- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07453043
Acute effecten van maximale inspanning op balans en cognitieve domeinen bij jonge mannen
Acute Effecten van Maximale Inspanning op Balans en Cognitieve Domeinen bij Jonge Mannen
Het project omvat het uitvoeren van een reeks motorische, fysiologische, biochemische en psychologische tests.
De reeks tests binnen het experiment zal het effect beoordelen van een enkele aërobe oefening (getrapte test) op veranderingen in sensorische organisatie en balansprestatie (gebaseerd op de SOT-test uitgevoerd op het Smart Balancemaster dynamische gecomputeriseerde posturografieplatform van Neurocom, VS) evenals cognitieve functies in de Go/No-Go en Stroop taken.
Onderzoeksopzet:
Het onderzoek wordt uitgevoerd in twee rondes, waarbij elke ronde het volgende ontwerp herhaalt. Deelnemers uit beide groepen zullen cognitieve tests voltooien, inclusief de SOT sensorische organisatietest. De eerste groep zal vervolgens de oefening (getrapte test) ondergaan, gevolgd door een herhaling van de SOT en cognitieve tests. De tweede groep zal alleen de herhaalde SOT en cognitieve tests voltooien. In de tweede testronde wordt het ontwerp omgekeerd voor de groepen.
In groepen die de oefentest in een bepaalde serie zullen uitvoeren, wordt drie keer bloed afgenomen om de lactaatconcentratie te beoordelen.
Het doel van de experimenten zal zijn om de fundamentele vraag te beantwoorden:
In hoeverre verstoren of wijzigen externe factoren de sensorische organisatie van balans en de efficiëntie van dit proces?
Welke impact kunnen cognitieve stoornissen hebben op dit proces?
Het bereiken van dit doel vereist het beantwoorden van een aantal specifieke vragen:
- In hoeverre beïnvloedt aërobe oefening de sensorische organisatie en de efficiëntie van balans?
- In hoeverre beïnvloedt aërobe oefening cognitieve functies, en in hoeverre beïnvloedt een stoornis in deze functies de sensorische organisatie en de efficiëntie van balans?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Krakow, Polen, 31-572
- University of Physical Education, 31-571 Kraków, Poland
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Goede gezondheid
- Geen orthopedische blessures aan de ledematen (enkels en kniegewrichten)
- Vermogen om intensieve fysieke inspanning te verrichten
Uitsluitingscriteria:
- Obesitas en overgewicht
- Chronische ziekten
- Blessures opgelopen binnen 6 maanden voor aanvang van het project
- Training in welke sportdiscipline dan ook
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: MEx
|
Gegradeerde Oefening.
Het doel van de oefening was om de deelnemer naar maximale intensiteit te brengen.
De test werd uitgevoerd op een fietsergometer met behulp van een hellingsprotocol.
|
|
Geen tussenkomst: Nadeel
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sensorische analyse
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot 20 minuten na interventie of na 20 minuten passieve rust
|
Sensorische organisatie (sensorische integratie; multi-sensorische organisatie) is het vermogen van een individu om effectief individuele sensorische systeem input-signalen te verwerken om balanscontrole te behouden. Dit wordt gedaan door onnauwkeurige sensorische systeem inputs te onderdrukken terwijl op gepaste wijze wordt geselecteerd uit andere, nauwkeurigere sensorische signalen om passende motorische en houdingsresponsstrategieën te genereren. De Sensorische Organisatietest beoordeelt dit vermogen systematisch, waarbij objectief het gebruik van elk sensorisch systeem en de adaptieve (of maladaptieve) reacties van het centrale zenuwstelsel worden geïsoleerd en gekwantificeerd. Het wordt berekend als een verhouding van Evenwichtsscores. Het resultaat wordt uitgedrukt als een omgekeerd percentage tussen 0 en 100. |
Verandering vanaf baseline tot 20 minuten na interventie of na 20 minuten passieve rust
|
|
Balansstrategie
Tijdsspanne: Verandering vanaf de basislijn tot 20 minuten na interventie of na 20 minuten passieve rust
|
Het relatieve gebruik van beweging rond de enkel, heupen en bovenlichaam om het evenwicht te behouden tijdens de SOT wordt weerspiegeld in de strategie scores.
Schuifkrachten worden uitgeoefend tegen het ondersteuningsoppervlak wanneer het zwaartepunt (COG) van het lichaam in horizontale richting versnelt.
Zwaaibewegingen rond de enkel zijn beperkt tot lage frequenties (onder 0,5 Hz), de resulterende COG-versnellingen en schuifkrachten zijn klein.
Heupbewegingen zijn doorgaans snel (1 Hz en hoger) en genereren daarom grotere schuifkrachten die ook hoger in frequentie zijn.
Strategie scores worden berekend door de piek-tot-piek amplitude van de schuifoscillatie te vergelijken met de maximaal mogelijke schuifkracht van 25 pond (11,4 kg).
Deze vergelijking wordt uitgedrukt als een percentage, waarbij scores nabij 100 aangeven dat er weinig, zo al enige, schuifkracht is (d.w.z.
volledige enkelstrategie), terwijl scores die nul naderen maximale schuifkracht aangeven (d.w.z.
volledige heupstrategie).
Alle gegevens die de verplaatsing van het zwaartepunt beschrijven, werden geregistreerd op een stilometrisch platform.
|
Verandering vanaf de basislijn tot 20 minuten na interventie of na 20 minuten passieve rust
|
|
Evenwichtsscores
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot 20 minuten na interventie of na 20 minuten passieve rust
|
De evenwichtsscore voor elke proef wordt berekend door het hoekverschil tussen de maximale voorwaartse tot achterwaartse COG-verplaatsingen van de patiënt te vergelijken met deze theoretische maximale verplaatsing. Alle gegevens die de verplaatsing van het zwaartepunt beschrijven, werden geregistreerd op een stiletometrisch platform. Het resultaat wordt uitgedrukt als een omgekeerd percentage tussen 0 en 100. Scores die 0 naderen, geven aan dat de zwaaibewegingen de stabiliteitsgrenzen naderen, waarbij een waarde van 100 perfecte stabiliteit aangeeft. Een score van 0 geeft aan dat de patiënt "viel" tijdens die proef. De SOT bestaat uit zes proeven:
|
Verandering vanaf baseline tot 20 minuten na interventie of na 20 minuten passieve rust
|
|
Stroop Test
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot 20 minuten na interventie of na 20 minuten passieve rust
|
De nauwkeurigheid en reactietijden werden voor alle proeven geregistreerd.
Reactietijden (RT's) en responsnauwkeurigheid werden afzonderlijk berekend voor congruente en incongruente proeven.
Nauwkeurigheid werd gedefinieerd als het aandeel correcte reacties binnen elke conditie.
RT-analyses waren beperkt tot alleen correcte proeven
|
Verandering van baseline tot 20 minuten na interventie of na 20 minuten passieve rust
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- RID/SP/0027/2024/01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Fundamentele wetenschap
-
Center Trials & TreatmentOleg MartynenkoBeëindigdCOVID-19 | SARS-CoV-2 | Furijn | RGMc-verwerking | Gepaard Basic Amino Acid Cleaving Enzyme (PACE)Indië, Verenigde Staten, Oekraïne
Klinische onderzoeken op maximale inspanning
-
Fundación Universitaria del Area AndinaWervingMetaboolsyndroom | Cardiovasculaire risicofactoren | Ontvangers van niertransplantatiesColombia