Évaluation des changements physiques dans les gouttières alignantes transparentes monocouches et multicouches

objectif de l'étude : Évaluer et comparer la rugosité de surface (Ra, Rq, Rz), la microdureté Vickers (VHN) et l'épaisseur des feuilles d'aligneurs transparents monocouches et multicouches à trois étapes : avant le thermoformage, après le thermoformage et après l'usure intra-orale.

matériel et méthodes : Cette étude in vivo sera réalisée sur des aligneurs transparents fabriqués à partir de deux matériaux thermoplastiques commerciaux : monocouche (0,76 mm, ) et multicouche (0,76 mm, ). Chaque matériau sera évalué à trois étapes : avant le thermoformage (feuille brute), après le thermoformage sur des modèles imprimés en 3D et après 2 semaines d'usure intra-orale. À chaque étape, les spécimens seront récupérés et testés pour les changements de propriétés mécaniques, en particulier la rugosité de surface et la dureté.

Type de conception de l'étude : Une étude clinique prospective, randomisée, contrôlée, à deux bras parallèles

Détails de la conception : les participants seront répartis au hasard dans l'un des deux groupes :

Groupe A : Arcade supérieure : Aligneurs transparents multicouches Arcade inférieure : Aligneurs transparents multicouches

Groupe B : Arcade supérieure : Aligneurs transparents monocouches Arcade inférieure : Aligneurs transparents monocouches Contrôle de référence : Feuilles d'aligneurs inutilisées des deux types pour servir de référence pour les mesures.

Calcul de la taille de l'échantillon : Le calcul de la taille de l'échantillon a été effectué à l'aide de G*Power v3.1.9.7, un test t apparié avec un effet attendu dz = 0,65 (basé sur Bucci et al.), une erreur α = 0,05 et une puissance de 80 % indiquant un minimum de 19 sujets. Pour simplifier la répartition des groupes et garantir une puissance adéquate, la taille de l'échantillon a été arrondie à 20 patients (10 patients dans chaque groupe : monocouche vs multicouche).

Considérations éthiques : Consentement éclairé : Tous les participants (ou leurs tuteurs légaux) signeront un consentement.

Fabrication de l'appareil et protocole de traitement

• Des empreintes numériques seront prises pour tous les patients.
• La configuration du traitement sera réalisée avec une mise en scène standardisée : mouvement linéaire maximal de 0,25-0,3 mm ou rotation de 2-3° par étape.
• Les aligneurs seront fabriqués par thermoformage en utilisant des feuilles monocouches et multicouches (0,76 mm), coupées et finies de manière identique.

Préparation des spécimens Pour chaque groupe, les spécimens seront préparés à trois étapes : avant le thermoformage (T0), après le thermoformage (T1) et après l'usure intra-orale (T2). À T0, des spécimens de forme carrée (environ 5 × 5 mm) seront découpés directement dans les feuilles brutes inutilisées. À T1 et T2, des spécimens des mêmes dimensions seront obtenus à partir de la surface vestibulaire médiane de la région de l'incisive centrale des aligneurs thermoformés, immédiatement après le thermoformage et après deux semaines d'usure intra-orale. L'épaisseur totale du matériau sera préservée dans tous les spécimens pour garantir la cohérence entre les groupes.

Mesures de résultats :

Résultat principal : Rugosité de surface (Ra) : Mesurée à trois étapes : T0 : Spécimens de feuille brute inutilisée (référence) T1 : Après thermoformage sur modèles dentaires T2 : Après 2 semaines d'utilisation intra-orale Évaluée par profilométrie de contact. La rugosité est définie comme la déviation moyenne arithmétique de la surface (Ra, en µm).

Résultats secondaires : Dureté : Mesurée à T0, T1 et T2. Testée par la méthode de dureté Vickers (conforme à la norme ISO 6507). Des valeurs VHN plus élevées indiquent une plus grande résistance à l'indentation et à la déformation. Changement d'épaisseur : Mesuré à T0, T1 et T2. Évalué à l'aide d'un micromètre numérique ou d'un système de balayage 3D. Calculé comme la différence d'épaisseur entre la feuille d'origine, les aligneurs thermoformés et l'aligneur après utilisation