- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07453043
Maksimaalisen harjoituksen akuutit vaikutukset tasapainoon ja kognitiivisiin toimintoihin nuorilla miehillä
Maksimaalisen harjoittelun akuutit vaikutukset tasapainoon ja kognitiivisiin alueisiin nuorilla miehillä
Projekti sisältää sarjan motorisia, fysiologisia, biokemiallisia ja psykologisia testejä.
Kokeen sisältämä testisarja arvioi yhden aerobisen harjoituksen (porrastettu testi) vaikutusta aistiorganisaation ja tasapainosuorituksen muutoksiin (perustuen SOT-testiin, joka suoritetaan Neurocomin, USA:n Smart Balancemaster-dynaamisella tietokoneistetulla posturografia-alustalla) sekä kognitiivisiin toimintoihin Go/No-Go ja Stroop-tehtävissä.
Tutkimussuunnitelma:
Tutkimus toteutetaan kahdessa kierroksessa, joista kukin toistaa seuraavan suunnitelman. Molempien ryhmien osallistujat suorittavat kognitiiviset testit, mukaan lukien SOT-aistiorganisaatiotestin. Ensimmäinen ryhmä suorittaa sitten harjoituksen (porrastettu testi), minkä jälkeen SOT- ja kognitiiviset testit toistetaan. Toinen ryhmä suorittaa vain toistetut SOT- ja kognitiiviset testit. Toisessa testauskierroksessa suunnitelma käännetään ryhmien osalta päinvastaiseksi.
Ryhmissä, jotka suorittavat harjoitustestin tietyssä sarjassa, veri otetaan kolme kertaa laktattipitoisuuden arvioimiseksi.
Kokeiden tavoitteena on vastata peruskysymykseen:
Missä määrin ulkoiset tekijät häiritsevät tai muokkaavat tasapainon aistiorganisaatiota ja tämän prosessin tehokkuutta?
Minkä vaikutuksen kognitiiviset häiriöt voivat olla tähän prosessiin?
Tämän tavoitteen saavuttaminen edellyttää useiden erityiskysymysten vastaamista:
- Missä määrin aerobinen harjoitus vaikuttaa aistiorganisaatioon ja tasapainon tehokkuuteen?
- Missä määrin aerobinen harjoitus vaikuttaa kognitiivisiin toimintoihin, ja missä määrin näiden toimintojen heikentyminen vaikuttaa aistiorganisaatioon ja tasapainon tehokkuuteen?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Krakow, Puola, 31-572
- University of Physical Education, 31-571 Kraków, Poland
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hyvä terveydentila
- Ei ortopedisia vammoja raajoissa (nilkka- ja polvinivel)
- Kyky suorittaa intensiivistä fyysistä harjoitusta
Poissulkemiskriteerit:
- Lihavuus ja ylipaino
- Krooniset sairaudet
- Viimeisen 6 kuukauden aikana ennen projektin alkua saadut vammat
- Harjoittelu missä tahansa urheilulajissa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MEx
|
Asteittainen harjoitus.
Harjoituksen tavoitteena oli saavuttaa osallistujan maksimitehokkuus.
Testi suoritettiin pyöräergometrillä käyttäen ramppiprotokollaa.
|
|
Ei väliintuloa: Haitat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aistinvaraisanalyysi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 20 minuutin kuluttua interventiosta tai 20 minuutin passiivisen lepon jälkeen
|
Aistiorganisaatio (aistien integraatio; moniaistinen organisointi) on yksilön kyky käsitellä tehokkaasti yksittäisten aistijärjestelmien tulosignaaleja tasapainon säätelyn ylläpitämiseksi. Tämä tapahtuu tukahduttamalla epätarkkoja aistijärjestelmän tulosignaaleja samalla kun valitaan sopivasti muista, tarkemmista aistisignaaleista sopivien motoristen ja asentovastestrategioiden tuottamiseksi. Aistiorganisaatiotesti arvioi systemaattisesti tätä kykyä, objektiivisesti eristellen ja mittaillen kunkin aistijärjestelmän käyttöä sekä keskushermoston adaptiivisia (tai epäsopeutuvia) vasteita. Se lasketaan tasapainopisteiden suhteena. Tulos ilmaistaan käänteisenä prosenttilukuna 0 ja 100 välillä. |
Muutos lähtötasosta 20 minuutin kuluttua interventiosta tai 20 minuutin passiivisen lepon jälkeen
|
|
Tasapainostrategia
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 20 minuuttia intervention jälkeen tai 20 minuutin passiivisen lepon jälkeen
|
Liikkeen suhteellista käyttöä nilkan, lonkan ja ylävartalon alueilla tasapainon säilyttämiseksi SOT-testin aikana heijastavat strategiatulokset.
Leikkausvoimia kohdistuu tukialustaan aina, kun kehon painopistekiihtyvyys on vaakasuunnassa.
Nilkan ympärillä tapahtuvat heilahdukset rajoittuvat mataliin taajuuksiin (alle 0,5 Hz), mikä johtaa pieniin painopistekiihtyvyyksiin ja leikkausvoimiin.
Lonkkaliikkeet ovat tyypillisesti nopeita (1 Hz ja yli) ja siksi tuottavat suurempia leikkausvoimia, jotka ovat myös korkeammalla taajuudella.
Strategiatulokset lasketaan vertaamalla leikkausvärähdyksen huippu-huippu-amplitudia suurimpaan mahdolliseen 25 paunan (11,4 kg) leikkausvoimaan.
Tämä vertailu ilmaistaan prosentteina, jossa tulokset lähellä 100:tä osoittavat vähäistä tai olematonta leikkausvoimaa (eli täyttä nilkastrategiaa), kun taas nollaa lähestyvät tulokset osoittavat maksimaalista leikkausvoimaa (eli täyttä lonkastrategiaa).
Kaikki painopisteen siirtymää kuvaavat tiedot tallennettiin stilometriselle alustalle.
|
Muutos lähtötasosta 20 minuuttia intervention jälkeen tai 20 minuutin passiivisen lepon jälkeen
|
|
Tasapainopisteet
Aikaikkuna: Muutos perusarvosta 20 minuutin kuluttua interventiosta tai 20 minuutin passiivisen levon jälkeen
|
Kunkin kokeen tasapainopisteet lasketaan vertaamalla potilaan maksimaalisen etu-taka-suuntaisen painopisteen siirtymän kulmaeroa tähän teoreettiseen maksimisiirtymään. Kaikki painopisteen siirtymää kuvaavat tiedot tallennettiin stiletometriselle alustalle. Tulos ilmaistaan käänteisenä prosenttiosuutena välillä 0–100. Pisteet lähellä 0 osoittavat keinunta-amplitudien lähestyvän vakauden rajoja, kun taas arvo 100 osoittaa täydellistä vakautta. Pisteet 0 osoittavat, että potilas "kaatui" kyseisessä kokeessa. SOT koostuu kuudesta kokeesta:
|
Muutos perusarvosta 20 minuutin kuluttua interventiosta tai 20 minuutin passiivisen levon jälkeen
|
|
Stroop Test
Aikaikkuna: Muutos perusarvosta 20 minuuttia interventiosta tai 20 minuutin passiivisen lepon jälkeen
|
Tarkkuus ja reaktioajat kirjattiin kaikille kokeille.
Reaktioajat (RT:t) ja vastaustarkkuus laskettiin erikseen yhteensopiville ja yhteensopimattomille kokeille.
Tarkkuus määriteltiin oikeiden vastausten osuudeksi kussakin tilanteessa.
RT-analyysit rajoitettiin vain oikeisiin kokeisiin.
|
Muutos perusarvosta 20 minuuttia interventiosta tai 20 minuutin passiivisen lepon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RID/SP/0027/2024/01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset maksimaalinen harjoitus
-
Fundación Universitaria del Area AndinaRekrytointiMetabolinen oireyhtymä | Kardiovaskulaariset riskitekijät | Munuaisensiirron saajatKolumbia