Efeitos da Tração Lombar Combinada com Terapia de Exercício 3D na Escoliose Idiopática do Adolescente
Impacto da Tração Espinhal Lombar Combinada e da Terapia de Exercício Tridimensional nos Parâmetros da Curva Espinhal e nos Resultados Clínicos em Pacientes com Escoliose Idiopática do Adolescente
A Escoliose Idiopática do Adolescente (EIA) é uma deformidade tridimensional da coluna vertebral que aparece durante a adolescência sem uma causa subjacente identificável.
Várias modalidades de fisioterapia de baixo risco, como TENS, acupuntura, kinesio taping, manipulação vertebral e mobilização, têm sido exploradas no tratamento da escoliose. Entre estas abordagens, a tração mecânica lombar é uma intervenção não invasiva e indolor comumente utilizada em contextos de medicina física e reabilitação. No entanto, a investigação existente sobre tração na EIA continua limitada e geralmente de baixa qualidade metodológica. Estudos preliminares e observacionais relataram resultados mistos, e a eficácia clínica da tração parece depender de fatores como as características da curva, a dose de tratamento e a integração com a reabilitação ativa. Até à data, faltam evidências de alta qualidade de ensaios controlados aleatorizados que avaliem a tração mecânica lombar como adjuvante aos exercícios específicos para escoliose na EIA.
Este estudo visa investigar os efeitos combinados da tração mecânica lombar e dos exercícios específicos para escoliose em adolescentes diagnosticados com EIA. Será utilizado um desenho prospectivo controlado aleatorizado para avaliar alterações no ângulo de Cobb, postura, dor e estado funcional. Os resultados podem ajudar a esclarecer se a adição de tração mecânica proporciona benefício adicional além do exercício isolado no tratamento conservador da EIA.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Escoliose Idiopática do Adolescente (EIA) é uma deformidade estrutural tridimensional da coluna vertebral que se desenvolve durante a adolescência sem uma causa subjacente conhecida. O tratamento conservador continua a ser a abordagem principal para indivíduos com curvatura ligeira a moderada, sendo programas de exercícios específicos para escoliose comumente utilizados para melhorar a correção postural, o controlo neuromuscular e o equilíbrio muscular.
A tração mecânica lombar da coluna vertebral é uma modalidade de fisioterapia não invasiva frequentemente utilizada na prática clínica, com benefícios teóricos que incluem a redução da carga axial, o alongamento dos tecidos moles encurtados e a facilitação de um melhor alinhamento da coluna vertebral.
Este estudo foi concebido para avaliar se a adição de tração mecânica lombar da coluna vertebral a um programa padronizado de exercícios específicos para escoliose proporciona uma maior melhoria nos resultados clínicos do que a terapia com exercícios isoladamente. Participantes diagnosticados com EIA serão recrutados em clínicas de escoliose de ambulatório e serão submetidos a uma avaliação clínica e radiológica de base, incluindo medição do ângulo de Cobb, avaliação postural, pontuação da intensidade da dor e avaliação do estado funcional.
A tração mecânica lombar da coluna vertebral será administrada utilizando uma mesa de tração com parâmetros de força ajustáveis. As sessões de tratamento serão realizadas sob a supervisão de um fisioterapeuta, e a força de tração, a duração da sessão e a frequência do tratamento serão padronizadas entre os participantes. O programa de exercícios específicos para escoliose consistirá em exercícios corretivos individualizados adaptados ao padrão e gravidade da curva, focando-se no alongamento da coluna vertebral, na respiração rotacional, no treino de simetria postural e na reeducação neuromuscular.
Ambos os grupos receberão tratamento durante um período de intervenção definido. Avaliações de seguimento serão realizadas na linha de base e pós-intervenção. As medidas de resultado incluirão o ângulo de Cobb (resultado radiográfico primário), avaliação postural, intensidade da dor e pontuações do estado funcional. Quaisquer eventos adversos, incluindo aumentos transitórios de dor nas costas ou desconforto durante o tratamento, serão monitorizados e registados.
Este estudo visa fornecer evidências clinicamente relevantes sobre o benefício potencial de adicionar tração mecânica lombar da coluna vertebral às estratégias estabelecidas de tratamento conservador para a EIA. Os resultados podem contribuir para melhorar os protocolos de tratamento não cirúrgico e orientar a tomada de decisões clínicas no tratamento de adolescentes com escoliose.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: ŞAHİDE EDA ARTUÇ, MD
- Número de telefone: +903122911416
- E-mail: edartuc@gmail.com
Locais de estudo
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, Turquia (Türkiye), 06800
- Gaziler Physical Therapy and Rehabilitation Training and Research Hospital
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Contato:
- ŞAHİDE EDA ARTUÇ, MD
- Número de telefone: +905534488730
- E-mail: edartuc@gmail.com
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Subinvestigador:
- TUĞBA ATAN, Associate Professor
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Subinvestigador:
- İREM ERTORAN İNAN, MD
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Subinvestigador:
- SİBEL MANDIROĞLU, Associate Professor
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Diagnosticado com AIS
- Com um ângulo de Cobb entre 10° e 25°
- Com um estágio de Risser < 4
- Disposto a participar no estudo
- Pacientes cujos formulários de consentimento informado são assinados pelos pais e pela criança
Critérios de Exclusão:
- Histórico de terapia de exercício, terapia manual ou outras intervenções de fisioterapia anteriores
- Uso atual de tratamento com colete
- Presença de contraindicações para exercício ou tração lombar (por exemplo, diagnósticos como raquitismo, osteomalácia)
- Escoliose não idiopática causada por distúrbios neuromusculares, malformações vertebrais, trauma, tumores ou outras doenças
- Histórico de cirurgia anterior envolvendo a coluna vertebral ou membros inferiores
- Problemas psiquiátricos, ou doenças neuromusculares, cardiovasculares, pulmonares ou reumáticas concomitantes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Tração
Para além do treino de exercício específico para a escoliose, será aplicada tração mecânica lombar utilizando um sistema de terapia de tração motorizado padrão.
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A tração mecânica será aplicada intermitentemente com períodos de tração de 15 segundos / relaxamento de 15 segundos enquanto o paciente se encontra em decúbito dorsal com as ancas e joelhos fletidos a 90 graus.
O tratamento começará com uma força de tração de 5-10 kg durante 5 minutos, continuando depois por mais 15 minutos aumentando a força até o paciente referir atingir a sua tolerância à tração ou até um máximo de 30-50% do peso corporal.
Outros nomes:
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Comparador Falso: Grupo Sham
Para além do treino de exercícios específicos para a escoliose, será administrada tração lombar mecânica simulada.
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Será aplicada tração simulada intermitentemente durante 20 minutos com períodos de tração de 15 segundos / relaxamento de 15 segundos, utilizando uma força de tração de 5 kg, enquanto o paciente se encontra em decúbito dorsal com as ancas e joelhos fletidos a 90 graus.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ângulo de Cobb
Prazo: Linha de base (Semana 0) e Semana 6
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A medição do ângulo de Cobb é o padrão-ouro para diagnosticar, monitorizar e planear o tratamento da escoliose.
O ângulo de Cobb é definido como o ângulo formado pela intersecção de duas linhas: uma traçada paralelamente à placa terminal superior da vértebra superior e a outra traçada paralelamente à placa terminal inferior da vértebra inferior.
O ângulo será medido digitalmente utilizando uma radiografia anteroposterior padrão da coluna vertebral completa em posição de pé.
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Linha de base (Semana 0) e Semana 6
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medição do Plano Transversal: Rotação Vertebral Apical (Classificação de Nash-Moe)
Prazo: Baseline (Semana 0) e Semana 6
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No método de Nash-Moe, a hemivértebra no lado convexo da curva é dividida em três partes, e o grau de rotação é classificado com base na posição do pedículo dentro destes segmentos.
Nas vértebras neutras, as sombras dos pedículos aparecem simétricas nos lados convexo e côncavo.
No Grau 1, há um ligeiro deslocamento do pedículo; no Grau 4, a sombra do pedículo num dos lados desaparece completamente.
Valor mínimo: Grau 0 (sem rotação) Valor máximo: Grau 4 (rotação grave) Graus mais elevados indicam maior rotação vertebral.
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Baseline (Semana 0) e Semana 6
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Parâmetros de Alinhamento Angular Sagital
Prazo: Baseline (Semana 0) e Semana 6
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A cifose torácica, a lordose lombar, a inclinação pélvica, a incidência pélvica e a inclinação sacral serão medidas em radiografias laterais em posição ortostática.
Todas as medições angulares serão reportadas em graus.
A alteração desde a linha de base até à Semana 6 será analisada.
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Baseline (Semana 0) e Semana 6
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Eixo Vertical Sagital (SVA)
Prazo: Baseline (Semana 0) e Semana 6
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O Eixo Vertical Sagital será medido como a distância horizontal entre a linha de prumo de C7 e o canto superior posterior de S1 nas radiografias laterais em pé.
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Baseline (Semana 0) e Semana 6
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Avaliação da Dor: Escala Visual Analógica (EVA-Dor)
Prazo: Baseline (Semana 0) e Semana 6
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A intensidade da dor será avaliada através da Escala Visual Analógica para a Dor (EVA). A EVA consiste numa linha horizontal de 10 centímetros, com âncoras em 0 e 10. Valor mínimo: 0 (sem dor) Valor máximo: 10 (pior dor imaginável) Pontuações mais elevadas indicam maior gravidade da dor. A alteração desde a linha de base (Semana 0) até à Semana 6 será analisada. |
Baseline (Semana 0) e Semana 6
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Aparência Cosmética do Tronco: Pontuação TRACE (Avaliação Clínica Estética do Tronco)
Prazo: Linha de base (Semana 0) e Semana 6
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A aparência cosmética do tronco será avaliada utilizando a pontuação TRACE (Trunk Aesthetic Clinical Evaluation), uma escala clínica validada usada para avaliar a assimetria visível do tronco em pacientes com escoliose. A pontuação TRACE varia de 0 a 12. Valor mínimo: 0 (sem assimetria visível) Valor máximo: 12 (assimetria grave do tronco) Pontuações mais altas indicam pior deformidade cosmética. A mudança desde a linha de base (Semana 0) até à Semana 6 será analisada. |
Linha de base (Semana 0) e Semana 6
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Questionário da Sociedade de Investigação de Escoliose-22 (SRS-22)
Prazo: Baseline (Semana 0) e Semana 6
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A qualidade de vida será avaliada através do Questionário da Sociedade de Investigação de Escoliose-22 (SRS-22), um instrumento específico para doenças em doentes com deformidades da coluna vertebral. O questionário consiste em 22 itens distribuídos por cinco domínios: dor, autoimagem, função/atividade, saúde mental e satisfação com o tratamento. Cada item é pontuado de 1 a 5. A pontuação global é calculada como a média de todos os 22 itens. Valor mínimo: 1 Valor máximo: 5 Pontuações mais elevadas indicam uma melhor qualidade de vida relacionada com a saúde. A alteração desde a linha de base (Semana 0) até à Semana 6 será analisada. |
Baseline (Semana 0) e Semana 6
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E2-25-11855
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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