Effets de la traction lombaire combinée à la thérapie par exercice 3D sur la scoliose idiopathique de l'adolescent
Impact de la traction lombaire combinée et de la thérapie par exercice tridimensionnelle sur les paramètres de la courbure rachidienne et les résultats cliniques chez les patients atteints de scoliose idiopathique de l'adolescent
La scoliose idiopathique de l'adolescent (AIS) est une déformation vertébrale tridimensionnelle qui apparaît pendant l'adolescence sans cause sous-jacente identifiable.
Diverses modalités de kinésithérapie à faible risque, telles que la TENS, l'acupuncture, le taping kinésiologique, la manipulation vertébrale et la mobilisation, ont été explorées dans la prise en charge de la scoliose. Parmi ces approches, la traction mécanique lombaire est une intervention non invasive et indolore couramment utilisée en médecine physique et en réadaptation. Cependant, les recherches existantes sur la traction dans l'AIS restent limitées et généralement de faible qualité méthodologique. Des études préliminaires et observationnelles ont rapporté des résultats mitigés, et l'efficacité clinique de la traction semble dépendre de facteurs tels que les caractéristiques de la courbure, la dose de traitement et l'intégration à une rééducation active. À ce jour, il manque des preuves randomisées contrôlées de haute qualité évaluant la traction mécanique lombaire comme complément aux exercices spécifiques à la scoliose dans l'AIS.
Cette étude vise à étudier les effets combinés de la traction mécanique lombaire et des exercices spécifiques à la scoliose chez les adolescents diagnostiqués avec une AIS. Un plan prospectif randomisé contrôlé sera utilisé pour évaluer les changements dans l'angle de Cobb, la posture, la douleur et l'état fonctionnel. Les résultats pourraient aider à clarifier si l'ajout d'une traction mécanique apporte un bénéfice supplémentaire au-delà de l'exercice seul dans le traitement conservateur de l'AIS.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La scoliose idiopathique de l'adolescent (SIA) est une déformation structurelle tridimensionnelle de la colonne vertébrale qui se développe pendant l'adolescence sans cause sous-jacente connue. La prise en charge conservatrice reste l'approche principale pour les individus présentant une courbure légère à modérée, avec des programmes d'exercices spécifiques à la scoliose couramment utilisés pour améliorer la correction posturale, le contrôle neuromusculaire et l'équilibre musculaire.
La traction mécanique lombaire est une modalité de physiothérapie non invasive fréquemment utilisée en pratique clinique, avec des bénéfices théoriques incluant la réduction de la charge axiale, l'allongement des tissus mous raccourcis et la facilitation d'une meilleure alignement spinal.
Cette étude est conçue pour évaluer si l'ajout de la traction mécanique lombaire à un programme d'exercices spécifiques à la scoliose standardisé apporte une amélioration plus importante des résultats cliniques que la thérapie par l'exercice seule. Les participants diagnostiqués avec une SIA seront recrutés dans des cliniques de scoliose ambulatoires et subiront une évaluation clinique et radiologique de base, incluant la mesure de l'angle de Cobb, l'évaluation posturale, le score d'intensité de la douleur et l'évaluation de l'état fonctionnel.
La traction mécanique lombaire sera administrée à l'aide d'une table de traction avec des paramètres de force ajustables. Les séances de traitement seront réalisées sous la supervision d'un physiothérapeute, et la force de traction, la durée des séances et la fréquence des traitements seront standardisées pour tous les participants. Le programme d'exercices spécifiques à la scoliose consistera en des exercices correctifs individualisés adaptés au type et à la sévérité de la courbure, axés sur l'allongement spinal, la respiration rotatoire, l'entraînement à la symétrie posturale et la rééducation neuromusculaire.
Les deux groupes recevront un traitement sur une période d'intervention définie. Des évaluations de suivi seront effectuées au départ et après l'intervention. Les mesures des résultats incluront l'angle de Cobb (résultat radiographique principal), l'évaluation posturale, l'intensité de la douleur et les scores de l'état fonctionnel. Tout événement indésirable, y compris les augmentations transitoires de douleur dorsale ou d'inconfort pendant le traitement, sera surveillé et enregistré.
Cette étude vise à fournir des preuves cliniquement pertinentes concernant le bénéfice potentiel de l'ajout de la traction mécanique lombaire aux stratégies de prise en charge conservatrice établies pour la SIA. Les résultats pourraient contribuer à améliorer les protocoles de traitement non chirurgical et à guider la prise de décision clinique dans la prise en charge des adolescents atteints de scoliose.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: ŞAHİDE EDA ARTUÇ, MD
- Numéro de téléphone: +903122911416
- E-mail: edartuc@gmail.com
Lieux d'étude
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, Turquie (Türkiye), 06800
- Gaziler Physical Therapy and Rehabilitation Training and Research Hospital
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Contact:
- ŞAHİDE EDA ARTUÇ, MD
- Numéro de téléphone: +905534488730
- E-mail: edartuc@gmail.com
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Sous-enquêteur:
- TUĞBA ATAN, Associate Professor
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Sous-enquêteur:
- İREM ERTORAN İNAN, MD
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Sous-enquêteur:
- SİBEL MANDIROĞLU, Associate Professor
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Diagnostiqué avec une scoliose idiopathique de l'adolescent (AIS)
- Ayant un angle de Cobb entre 10° et 25°
- Avec un stade de Risser < 4
- Disposé à participer à l'étude
- Patients dont les formulaires de consentement éclairé sont signés à la fois par les parents et l'enfant
Critères d'exclusion :
- Antécédents de thérapie par l'exercice, de thérapie manuelle ou d'autres interventions de physiothérapie
- Utilisation actuelle d'un traitement par corset
- Présence de contre-indications à l'exercice ou à la traction lombaire (par exemple, diagnostics tels que rachitisme, ostéomalacie)
- Scoliose non idiopathique causée par des troubles neuromusculaires, des malformations vertébrales, des traumatismes, des tumeurs ou d'autres maladies
- Antécédents de chirurgie antérieure impliquant la colonne vertébrale ou les membres inférieurs
- Problèmes psychiatriques comorbides, ou maladies neuromusculaires, cardiovasculaires, pulmonaires ou rhumatismales
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de Traction
En plus de l'entraînement physique spécifique à la scoliose, une traction mécanique lombaire sera appliquée à l'aide d'un système standard de thérapie par traction motorisée.
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La traction mécanique sera appliquée de manière intermittente avec des périodes de traction de 15 secondes / de relaxation de 15 secondes pendant que le patient est allongé en position couchée sur le dos, les hanches et les genoux fléchis à 90 degrés.
Le traitement commencera par une force de traction de 5 à 10 kg pendant 5 minutes, puis se poursuivra pendant 15 minutes supplémentaires en augmentant la force jusqu'à ce que le patient signale avoir atteint sa tolérance à la traction ou jusqu'à un maximum de 30 à 50 % du poids corporel.
Autres noms:
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Comparateur factice: Groupe témoin
En plus d'un entraînement spécifique à la scoliose, une traction mécanique lombaire factice sera administrée.
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Une traction simulée sera appliquée de manière intermittente pendant 20 minutes avec des périodes de traction de 15 secondes / de relâchement de 15 secondes, en utilisant une force de traction de 5 kg, tandis que le patient est allongé en position couchée sur le dos avec les hanches et les genoux fléchis à 90 degrés.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Angle de Cobb
Délai: Baseline (Semaine 0) et Semaine 6
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La mesure de l'angle de Cobb est la référence pour le diagnostic, le suivi et la planification du traitement de la scoliose.
L'angle de Cobb est défini comme l'angle formé par l'intersection de deux lignes : l'une tracée parallèlement à la plaque terminale supérieure de la vertèbre supérieure et l'autre tracée parallèlement à la plaque terminale inférieure de la vertèbre inférieure.
L'angle sera mesuré numériquement à l'aide d'une radiographie antéropostérieure standard de la colonne vertébrale en position debout.
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Baseline (Semaine 0) et Semaine 6
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure dans le plan transverse : rotation vertébrale apicale (classification de Nash-Moe)
Délai: Baseline (Semaine 0) et Semaine 6
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Dans la méthode Nash-Moe, l'hémivertèbre du côté convexe de la courbe est divisée en trois parties, et le degré de rotation est noté en fonction de la position du pédicule dans ces segments.
Dans les vertèbres neutres, les ombres des pédicules apparaissent symétriques sur les côtés convexe et concave.
Au grade 1, il y a un léger déplacement du pédicule ; au grade 4, l'ombre du pédicule d'un côté disparaît complètement.
Valeur minimale : Grade 0 (pas de rotation) Valeur maximale : Grade 4 (rotation sévère) Des grades plus élevés indiquent une plus grande rotation vertébrale.
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Baseline (Semaine 0) et Semaine 6
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Paramètres d'alignement sagittal angulaire
Délai: Baseline (Semaine 0) et Semaine 6
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La cyphose thoracique, la lordose lombaire, l'inclinaison pelvienne, l'incidence pelvienne et la pente sacrée seront mesurées sur des radiographies latérales en position debout.
Toutes les mesures angulaires seront rapportées en degrés.
Le changement par rapport à la valeur initiale jusqu'à la semaine 6 sera analysé.
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Baseline (Semaine 0) et Semaine 6
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Axe Sagittal Vertical (ASV)
Délai: Baseline (Semaine 0) et Semaine 6
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L'axe sagittal vertical sera mesuré comme la distance horizontale entre la ligne à plomb de C7 et le coin postéro-supérieur de S1 sur les radiographies latérales en position debout.
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Baseline (Semaine 0) et Semaine 6
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Évaluation de la Douleur : Échelle Visuelle Analogique (EVA-Douleur)
Délai: Baseline (Semaine 0) et Semaine 6
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L'intensité de la douleur sera évaluée à l'aide de l'Échelle Visuelle Analogique de la Douleur (EVA). L'EVA consiste en une ligne horizontale de 10 centimètres ancrée à 0 et 10. Valeur minimale : 0 (aucune douleur) Valeur maximale : 10 (pire douleur imaginable) Des scores plus élevés indiquent une sévérité de la douleur plus importante. Le changement entre la valeur de base (Semaine 0) et la Semaine 6 sera analysé. |
Baseline (Semaine 0) et Semaine 6
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Aspect Cosmétique du Tronc : Score TRACE (Évaluation Clinique de l'Esthétique du Tronc)
Délai: Baseline (Semaine 0) et Semaine 6
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L'apparence esthétique du tronc sera évaluée à l'aide du score TRACE (Trunk Aesthetic Clinical Evaluation), une échelle clinique validée utilisée pour évaluer l'asymétrie visible du tronc chez les patients atteints de scoliose. Le score TRACE varie de 0 à 12. Valeur minimale : 0 (aucune asymétrie visible) Valeur maximale : 12 (asymétrie sévère du tronc) Des scores plus élevés indiquent une déformation esthétique plus importante. Le changement par rapport à la valeur de référence (Semaine 0) jusqu'à la Semaine 6 sera analysé. |
Baseline (Semaine 0) et Semaine 6
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Questionnaire Scoliosis Research Society-22 (SRS-22)
Délai: Ligne de base (Semaine 0) et Semaine 6
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La qualité de vie sera évaluée à l'aide du questionnaire Scoliosis Research Society-22 (SRS-22), un instrument spécifique à la maladie pour les patients présentant des déformations rachidiennes. Le questionnaire comprend 22 items répartis en cinq domaines : douleur, image de soi, fonction/activité, santé mentale et satisfaction quant à la prise en charge. Chaque item est noté de 1 à 5. Le score global est calculé comme la moyenne des 22 items. Valeur minimale : 1 Valeur maximale : 5 Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie liée à la santé. Le changement par rapport à la valeur de base (semaine 0) jusqu'à la semaine 6 sera analysé. |
Ligne de base (Semaine 0) et Semaine 6
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E2-25-11855
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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