- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07453043
Akutte effekter av maksimal trening på balanse og kognitive domener hos unge menn
Prosjektet innebærer å gjennomføre en rekke motoriske, fysiologiske, biokjemiske og psykologiske tester.
Testserien i forsøket vil vurdere effekten av en enkelt aerob øvelse (gradert test) på endringer i sensorisk organisering og balanseytelse (basert på SOT-testen utført på Smart Balancemaster dynamisk datastyrt posturografisk plattform fra Neurocom, USA) samt kognitive funksjoner i Go/No-Go- og Stroop-oppgaver.
Forskningsdesign:
Studien vil bli gjennomført i to runder, hvor hver gjentar følgende design. Deltakere fra begge grupper vil fullføre kognitive tester, inkludert SOT-sensorisk organiseringstest. Den første gruppen vil deretter gjennomgå øvelse (gradert test), etterfulgt av en gjentakelse av SOT og kognitive tester. Den andre gruppen vil bare fullføre den gjentatte SOT og kognitive tester. I den andre testrunden vil designet bli reversert for gruppene.
I grupper som skal utføre øvelsetesten i en gitt serie, vil blod bli samlet tre ganger for å vurdere laktatkonsentrasjon.
Målet med forsøkene vil være å svare på det grunnleggende spørsmålet:
I hvilken grad forstyrrer eller modifiserer eksterne faktorer den sensoriske organiseringen av balanse og effektiviteten i denne prosessen?
Hvilken innvirkning kan kognitive svekkelser ha på denne prosessen?
Å oppnå dette målet vil kreve å svare på en rekke spesifikke spørsmål:
- I hvilken grad påvirker aerob trening sensorisk organisering og balanseeffektivitet?
- I hvilken grad påvirker aerob trening kognitive funksjoner, og i hvilken grad påvirker svekkelser i disse funksjonene sensorisk organisering og balanseeffektivitet?
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Krakow, Polen, 31-572
- University of Physical Education, 31-571 Kraków, Poland
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- God helse
- Ingen ortopediske skader i lemmer (ankel- og kneledd)
- Evne til å utføre intens fysisk trening
Eksklusjonskriterier:
- Fedme og overvekt
- Kroniske sykdommer
- Skader pådratt seg innen 6 måneder før prosjektstart
- Treningsaktivitet i noen idrettsgren
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: MEx
|
Gradert trening.
Målet med øvelsen var å få deltakeren til maksimal intensitet.
Testen ble utført på en sykkelergometer ved hjelp av en rampeprotokoll.
|
|
Ingen inngripen: Ulempe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sensorisk analyse
Tidsramme: Endring fra utgangspunkt til 20 minutter etter intervensjon eller etter 20 minutters passiv hvile
|
Sansemessig organisering (sensorisk integrasjon; multisensorisk organisering) er evnen til et individ til å effektivt behandle inngangssignaler fra individuelle sensorsystemer for å opprettholde balansekontroll. Dette gjøres ved å undertrykke unøyaktige sensorsysteminnganger samtidig som man velger passende fra andre, mer nøyaktige sansesignaler for å generere passende motoriske og posturale responsstrategier. Sansemessig organiseringstest vurderer systematisk denne evnen, isolerer objektivt og kvantifiserer bruken av hvert sensorsystem og de adaptive (eller maladaptive) responsene fra sentralnervesystemet. Den beregnes som et forhold mellom likevektsresultater. Resultatet uttrykkes som en omvendt prosentandel mellom 0 og 100. |
Endring fra utgangspunkt til 20 minutter etter intervensjon eller etter 20 minutters passiv hvile
|
|
Balansestrategi
Tidsramme: Endring fra baseline til 20 minutter etter intervensjon eller etter 20 minutters passiv hvile
|
Den relative bruken av bevegelse omkring ankelen, hoftene og overkroppen for å opprettholde balansen under SOT gjenspeiles i strategiskorene.
Skjærkrefter påføres mot støtteunderlaget når kroppens COG akselererer i horisontal retning.
Svaibevægelser omkring ankelen er begrenset til lave frekvenser (under 0,5 Hz), de resulterende COG-akselerasjonene og skjærkreftene er små.
Hoftebevegelser er typisk raske (1 Hz og høyere) og genererer derfor større skjærkrefter som også er høyere i frekvens.
Strategiskorer beregnes ved å sammenligne topp-til-topp-amplituden til skjærsvingningen med maksimal mulig skjærkraft på 25 pund (11,4 kg).
Denne sammenligningen uttrykkes som en prosentandel, med skår nær 100 som indikerer lite eller ingen skjærkraft (dvs.
full ankelstrategi), mens skår som nærmer seg null indikerer maksimal skjærkraft (dvs.
full hoftestrategi).
Alle data som beskriver forskyvningen av tyngdepunktet ble registrert på en stilometrisk plattform.
|
Endring fra baseline til 20 minutter etter intervensjon eller etter 20 minutters passiv hvile
|
|
Likevektsresultater
Tidsramme: Endring fra utgangspunkt til 20 minutter etter intervensjon eller etter 20 minutters passiv hvile
|
Likevektskarakteren for hver prøve beregnes ved å sammenligne vinkelforskjellen mellom pasientens maksimale fremre til bakre COG-forskyvninger med denne teoretiske maksimale forskyvningen. Alle data som beskriver forskyvningen av tyngdepunktet ble registrert på en stiletisk plattform. Resultatet uttrykkes som en omvendt prosentandel mellom 0 og 100. Karakterer som nærmer seg 0 indikerer svaiamplituder som nærmer seg stabilitetsgrensene, mens en verdi på 100 indikerer perfekt stabilitet. En karakter på 0 indikerer at pasienten «falt» på den prøven. SOT består av seks prøver:
|
Endring fra utgangspunkt til 20 minutter etter intervensjon eller etter 20 minutters passiv hvile
|
|
Stroop-test
Tidsramme: Endring fra utgangspunkt til 20 minutter etter intervensjon eller etter 20 minutters passiv hvile
|
Nøyaktighet og reaksjonstider ble registrert for alle forsøk.
Reaksjonstider (RT) og svarnøyaktighet ble beregnet separat for kongruente og inkongruente forsøk. Nøyaktighet ble definert som andelen korrekte svar innenfor hver betingelse. RT-analyser var begrenset til kun korrekte forsøk |
Endring fra utgangspunkt til 20 minutter etter intervensjon eller etter 20 minutters passiv hvile
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- RID/SP/0027/2024/01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Grunnvitenskap
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI); Boehringer Ingelheim; Robert H. Lurie Cancer...Aktiv, ikke rekrutterendeTilbakevendende akutt myeloid leukemi hos voksne | Refraktær Akutt Myeloid Leukemi | Akutt myeloid leukemi med t(9;11)(p22.3;q23.3); MLLT3-KMT2A | Fibroblast Growth Factor Basic Form Measurement | FLT3 intern tandem dupliseringForente stater