- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07453043
청년 남성에서 최대 운동이 균형과 인지 영역에 미치는 급성 효과
청년 남성에서 극대 운동이 균형과 인지 영역에 미치는 급성 효과
이 프로젝트는 일련의 운동, 생리학적, 생화학적 및 심리학적 테스트를 수행하는 것을 포함합니다.
실험 내 일련의 테스트는 단일 유산소 운동(등급 테스트)이 감각 조직 및 균형 성능(미국 Neurocom사의 Smart Balancemaster 동적 컴퓨터화된 자세측정 플랫폼에서 수행된 SOT 테스트 기반)의 변화와 Go/No-Go 및 Stroop 과제에서의 인지 기능에 미치는 영향을 평가할 것입니다.
연구 설계:
연구는 두 라운드로 진행되며, 각 라운드는 다음 설계를 반복합니다. 두 그룹의 참가자는 SOT 감각 조직 테스트를 포함한 인지 테스트를 완료합니다. 첫 번째 그룹은 그 후 운동(등급 테스트)을 수행하고, SOT 및 인지 테스트를 반복합니다. 두 번째 그룹은 반복된 SOT 및 인지 테스트만 완료합니다. 두 번째 라운드 테스트에서는 그룹에 대해 설계가 반대로 적용됩니다.
주어진 시리즈에서 운동 테스트를 수행할 그룹에서는 젖산 농도를 평가하기 위해 세 번 혈액을 채취합니다.
실험의 목표는 다음과 같은 근본적인 질문에 답하는 것입니다:
외부 요인이 균형의 감각 조직과 이 과정의 효율성을 어느 정도까지 방해하거나 수정하는가?
인지 장애가 이 과정에 어떤 영향을 미칠 수 있는가?
이 목표를 달성하려면 여러 구체적인 질문에 답해야 합니다:
- 유산소 운동이 감각 조직과 균형의 효율성에 어느 정도 영향을 미치는가?
- 유산소 운동이 인지 기능에 어느 정도 영향을 미치며, 이러한 기능의 손상이 감각 조직과 균형의 효율성에 어느 정도 영향을 미치는가?
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Krakow, 폴란드, 31-572
- University of Physical Education, 31-571 Kraków, Poland
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 건강 상태 양호
- 사지(발목 및 무릎 관절)에 정형외과적 손상 없음
- 강도 높은 신체 운동 수행 가능
제외 기준:
- 비만 및 과체중
- 만성 질환
- 프로젝트 시작 6개월 전에 발생한 손상
- 어떤 스포츠 종목의 훈련
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MEx
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점진적 운동.
운동의 목표는 참가자를 최대 강도로 이끄는 것이었습니다.
이 테스트는 램프 프로토콜을 사용하여 사이클 에르고미터에서 수행되었습니다.
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간섭 없음: Con
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감각 분석
기간: 기저선에서 중재 후 20분 또는 수동 휴식 20분 후의 변화
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감각 조직(감각 통합; 다감각 조직)은 균형 조절을 유지하기 위해 개별 감각 시스템 입력 신호를 효과적으로 처리하는 개인의 능력입니다. 이는 정확하지 않은 감각 시스템 입력을 억제하면서 더 정확한 다른 감각 신호에서 적절하게 선택하여 적절한 운동 및 자세 반응 전략을 생성함으로써 이루어집니다. 감각 조직 테스트는 이 능력을 체계적으로 평가하여 각 감각 시스템의 사용과 중추 신경계의 적응적(또는 부적응적) 반응을 객관적으로 분리하고 정량화합니다. 이는 평형 점수의 비율로 계산됩니다. 결과는 0에서 100 사이의 역 백분율로 표현됩니다. |
기저선에서 중재 후 20분 또는 수동 휴식 20분 후의 변화
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균형 전략
기간: 개입 후 20분 또는 수동 휴식 20분 후의 기준선 대비 변화
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SOT 동안 균형을 유지하기 위해 발목, 엉덩이 및 상체를 이용한 움직임의 상대적 사용은 전략 점수에 반영됩니다.
신체의 무게중심이 수평 방향으로 가속할 때마다 지지면에 전단력이 작용합니다.
발목 주위의 흔들림 움직임은 저주파(0.5 Hz 미만)로 제한되며, 결과적인 무게중심 가속도와 전단력은 작습니다.
엉덩이 움직임은 일반적으로 빠르며(1 Hz 이상), 따라서 더 큰 전단력을 생성하고 주파수도 더 높습니다.
전략 점수는 전단 진동의 피크-투-피크 진폭을 최대 가능한 전단력인 25파운드(11.4 kg)와 비교하여 계산됩니다.
이 비교는 백분율로 표현되며, 100에 가까운 점수는 거의 또는 전혀 전단력이 없음을(즉, 완전한 발목 전략), 0에 가까운 점수는 최대 전단력을 나타냅니다(즉, 완전한 엉덩이 전략).
무게중심 변위를 설명하는 모든 데이터는 스틸로메트릭 플랫폼에 기록되었습니다.
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개입 후 20분 또는 수동 휴식 20분 후의 기준선 대비 변화
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평형 점수
기간: 기저선에서 중재 후 20분 또는 수동 휴식 20분 후까지의 변화
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각 시험의 평형 점수는 환자의 최대 전방에서 후방으로의 무게 중심 변위와 이론적 최대 변위 간의 각도 차이를 비교하여 계산됩니다. 무게 중심 변위를 설명하는 모든 데이터는 스틸로메트릭 플랫폼에 기록되었습니다. 결과는 0에서 100 사이의 역 백분율로 표시됩니다. 0에 가까운 점수는 흔들림 진폭이 안정성 한계에 가까워짐을 나타내며, 100의 값은 완벽한 안정성을 나타냅니다. 0점은 해당 시험에서 환자가 "넘어졌음"을 나타냅니다. SOT는 여섯 가지 시험으로 구성됩니다:
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기저선에서 중재 후 20분 또는 수동 휴식 20분 후까지의 변화
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스트룹 테스트
기간: 기준선에서 중재 후 20분 또는 수동 휴식 20분 후까지의 변화
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모든 시행에서 정확도와 반응 시간이 기록되었습니다.
반응 시간(RT)과 응답 정확도는 일치 시행과 불일치 시행에 대해 별도로 계산되었습니다.
정확도는 각 조건 내에서 정반응의 비율로 정의되었습니다.
RT 분석은 정반응 시행에 대해서만 제한되었습니다
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기준선에서 중재 후 20분 또는 수동 휴식 20분 후까지의 변화
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RID/SP/0027/2024/01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)완전한