- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07453043
Effetti Acuti dell'Esercizio Massimale sull'Equilibrio e sui Domini Cognitivi nei Giovani Uomini
Il progetto prevede la conduzione di una serie di test motori, fisiologici, biochimici e psicologici.
La serie di test nell'esperimento valuterà l'effetto di un singolo esercizio aerobico (test graduato) sui cambiamenti nell'organizzazione sensoriale e nelle prestazioni di equilibrio (basato sul test SOT condotto sulla piattaforma di posturografia computerizzata dinamica Smart Balancemaster di Neurocom, USA) così come sulle funzioni cognitive nei compiti Go/No-Go e Stroop.
Disegno della ricerca:
Lo studio sarà condotto in due cicli, ciascuno ripetendo il seguente disegno. I partecipanti di entrambi i gruppi completeranno test cognitivi, incluso il test di organizzazione sensoriale SOT. Il primo gruppo poi svolgerà l'esercizio (test graduato), seguito da una ripetizione del SOT e dei test cognitivi. Il secondo gruppo completerà solo la ripetizione del SOT e dei test cognitivi. Nel secondo ciclo di test, il disegno sarà invertito per i gruppi.
Nei gruppi che eseguiranno il test di esercizio in una data serie, il sangue verrà prelevato tre volte per valutare la concentrazione di lattato.
L'obiettivo degli esperimenti sarà rispondere alla domanda fondamentale:
In che misura i fattori esterni disturbano o modificano l'organizzazione sensoriale dell'equilibrio e l'efficienza di questo processo?
Quale impatto possono avere i deficit cognitivi su questo processo?
Raggiungere questo obiettivo richiederà rispondere a una serie di domande specifiche:
- In che misura l'esercizio aerobico influenza l'organizzazione sensoriale e l'efficienza dell'equilibrio?
- In che misura l'esercizio aerobico influenza le funzioni cognitive, e in che misura i deficit in queste funzioni influenzano l'organizzazione sensoriale e l'efficienza dell'equilibrio?
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Krakow, Polonia, 31-572
- University of Physical Education, 31-571 Kraków, Poland
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Buona salute
- Nessun infortunio ortopedico agli arti (articolazioni della caviglia e del ginocchio)
- Capacità di svolgere esercizio fisico intenso
Criteri di esclusione:
- Obesità e sovrappeso
- Malattie croniche
- Infortuni subiti nei 6 mesi precedenti l'inizio del progetto
- Allenamento in qualsiasi disciplina sportiva
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: MEx
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Esercizio graduale.
L'obiettivo dell'esercizio era portare il partecipante all'intensità massima.
Il test è stato eseguito su un cicloergometro utilizzando un protocollo a rampa.
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Nessun intervento: Con
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Analisi sensoriale
Lasso di tempo: Variazione dal basale a 20 minuti dopo l'intervento o dopo 20 minuti di riposo passivo
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L'organizzazione sensoriale (integrazione sensoriale; organizzazione multisensoriale) è la capacità di un individuo di elaborare efficacemente gli input dei singoli sistemi sensoriali per mantenere il controllo dell'equilibrio. Ciò avviene sopprimendo gli input inaccurati dei sistemi sensoriali mentre si selezionano in modo appropriato altri segnali sensoriali più precisi per generare strategie motorie e posturali appropriate. Il Sensory Organization Test valuta sistematicamente questa capacità, isolando e quantificando oggettivamente l'uso di ciascun sistema sensoriale e le risposte adattative (o disadattative) del sistema nervoso centrale. Viene calcolato come rapporto dei punteggi di Equilibrio. Il risultato è espresso come percentuale inversa tra 0 e 100. |
Variazione dal basale a 20 minuti dopo l'intervento o dopo 20 minuti di riposo passivo
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Strategia di Bilanciamento
Lasso di tempo: Variazione dal basale a 20 minuti dopo l'intervento o dopo 20 minuti di riposo passivo
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L'uso relativo del movimento della caviglia, dei fianchi e della parte superiore del corpo per mantenere l'equilibrio durante il SOT si riflette nei punteggi di strategia.
Le forze di taglio vengono esercitate contro la superficie di supporto ogni volta che il centro di gravità del corpo accelera in direzione orizzontale.
I movimenti di oscillazione della caviglia sono limitati a basse frequenze (inferiori a 0,5 Hz), le accelerazioni del centro di gravità e il taglio risultanti sono piccoli.
I movimenti dell'anca sono tipicamente veloci (1 Hz e oltre) e quindi generano forze di taglio maggiori che sono anche più alte in frequenza.
I punteggi di strategia vengono calcolati confrontando l'ampiezza picco-picco dell'oscillazione di taglio con il taglio massimo possibile di 25 libbre (11,4 kg).
Questo confronto è espresso in percentuale, con punteggi vicini a 100 che indicano poco, se non nullo, taglio (cioè strategia completa della caviglia), mentre punteggi che si avvicinano allo zero indicano il taglio massimo (cioè strategia completa dell'anca).
Tutti i dati che descrivono lo spostamento del centro di gravità sono stati registrati su una piattaforma stilometrica.
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Variazione dal basale a 20 minuti dopo l'intervento o dopo 20 minuti di riposo passivo
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Punteggi di equilibrio
Lasso di tempo: Cambiamento dal basale a 20 minuti dopo l'intervento o dopo 20 minuti di riposo passivo
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Il punteggio di equilibrio per ogni prova viene calcolato confrontando la differenza angolare tra gli spostamenti massimi del COG del paziente da anteriore a posteriore e questo spostamento teorico massimo. Tutti i dati che descrivono lo spostamento del centro di gravità sono stati registrati su una piattaforma stilometrica. Il risultato è espresso come percentuale inversa tra 0 e 100. I punteggi che si avvicinano a 0 indicano ampiezze di oscillazione che si avvicinano ai limiti di stabilità, con un valore di 100 che indica una stabilità perfetta. Un punteggio di 0 indica che il paziente è "caduto" in quella prova. Il SOT consiste in sei prove:
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Cambiamento dal basale a 20 minuti dopo l'intervento o dopo 20 minuti di riposo passivo
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Test di Stroop
Lasso di tempo: Variazione dal basale a 20 minuti dopo l'intervento o dopo 20 minuti di riposo passivo
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La precisione e i tempi di reazione sono stati registrati per tutte le prove.
I tempi di reazione (RT) e l'accuratezza delle risposte sono stati calcolati separatamente per le prove congruenti e incongruenti.
La precisione è stata definita come la proporzione di risposte corrette all'interno di ciascuna condizione.
Le analisi dei tempi di reazione sono state limitate alle sole prove corrette
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Variazione dal basale a 20 minuti dopo l'intervento o dopo 20 minuti di riposo passivo
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- RID/SP/0027/2024/01
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