若年男性における最大運動のバランスと認知領域への急性効果
このプロジェクトでは、一連の運動、生理学的、生化学的、心理学的テストを実施します。
実験内の一連のテストでは、単回の有酸素運動(段階的テスト)が、感覚組織とバランス性能の変化(米国Neurocom社のSmart Balancemaster動的コンピュータ化重心動揺計プラットフォームで実施するSOTテストに基づく)、およびGo/No-Go課題とStroop課題における認知機能に及ぼす効果を評価します。
研究デザイン:
本研究は2回実施され、各回で以下のデザインを繰り返します。 両グループの参加者は、SOT感覚組織テストを含む認知テストを完了します。 その後、第1グループは運動(段階的テスト)を受け、続いてSOTと認知テストを繰り返します。 第2グループは、繰り返しのSOTと認知テストのみを完了します。 2回目のテストでは、グループ間でデザインを逆転させます。
特定のシリーズで運動テストを実施するグループでは、乳酸濃度を評価するために3回採血します。
実験の目的は、以下の基本的な問いに答えることです:
外部要因は、バランスの感覚組織とこのプロセスの効率をどの程度妨げ、または変化させるか?
認知障害はこのプロセスにどのような影響を与え得るか?
この目標を達成するには、以下のような多くの具体的な問いに答える必要があります:
- 有酸素運動は、感覚組織とバランスの効率にどの程度影響するか?
- 有酸素運動は認知機能にどの程度影響し、これらの機能の障害は感覚組織とバランスの効率にどの程度影響するか?
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Krakow、ポーランド、31-572
- University of Physical Education, 31-571 Kraków, Poland
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
選定基準:
- 良好な健康状態
- 四肢(足首と膝関節)に整形外科的損傷なし
- 激しい身体運動を実施できる能力
除外基準:
- 肥満および過体重
- 慢性疾患
- プロジェクト開始前6か月以内に負った怪我
- いかなるスポーツ競技におけるトレーニング
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:MEx
|
段階的運動
この運動の目標は、参加者を最大強度まで持っていくことでした。
テストはランププロトコルを用いた自転車エルゴメーターで実施されました。
|
|
介入なし:Con
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
感覚分析
時間枠:介入後20分または受動的休息20分後のベースラインからの変化
|
感覚統合(感覚の統合;多感覚組織)とは、個人がバランス制御を維持するために個々の感覚システムからの入力情報を効果的に処理する能力です。 これは、不正確な感覚システムの入力を抑制しながら、他のより正確な感覚情報から適切に選択し、適切な運動および姿勢反応戦略を生成することで行われます。 感覚組織テストは、この能力を体系的に評価し、各感覚システムの使用と中枢神経系の適応的(または不適応的)反応を客観的に分離・定量化します。 これは平衡スコアの比率として計算されます。 結果は0から100の間の逆パーセンテージで表されます。 |
介入後20分または受動的休息20分後のベースラインからの変化
|
|
バランス戦略
時間枠:介入後20分または受動的休息20分後のベースラインからの変化
|
SOT(感覚組織検査)中のバランス維持における足首、股関節、上半身の動きの相対的な使用は、戦略スコアに反映されます。
体の重心(COG)が水平方向に加速するときは常に、支持面に対してせん断力が加わります。
足首周りの揺れ運動は低周波数(0.5 Hz以下)に限定され、その結果生じるCOGの加速度とせん断力は小さくなります。
股関節の動きは通常高速(1 Hz以上)であり、したがって、より大きなせん断力を生成し、その周波数も高くなります。
戦略スコアは、せん断振動のピークトゥピーク振幅を最大可能せん断力である25ポンド(11.4 kg)と比較して計算されます。
この比較はパーセンテージで表され、スコアが100に近いほどせん断力がほとんどない(すなわち完全な足首戦略)ことを示し、スコアがゼロに近づくほど最大のせん断力(すなわち完全な股関節戦略)を示します。
重心の変位を記述するすべてのデータは、スティロメトリックプラットフォーム上で記録されました。
|
介入後20分または受動的休息20分後のベースラインからの変化
|
|
平衡スコア
時間枠:介入後20分または受動的休息20分後のベースラインからの変化
|
各試験の平衡スコアは、患者の最大前後重心変位とこの理論的最大変位との間の角度差を比較することによって計算されます。 重心変位を記述するすべてのデータは、スティロメトリックプラットフォーム上で記録されました。 結果は0から100の間の逆パーセンテージとして表されます。 0に近いスコアは、安定限界に近い揺れ振幅を示し、100の値は完全な安定性を示します。 スコア0は、患者がその試験で「転倒」したことを示します。 SOTは6つの試験で構成されます:
|
介入後20分または受動的休息20分後のベースラインからの変化
|
|
ストループテスト
時間枠:介入後20分または受動的休息20分後のベースラインからの変化
|
全ての試行において、正確性と反応時間が記録されました。
反応時間(RT)と反応精度は、一致試行と不一致試行で別々に計算されました。
正確性は、各条件内での正答の割合として定義されました。
RT分析は、正答試行のみに限定されました
|
介入後20分または受動的休息20分後のベースラインからの変化
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- RID/SP/0027/2024/01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
最大運動の臨床試験
-
National Taiwan Normal University完了
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolKlinikum Nürnberg完了
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical... と他の協力者完了
-
Chonticha KaewjohoUniversity of Phayao完了
-
Shanghai Jiao Tong University School of Medicine完了