- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07453043
Akuta effekter av maximal träning på balans och kognitiva domäner hos unga män
Akuta effekter av maximalt arbete på balans och kognitiva domäner hos unga män
Projektet innebär att utföra en serie motoriska, fysiologiska, biokemiska och psykologiska tester.
Testserien inom experimentet kommer att utvärdera effekten av en enda aerob övning (graded test) på förändringar i sensorisk organisation och balansprestation (baserat på SOT-testet som utförs på Smart Balancemaster dynamisk datoriserad posturografisk plattform från Neurocom, USA) samt kognitiva funktioner i Go/No-Go och Stroop-uppgifter.
Forskningsdesign:
Studien kommer att genomföras i två omgångar, där varje omgång upprepar följande design. Deltagare från båda grupperna kommer att genomföra kognitiva tester, inklusive SOT-sensorisk organisationstest. Den första gruppen kommer sedan att genomgå övning (graded test), följt av en upprepning av SOT och kognitiva tester. Den andra gruppen kommer endast att genomföra de upprepade SOT- och kognitiva testerna. I den andra testomgången kommer designen att vara omvänd för grupperna.
I grupper som kommer att utföra övningstestet i en given serie kommer blod att samlas in tre gånger för att bedöma laktatkoncentration.
Syftet med experimenten kommer att vara att besvara den grundläggande frågan:
I vilken utsträckning stör eller modifierar externa faktorer den sensoriska organisationen av balans och effektiviteten i denna process?
Vilken inverkan kan kognitiva funktionsnedsättningar ha på denna process?
Att uppnå detta mål kommer att kräva svar på ett antal specifika frågor:
- I vilken utsträckning påverkar aerob träning sensorisk organisation och balanseffektivitet?
- I vilken utsträckning påverkar aerob träning kognitiva funktioner, och i vilken utsträckning påverkar nedsättning i dessa funktioner sensorisk organisation och balanseffektivitet?
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Krakow, Polen, 31-572
- University of Physical Education, 31-571 Kraków, Poland
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- God hälsa
- Inga ortopediska skador i lemmarna (ankel- och knäleder)
- Förmåga att utföra intensiv fysisk träning
Exklusionskriterier:
- Fetma och övervikt
- Kroniska sjukdomar
- Skador som uppstått inom 6 månader före projektets start
- Träning inom någon idrottsgren
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: MEx
|
Graderad träning.
Målet med träningen var att få deltagaren till maximal intensitet.
Testet utfördes på en cykelergometer med hjälp av ett ramp-protokoll.
|
|
Inget ingripande: Nackdel
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sensorisk analys
Tidsram: Förändring från baslinjen till 20 minuter efter intervention eller efter 20 minuters passiv vila
|
Sensorisk organisation (sensorisk integration; multisensorisk organisation) är förmågan hos en individ att effektivt bearbeta indata från enskilda sensorsystem för att upprätthålla balanskontroll. Detta görs genom att undertrycka felaktiga indata från sensorsystem samtidigt som man väljer lämpligt från andra, mer exakta sensoriska signaler för att generera lämpliga motoriska och posturala responsstrategier. Sensory Organization Test bedömer systematiskt denna förmåga, objektivt isolerar och kvantifierar användningen av varje sensorsystem samt det centrala nervsystemets adaptiva (eller maladaptiva) responser. Det beräknas som ett förhållande mellan jämviktsresultat. Resultatet uttrycks som en omvänd procentandel mellan 0 och 100. |
Förändring från baslinjen till 20 minuter efter intervention eller efter 20 minuters passiv vila
|
|
Balansstrategi
Tidsram: Förändring från baslinje till 20 minuter efter intervention eller efter 20 minuters vilande vila
|
Den relativa användningen av rörelser runt fotleden, höfterna och överkroppen för att upprätthålla balansen under SOT återspeglas i strategipoängen.
Skjuvkrafter utövas mot stödytan när kroppens tyngdpunkt accelererar i horisontell riktning.
Svagrörelser runt fotleden begränsas till låga frekvenser (under 0,5 Hz), vilket resulterar i små tyngdpunktaccelerationer och skjuvkrafter.
Höfrörelser är vanligtvis snabba (1 Hz och högre) och genererar därför större skjuvkrafter som också har högre frekvens.
Strategipoäng beräknas genom att jämföra topp-till-topp-amplituden för skjuvoscillationen med den maximala möjliga skjuvkraften på 25 pounds (11,4 kg).
Denna jämförelse uttrycks i procent, där poäng nära 100 indikerar liten eller ingen skjuvkraft (dvs.
full fotledsstrategi), medan poäng nära noll indikerar maximal skjuvkraft (dvs.
full höftstrategi).
Alla data som beskriver förskjutningen av tyngdpunkten registrerades på en stilmätningsplattform.
|
Förändring från baslinje till 20 minuter efter intervention eller efter 20 minuters vilande vila
|
|
Jämviktsresultat
Tidsram: Förändring från baslinjen till 20 minuter efter intervention eller efter 20 minuters passiv vila
|
Jämviktsresultatet för varje test beräknas genom att jämföra vinkelskillnaden mellan patientens maximala framåt till bakåt COG-förskjutningar med denna teoretiska maximala förskjutning. Alla data som beskriver tyngdpunktens förskjutning registrerades på en stiltometrisk plattform. Resultatet uttrycks som en omvänd procent mellan 0 och 100. Resultat nära 0 indikerar svängamplituder nära stabilitetsgränserna medan ett värde på 100 indikerar perfekt stabilitet. Ett resultat på 0 indikerar att patienten "föll" under det testet. SOT består av sex tester:
|
Förändring från baslinjen till 20 minuter efter intervention eller efter 20 minuters passiv vila
|
|
Strooptest
Tidsram: Förändring från baslinjen till 20 minuter efter intervention eller efter 20 minuters passiv vila
|
Noggrannhet och reaktionstider registrerades för alla försök.
Reaktionstider (RT) och svarsnoggrannhet beräknades separat för kongruenta och inkongruenta försök.
Noggrannhet definierades som andelen korrekta svar inom varje villkor.
RT-analyser begränsades till endast korrekta försök
|
Förändring från baslinjen till 20 minuter efter intervention eller efter 20 minuters passiv vila
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- RID/SP/0027/2024/01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .