- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07453043
Острые эффекты максимальной физической нагрузки на баланс и когнитивные функции у молодых мужчин
Проект включает проведение серии двигательных, физиологических, биохимических и психологических тестов.
Серия тестов в рамках эксперимента оценит влияние однократной аэробной нагрузки (градуированный тест) на изменения в сенсорной организации и эффективности баланса (на основе теста SOT, проведённого на динамической компьютерной платформе постурографии Smart Balancemaster от Neurocom, США), а также на когнитивные функции в задачах Go/No-Go и Струпа.
Дизайн исследования:
Исследование будет проводиться в два этапа, каждый из которых повторяет следующую схему. Участники из обеих групп выполнят когнитивные тесты, включая тест сенсорной организации SOT. Первая группа затем пройдёт нагрузку (градуированный тест), после чего повторит SOT и когнитивные тесты. Вторая группа выполнит только повторные SOT и когнитивные тесты. Во втором этапе тестирования схема будет обратной для групп.
В группах, которые будут выполнять нагрузочный тест в данной серии, кровь будет взята трижды для оценки концентрации лактата.
Целью экспериментов будет ответ на фундаментальный вопрос:
В какой степени внешние факторы нарушают или изменяют сенсорную организацию баланса и эффективность этого процесса?
Какое влияние когнитивные нарушения могут оказать на этот процесс?
Достижение этой цели потребует ответа на ряд конкретных вопросов:
- В какой степени аэробная нагрузка влияет на сенсорную организацию и эффективность баланса?
- В какой степени аэробная нагрузка влияет на когнитивные функции, и в какой степени нарушения этих функций влияют на сенсорную организацию и эффективность баланса?
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Krakow, Польша, 31-572
- University of Physical Education, 31-571 Kraków, Poland
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Хорошее состояние здоровья
- Отсутствие ортопедических травм конечностей (голеностопные и коленные суставы)
- Способность выполнять интенсивные физические упражнения
Критерии исключения:
- Ожирение и избыточный вес
- Хронические заболевания
- Травмы, полученные в течение 6 месяцев до начала проекта
- Тренировки по любому спортивному направлению
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: MEx
|
Градуированное упражнение.
Целью упражнения было довести участника до максимальной интенсивности. Тест проводился на велоэргометре с использованием протокола с постепенным увеличением нагрузки. |
|
Без вмешательства: Con
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сенсорный анализ
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 20 минут после вмешательства или после 20 минут пассивного отдыха
|
Сенсорная организация (сенсорная интеграция; мультисенсорная организация) — это способность человека эффективно обрабатывать входные сигналы отдельных сенсорных систем для поддержания контроля равновесия. Это достигается путем подавления неточных входных сигналов сенсорных систем при одновременном выборе соответствующих, более точных сенсорных сигналов для выработки соответствующих моторных и постуральных стратегий реагирования. Тест сенсорной организации систематически оценивает эту способность, объективно изолируя и количественно оценивая использование каждой сенсорной системы, а также адаптивные (или дезадаптивные) реакции центральной нервной системы. Он рассчитывается как соотношение оценок равновесия. Результат выражается в виде обратного процента от 0 до 100. |
Изменение от исходного уровня до 20 минут после вмешательства или после 20 минут пассивного отдыха
|
|
Стратегия баланса
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 20 минут после вмешательства или после 20 минут пассивного отдыха
|
Относительное использование движений в голеностопных суставах, бедрах и верхней части тела для поддержания равновесия во время SOT отражается в показателях стратегии.
Сдвиговые силы воздействуют на опорную поверхность всякий раз, когда центр тяжести тела ускоряется в горизонтальном направлении.
Колебания вокруг голеностопного сустава ограничены низкими частотами (ниже 0,5 Гц), возникающие ускорения центра тяжести и сдвиг невелики.
Движения в бедрах обычно быстрые (1 Гц и выше) и, следовательно, создают более значительные сдвиговые силы, которые также имеют более высокую частоту.
Показатели стратегии рассчитываются путем сравнения амплитуды колебаний сдвига от пика до пика с максимально возможным сдвигом в 25 фунтов (11,4 кг).
Это сравнение выражается в процентах, при этом показатели, близкие к 100, указывают на незначительный, если вообще имеющийся, сдвиг (т.е.
полная стратегия голеностопного сустава), в то время как показатели, приближающиеся к нулю, указывают на максимальный сдвиг (т.е.
полная стратегия бедра).
Все данные, описывающие смещение центра тяжести, были записаны на стилометрической платформе.
|
Изменение от исходного уровня до 20 минут после вмешательства или после 20 минут пассивного отдыха
|
|
Баллы равновесия
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 20 минут после вмешательства или после 20 минут пассивного отдыха
|
Балл равновесия для каждого испытания рассчитывается путем сравнения угловой разницы между максимальными передне-задними смещениями центра тяжести пациента с этим теоретическим максимальным смещением. Все данные, описывающие смещение центра тяжести, были записаны на стилометрической платформе. Результат выражается в виде обратного процента от 0 до 100. Баллы, приближающиеся к 0, указывают на амплитуды колебаний, приближающиеся к пределам устойчивости, при этом значение 100 указывает на идеальную устойчивость. Балл 0 указывает на то, что пациент "упал" в этом испытании. SOT состоит из шести испытаний:
|
Изменение от исходного уровня до 20 минут после вмешательства или после 20 минут пассивного отдыха
|
|
Тест Струпа
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 20 минут после вмешательства или после 20 минут пассивного отдыха
|
Точность и время реакции регистрировались во всех испытаниях.
Время реакции и точность ответов рассчитывались отдельно для конгруэнтных и инконгруэнтных испытаний.
Точность определялась как доля правильных ответов в каждом условии.
Анализ времени реакции проводился только для правильных испытаний
|
Изменение от исходного уровня до 20 минут после вмешательства или после 20 минут пассивного отдыха
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- RID/SP/0027/2024/01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования максимальная физическая нагрузка
-
Riphah International UniversityЗавершенныйСпортивная физиотерапияПакистан