- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07453043
Akutte effekter af maksimal træning på balance og kognitive domæner hos unge mænd
Projektet indebærer udførelse af en række motoriske, fysiologiske, biokemiske og psykologiske tests.
Testrækken i forsøget vil vurdere effekten af en enkelt aerob træning (gradueret test) på ændringer i sensorisk organisering og balanceydelse (baseret på SOT-testen udført på Smart Balancemaster dynamisk computeriseret posturograf-platform fra Neurocom, USA) samt kognitive funktioner i Go/No-Go og Stroop-opgaver.
Forskningsdesign:
Undersøgelsen vil blive gennemført i to runder, hvor hver gentager følgende design. Deltagere fra begge grupper vil gennemføre kognitive tests, herunder SOT-sensorisk organiseringstest. Den første gruppe vil derefter gennemgå træning (gradueret test), efterfulgt af en gentagelse af SOT og kognitive tests. Den anden gruppe vil kun gennemføre de gentagne SOT og kognitive tests. I anden testrunde vil designet blive omvendt for grupperne.
I grupper, der vil udføre træningstesten i en given serie, vil blod blive indsamlet tre gange for at vurdere laktatkoncentration.
Formålet med forsøgene vil være at besvare det grundlæggende spørgsmål:
I hvilket omfang forstyrrer eller modificerer eksterne faktorer den sensoriske organisering af balance og effektiviteten af denne proces?
Hvilken indvirkning kan kognitive funktionsnedsættelser have på denne proces?
At opnå dette mål vil kræve besvarelse af en række specifikke spørgsmål:
- I hvilket omfang påvirker aerob træning sensorisk organisering og balancens effektivitet?
- I hvilket omfang påvirker aerob træning kognitive funktioner, og i hvilket omfang påvirker nedsættelse af disse funktioner sensorisk organisering og balancens effektivitet?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Krakow, Polen, 31-572
- University of Physical Education, 31-571 Kraków, Poland
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- God helbred
- Ingen ortopædiske skader i lemmerne (ankel- og knæled)
- Evne til at udføre intens fysisk træning
Eksklusionskriterier:
- Fedme og overvægt
- Kroniske sygdomme
- Skader opstået inden for 6 måneder før projektets start
- Træning i enhver sportsdisciplin
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: MEx
|
Graderet motion.
Målet med øvelsen var at bringe deltageren til maksimal intensitet.
Testen blev udført på en cykelergometer ved hjælp af en rampeprotokol.
|
|
Ingen indgriben: Con
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sensorisk analyse
Tidsramme: Ændring fra baseline til 20 minutter efter intervention eller efter 20 minutters passiv hvile
|
Sansemæssig organisation (sensorisk integration; multisensorisk organisation) er en persons evne til effektivt at bearbejde input-signaler fra individuelle sansesystemer for at opretholde balancekontrol. Dette gøres ved at undertrykke unøjagtige input fra sansesystemer, mens man samtidigt vælger passende fra andre, mere præcise sansesignaler for at generere passende motoriske og posturale responsstrategier. Sensory Organization Test vurderer systematisk denne evne, objektivt isolerer og kvantificerer brugen af hvert sansesystem og de adaptive (eller maladaptive) responser fra centralnervesystemet. Det beregnes som et forhold mellem Equilibrium-scorer. Resultatet udtrykkes som en omvendt procentdel mellem 0 og 100. |
Ændring fra baseline til 20 minutter efter intervention eller efter 20 minutters passiv hvile
|
|
Balance Strategi
Tidsramme: Ændring fra baseline til 20 minutter efter intervention eller efter 20 minutters passiv hvile
|
Den relative anvendelse af bevægelse omkring anklen, hofterne og overkroppen for at opretholde balancen under SOT afspejles i strategiscorerne.
Forskydningskræfter udøves mod underlaget, når legemets COG accelererer i vandret retning.
Svingbevægelser omkring anklen er begrænset til lave frekvenser (under 0,5 Hz), hvorved de resulterende COG-accelerationer og forskydning er små.
Hoftebevægelser er typisk hurtige (1 Hz og derover) og genererer derfor større forskydningskræfter, som også er højere i frekvens.
Strategiscorer beregnes ved at sammenligne spids-til-spids-amplituden af forskydningsoscillationen med den maksimalt mulige forskydning på 25 pund (11,4 kg).
Denne sammenligning udtrykkes som en procentdel, hvor scorer tæt på 100 indikerer lille, hvis nogen, forskydning (dvs.
fuld anklestrategi), mens scorer nær nul indikerer maksimal forskydning (dvs.
fuld hofte-strategi).
Alle data, der beskriver tyngdepunktets forskydning, blev registreret på en stilometrisk platform.
|
Ændring fra baseline til 20 minutter efter intervention eller efter 20 minutters passiv hvile
|
|
Ligevægtsscorer
Tidsramme: Ændring fra baseline til 20 minutter efter intervention eller efter 20 minutters passiv hvile
|
Equilibriumsscore for hver prøve beregnes ved at sammenligne den vinkelrette forskel mellem patientens maksimale anteriore til posteriore COG-forskydninger med denne teoretiske maksimale forskydning. Alle data, der beskriver forskydningen af tyngdepunktet, blev optaget på en stiletrisk platform. Resultatet udtrykkes som en omvendt procentdel mellem 0 og 100. Score, der nærmer sig 0, indikerer svingningsamplituder, der nærmer sig stabilitetsgrænserne, med en værdi på 100, der indikerer perfekt stabilitet. En score på 0 indikerer, at patienten "faldt" på den pågældende prøve. SOT består af seks prøver:
|
Ændring fra baseline til 20 minutter efter intervention eller efter 20 minutters passiv hvile
|
|
Stroop Test
Tidsramme: Ændring fra baseline til 20 minutter efter intervention eller efter 20 minutters passiv hvile
|
Nøjagtighed og reaktionstider blev registreret for alle forsøg.
Reaktionstider (RT'er) og svarnøjagtighed blev beregnet separat for kongruente og inkongruente forsøg.
Nøjagtighed blev defineret som andelen af korrekte svar inden for hver betingelse.
RT-analyser var begrænset til kun korrekte forsøg
|
Ændring fra baseline til 20 minutter efter intervention eller efter 20 minutters passiv hvile
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- RID/SP/0027/2024/01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Grundvidenskab
-
Çankırı Karatekin UniversityAfsluttetNyfødt Basic Care TrainingTyrkiet (Türkiye)
-
Gamze GocmenAfsluttetNyfødt Basic Care TrainingTyrkiet (Türkiye)
-
Çanakkale Onsekiz Mart UniversityAfsluttetBinding | Vedhæftet fil | Nyfødt spædbarn | Nyfødt Basic Care TrainingTyrkiet (Türkiye)
-
Brno University HospitalMasaryk UniversityTrukket tilbageBasic Life Support VentilationTjekkiet
-
Center Trials & TreatmentOleg MartynenkoAfsluttetCOVID-19 | SARS-CoV-2 | Furin | RGMc-behandling | Paired Basic Amino Acid Cleaving Enzyme (PACE)Indien, Forenede Stater, Ukraine
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI); Boehringer Ingelheim; Robert H. Lurie Cancer...Aktiv, ikke rekrutterendeTilbagevendende akut myeloid leukæmi hos voksne | Refraktær akut myeloid leukæmi | Akut myeloid leukæmi med t(9;11)(p22.3;q23.3); MLLT3-KMT2A | Fibroblast Growth Factor Basic Form Measurement | FLT3 intern tandem duplikeringForenede Stater
Kliniske forsøg med maksimal fysisk anstrengelse
-
University of BurgundyRekrutteringKontroltilstand | UdstrækningFrankrig
-
University of BurgundyAfsluttetKontroltilstand | UdstrækningFrankrig