich zur konventionellen nicht-chirurgischen Wurzelkanalnachbehandlung? Erhöht die regenerative Behandlung den langfristigen Behandlungserfolg und den Zahnerhalt? Die Forscher werden die konventionelle nicht-chirurgische Wurzelkanalnachbehandlung mit der regenerativen endodontischen Behandlung unter Verwendung von injizierbarem plättchenreichem Fibrin (i-PRF) vergleichen, um festzustellen, ob der regenerative Ansatz zu besseren klinischen und radiologischen Ergebnissen führt.

Die Teilnehmer werden:

Nach dem Zufallsprinzip entweder eine konventionelle Nachbehandlung oder eine regenerative endodontische Behandlung erhalten.

Über einen zweijährigen Nachbeobachtungszeitraum klinischen und radiologischen Untersuchungen unterzogen werden. Auf Schmerzen, Empfindlichkeit, Pulpavitalität, Hartgewebsbildung und periapikale Heilung hin beurteilt werden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Apikale Parodontitis ist eine häufige Folge einer gescheiterten Wurzelkanalbehandlung und steht hauptsächlich mit persistierenden intraradikulären Infektionen in Verbindung. Obwohl die nicht-chirurgische Wurzelkanalrevision nach wie vor der Standardbehandlungsansatz für gescheiterte primäre endodontische Therapien ist, liegen die berichteten Misserfolgsraten zwischen 23 % und 30 %. Selbst nach gründlicher chemomechanischer Aufbereitung kann eine vollständige Eliminierung von Mikroorganismen nicht immer erreicht werden. Darüber hinaus stellt die konventionelle Behandlung die Pulpavitalität nicht wieder her und kann die strukturelle Integrität des verbleibenden Zahngewebes beeinträchtigen.

Regenerative endodontische Verfahren haben sich als biologisch basierte Alternative etabliert, die darauf abzielt, die Geweberegeneration innerhalb des Wurzelkanalsystems zu fördern. Durch die Verwendung biologischer Gerüste und wachstumsfaktorreicher Präparationen kann die regenerative Therapie die Heilung verbessern, die Revaskularisation unterstützen und möglicherweise die natürlichen Abwehrmechanismen des Zahnes wiederherstellen.

Diese Studie ist als randomisierte kontrollierte klinische Studie konzipiert, die konventionelle nicht-chirurgische Wurzelkanalrevisionen mit regenerativer endodontischer Behandlung vergleicht. Das regenerative Protokoll beinhaltet injizierbares plättchenreiches Fibrin (i-PRF), ein autologes, aus Blut gewonnenes Biomaterial, das durch Niedriggeschwindigkeitszentrifugation gewonnen wird. i-PRF enthält Wachstumsfaktoren und bioaktive Komponenten, die Angiogenese, Zellmigration und Gewebereparatur unterstützen können.

Nach Lokalanästhesie und Gummispannertrennung werden zuvor obturierte Wurzelkanalfüllungen entfernt. Standardisierte chemomechanische Aufbereitungs- und Spülprotokolle werden gemäß der zugewiesenen Behandlungsgruppe durchgeführt. In der regenerativen Gruppe wird i-PRF als biologisches Gerüst vor der Platzierung eines biokeramischen Materials zur Erzielung der koronalen Versiegelung appliziert. In der konventionellen Revisionsgruppe werden die Kanäle unter Verwendung etablierter Wurzelkanalfülltechniken obturiert.

Alle Eingriffe werden unter standardisierten klinischen Bedingungen durchgeführt. Röntgenaufnahmen werden unter Verwendung von Positionierungsvorrichtungen angefertigt, um die Reproduzierbarkeit und Standardisierung der Winkelung sicherzustellen. Die Patienten werden über einen zweijährigen Nachbeobachtungszeitraum periodisch überwacht, um den Heilungsverlauf und die Behandlungsergebnisse zu beurteilen.

Diese Studie zielt darauf ab, Evidenz bezüglich des biologischen und klinischen Potenzials der regenerativen endodontischen Therapie als Alternative zur konventionellen Revision bei Zähnen mit persistierender apikaler Parodontitis zu liefern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

140

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter zwischen 18 und 50 Jahren.
  • Einzelwurzelige Oberkiefer-Frontzähne mit geschlossenen Apex.
  • Vorhandensein einer periapikalen Läsion, radiologisch bestätigt.
  • Zuvor wurzelkanalbehandelter Zahn, der eine nicht-chirurgische Nachbehandlung erfordert.
  • Der Zahn wurde zuvor keiner nicht-chirurgischen Wurzelkanal-Nachbehandlung unterzogen.
  • Der Zahn gilt als restaurierbar.
  • Der Patient ist systemisch gesund.
  • Der Patient ist zur Teilnahme bereit und gibt eine informierte Einwilligung.

Ausschlusskriterien:

  • Zähne ohne radiologischen Nachweis einer periapikalen Läsion.
  • Zähne mit Entwicklungsanomalien.
  • Patienten mit systemischen Erkrankungen, die die Heilung beeinträchtigen könnten.
  • Schwangere Patientinnen.
  • Zähne mit interner oder externer Wurzelresorption.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Konventionelle nicht-chirurgische Wurzelkanalrevision
Die Teilnehmer erhalten eine konventionelle nicht-chirurgische Wurzelkanalbehandlung.
Die konventionelle nicht-chirurgische Wurzelkanalrevision wird unter Lokalanästhesie und Kofferdam-Isolation durchgeführt. Vorhandene Wurzelkanalfüllmaterialien werden entfernt, gefolgt von standardisierter chemomechanischer Aufbereitung und Spülung. Die Kanäle werden mit einem Harz-basierten Sealer und Guttapercha mittels lateraler Kondensationstechnik obturiert, und der Zahn wird mit einer permanenten koronalen Restauration versorgt.
Experimental: Regenerative endodontische Behandlung mit injizierbarem plättchenreichem Fibrin
Die Teilnehmer erhalten eine regenerative endodontische Behandlung unter Verwendung von injizierbarem plättchenreichem Fibrin als biologisches Gerüst.
Die regenerative endodontische Behandlung wird unter Lokalanästhesie und mit Kofferdam-Isolierung durchgeführt. Nach Entfernung vorheriger Wurzelkanalfüllmaterialien und standardisierter Kanalaufbereitung wird injizierbares plättchenreiches Fibrin, das aus dem autologen Blut des Patienten gewonnen wurde, als biologisches Gerüst in den Kanalraum eingebracht. Mineral Trioxid Aggregat wird koronal platziert, gefolgt von einer permanenten Kompositrestauration.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Periapikalindex (PAI)-Scores
Zeitfenster: Baseline und bis zu 24 Monate
Die periapikale Heilung wird anhand standardisierter periapikaler Röntgenaufnahmen beurteilt und nach dem Periapical Index (PAI)-System bewertet. Änderungen der Läsionsgröße und der PAI-Werte von der Ausgangsuntersuchung bis zu den Nachuntersuchungen über einen Zeitraum von 24 Monaten werden ausgewertet.
Baseline und bis zu 24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzintensität
Zeitfenster: Baseline und bis zu 24 Monate
Die postoperative Schmerzintensität wird bei Nachuntersuchungen mittels klinischer Beurteilung und patientenberichteter Ergebnisse, sofern anwendbar, bewertet.
Baseline und bis zu 24 Monate
Perkussions- und Palpationsempfindlichkeit
Zeitfenster: Baseline und bis zu 24 Monate
Die klinische Bewertung der Perkussions- und Palpationsempfindlichkeit wird bei geplanten Folgebesuchen durchgeführt, um Anzeichen einer anhaltenden Entzündung oder Druckempfindlichkeit zu beurteilen.
Baseline und bis zu 24 Monate
Pulpavitalitätsreaktion
Zeitfenster: Baseline und bis zu 24 Monate
Die Pulpavitalität wird bei Nachuntersuchungen mithilfe standardisierter Vitalitätstestmethoden beurteilt, um die Wiederherstellung der Zahnvitalität zu bestimmen.
Baseline und bis zu 24 Monate
Anteil der Zähne mit erfolgreicher Heilung (PAI ≤ 2)
Zeitfenster: Baseline und bis zu 24 Monate
Erfolgreiche Heilung wird als ein Periapikaler Index (PAI)-Score von 2 oder niedriger bei Nachuntersuchungen definiert.
Der Anteil der Zähne, die innerhalb von 24 Monaten eine erfolgreiche Heilung erreichen, wird zwischen den Behandlungsgruppen verglichen.
Baseline und bis zu 24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Idil OZDEN, PhD, Marmara University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Apikale Parodontitis

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