- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07453043
Efeitos Agudos do Exercício Máximo no Equilíbrio e Domínios Cognitivos em Homens Jovens
O projeto envolve a realização de uma série de testes motores, fisiológicos, bioquímicos e psicológicos.
A série de testes no âmbito da experiência irá avaliar o efeito de um único exercício aeróbico (teste graduado) nas alterações da organização sensorial e no desempenho do equilíbrio (com base no teste SOT realizado na plataforma de posturografia dinâmica computorizada Smart Balancemaster da Neurocom, EUA), bem como nas funções cognitivas nas tarefas Go/No-Go e Stroop.
Desenho da Investigação:
O estudo será realizado em duas rondas, cada uma repetindo o seguinte desenho. Os participantes de ambos os grupos completarão testes cognitivos, incluindo o teste de organização sensorial SOT. O primeiro grupo realizará, de seguida, o exercício (teste graduado), seguido de uma repetição do SOT e dos testes cognitivos. O segundo grupo completará apenas a repetição do SOT e dos testes cognitivos. Na segunda ronda de testes, o desenho será invertido para os grupos.
Nos grupos que realizarão o teste de exercício numa dada série, o sangue será recolhido três vezes para avaliar a concentração de lactato.
O objetivo das experiências será responder à questão fundamental:
Até que ponto é que os fatores externos perturbam ou modificam a organização sensorial do equilíbrio e a eficiência deste processo?
Que impacto podem as deficiências cognitivas ter neste processo?
Atingir este objetivo exigirá responder a uma série de questões específicas:
- Até que ponto é que o exercício aeróbico afeta a organização sensorial e a eficiência do equilíbrio?
- Até que ponto é que o exercício aeróbico afeta as funções cognitivas, e até que ponto é que a deficiência nestas funções afeta a organização sensorial e a eficiência do equilíbrio?
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Krakow, Polônia, 31-572
- University of Physical Education, 31-571 Kraków, Poland
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Boa saúde
- Sem lesões ortopédicas nos membros (articulações do tornozelo e joelho)
- Capacidade de realizar exercício físico intenso
Critérios de Exclusão:
- Obesidade e excesso de peso
- Doenças crónicas
- Lesões sofridas nos 6 meses anteriores ao início do projeto
- Treino em qualquer disciplina desportiva
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: MEx
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Exercício Graduado.
O objetivo do exercício era levar o participante à intensidade máxima. O teste foi realizado num cicloergómetro utilizando um protocolo em rampa. |
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Sem intervenção: Con
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Análise sensorial
Prazo: Alteração desde a linha de base até 20 minutos após a intervenção ou após 20 minutos de repouso passivo
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A organização sensorial (integração sensorial; organização multi-sensorial) é a capacidade de um indivíduo processar eficazmente os estímulos de entrada de cada sistema sensorial para manter o controlo do equilíbrio. Isto é feito suprimindo os estímulos de entrada inexatos do sistema sensorial, enquanto se seleciona adequadamente de outros estímulos sensoriais mais precisos para gerar estratégias apropriadas de resposta motora e postural. O Teste de Organização Sensorial avalia sistematicamente esta capacidade, isolando e quantificando objetivamente o uso de cada sistema sensorial e as respostas adaptativas (ou desadaptativas) do sistema nervoso central. É calculado como uma proporção de Pontuações de Equilíbrio. O resultado é expresso como uma percentagem inversa entre 0 e 100. |
Alteração desde a linha de base até 20 minutos após a intervenção ou após 20 minutos de repouso passivo
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Estratégia de Equilíbrio
Prazo: Alteração desde a linha de base até 20 minutos após a intervenção ou após 20 minutos de repouso passivo
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A utilização relativa do movimento em torno do tornozelo, ancas e parte superior do corpo para manter o equilíbrio durante o SOT reflete-se nas pontuações de estratégia.
As forças de corte são exercidas contra a superfície de suporte sempre que o COG do corpo acelera na direção horizontal.
Os movimentos de oscilação em torno do tornozelo estão confinados a baixas frequências (abaixo de 0,5 Hz), sendo as acelerações e o corte do COG resultantes pequenos.
Os movimentos da anca são tipicamente rápidos (1 Hz e acima) e, portanto, geram maiores forças de corte que também são mais altas em frequência.
As pontuações de estratégia são calculadas comparando a amplitude pico a pico da oscilação de corte com o corte máximo possível de 25 libras (11,4 kg).
Esta comparação é expressa como uma percentagem, com pontuações próximas de 100 indicando pouco, ou nenhum, corte (ou seja,
estratégia completa do tornozelo), enquanto pontuações que se aproximam de zero indicam corte máximo (ou seja,
estratégia completa da anca).
Todos os dados que descrevem o deslocamento do centro de gravidade foram registados numa plataforma estilométrica.
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Alteração desde a linha de base até 20 minutos após a intervenção ou após 20 minutos de repouso passivo
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Pontuações de equilíbrio
Prazo: Alteração desde a linha de base até 20 minutos após a intervenção ou após 20 minutos de repouso passivo
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A pontuação de equilíbrio para cada ensaio é calculada comparando a diferença angular entre os deslocamentos máximo anterior e posterior do COG do paciente com este deslocamento máximo teórico. Todos os dados que descrevem o deslocamento do centro de gravidade foram registados numa plataforma estilométrica. O resultado é expresso como uma percentagem inversa entre 0 e 100. Pontuações próximas de 0 indicam amplitudes de oscilação que se aproximam dos limites de estabilidade, com um valor de 100 indicando estabilidade perfeita. Uma pontuação de 0 indica que o paciente "caiu" nesse ensaio. O SOT consiste em seis ensaios:
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Alteração desde a linha de base até 20 minutos após a intervenção ou após 20 minutos de repouso passivo
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Teste de Stroop
Prazo: Alteração desde a linha de base até 20 minutos após a intervenção ou após 20 minutos de repouso passivo
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A precisão e os tempos de reação foram registados para todos os ensaios.
Os tempos de reação (TR) e a precisão da resposta foram calculados separadamente para os ensaios congruentes e incongruentes.
A precisão foi definida como a proporção de respostas corretas dentro de cada condição.
As análises de TR foram restritas apenas aos ensaios corretos
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Alteração desde a linha de base até 20 minutos após a intervenção ou após 20 minutos de repouso passivo
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- RID/SP/0027/2024/01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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