- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07453043
Ostre efekty maksymalnego wysiłku na równowagę i domeny poznawcze u młodych mężczyzn
Ostre efekty maksymalnego wysiłku fizycznego na równowagę i funkcje poznawcze u młodych mężczyzn
Projekt obejmuje przeprowadzenie serii testów motorycznych, fizjologicznych, biochemicznych i psychologicznych.
Seria testów w ramach eksperymentu oceni wpływ pojedynczego wysiłku tlenowego (test stopniowany) na zmiany w organizacji sensorycznej i wydajności równowagi (na podstawie testu SOT przeprowadzonego na dynamicznej komputerowej platformie posturograficznej Smart Balancemaster firmy Neurocom, USA) oraz funkcji poznawczych w zadaniach Go/No-Go i Stroopa.
Schemat badawczy:
Badanie zostanie przeprowadzone w dwóch seriach, z których każda powtórzy następujący schemat. Uczestnicy z obu grup wykonają testy poznawcze, w tym test organizacji sensorycznej SOT. Pierwsza grupa następnie przejdzie wysiłek (test stopniowany), po którym nastąpi powtórzenie testu SOT i testów poznawczych. Druga grupa wykona jedynie powtórzone testy SOT i testy poznawcze. W drugiej serii testów schemat zostanie odwrócony dla grup.
W grupach, które będą wykonywać test wysiłkowy w danej serii, krew zostanie pobrana trzykrotnie w celu oceny stężenia mleczanu.
Celem eksperymentów będzie odpowiedź na fundamentalne pytanie:
W jakim stopniu czynniki zewnętrzne zaburzają lub modyfikują sensoryczną organizację równowagi i wydajność tego procesu?
Jaki wpływ na ten proces mogą mieć zaburzenia poznawcze?
Osiągnięcie tego celu będzie wymagało odpowiedzi na szereg szczegółowych pytań:
- W jakim stopniu wysiłek tlenowy wpływa na organizację sensoryczną i wydajność równowagi?
- W jakim stopniu wysiłek tlenowy wpływa na funkcje poznawcze, i w jakim stopniu upośledzenie tych funkcji wpływa na organizację sensoryczną i wydajność równowagi?
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Krakow, Polska, 31-572
- University of Physical Education, 31-571 Kraków, Poland
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dobre zdrowie
- Brak urazów ortopedycznych kończyn (stawy skokowe i kolanowe)
- Zdolność do wykonywania intensywnego wysiłku fizycznego
Kryteria wykluczenia:
- Otyłość i nadwaga
- Choroby przewlekłe
- Urazy doznane w ciągu 6 miesięcy przed rozpoczęciem projektu
- Trening w jakiejkolwiek dyscyplinie sportowej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: MEx
|
Stopniowany test wysiłkowy.
Celem testu było doprowadzenie uczestnika do maksymalnego natężenia wysiłku.
Test przeprowadzono na ergometrze rowerowym z zastosowaniem protokołu stopniowego zwiększania obciążenia.
|
|
Brak interwencji: Con
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza sensoryczna
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 20 minut po interwencji lub po 20 minutach biernego odpoczynku
|
Organizacja sensoryczna (integracja sensoryczna; organizacja wielozmysłowa) to zdolność jednostki do efektywnego przetwarzania sygnałów wejściowych z poszczególnych systemów sensorycznych w celu utrzymania kontroli równowagi. Osiąga się to poprzez tłumienie niedokładnych sygnałów wejściowych systemów sensorycznych, jednocześnie wybierając odpowiednio z innych, bardziej precyzyjnych wskazówek sensorycznych, aby generować właściwe strategie reakcji motorycznych i posturalnych. Test Organizacji Sensorycznej systematycznie ocenia tę zdolność, obiektywnie izolując i kwantyfikując wykorzystanie każdego systemu sensorycznego oraz adaptacyjne (lub nieadaptacyjne) reakcje ośrodkowego układu nerwowego. Jest obliczany jako stosunek wyników równowagi. Wynik wyrażany jest jako odwrotny procent w zakresie od 0 do 100. |
Zmiana od wartości początkowej do 20 minut po interwencji lub po 20 minutach biernego odpoczynku
|
|
Strategia Równowagi
Ramy czasowe: Zmiana wartości początkowej do 20 minut po interwencji lub po 20 minutach biernego odpoczynku
|
Względne wykorzystanie ruchu w okolicy kostki, bioder i górnej części ciała do utrzymania równowagi podczas SOT odzwierciedlają wyniki strategii.
Siły ścinające są wywierane na powierzchnię podparcia, gdy środek ciężkości ciała przyspiesza w kierunku poziomym.
Ruchy kołysania w okolicy kostki są ograniczone do niskich częstotliwości (poniżej 0,5 Hz), co powoduje niewielkie przyspieszenia środka ciężkości i niewielkie siły ścinające.
Ruchy bioder są zazwyczaj szybkie (1 Hz i powyżej), dlatego generują większe siły ścinające, które również mają wyższą częstotliwość.
Wyniki strategii są obliczane przez porównanie amplitudy szczytowej oscylacji ścinającej z maksymalną możliwą siłą ścinającą wynoszącą 25 funtów (11,4 kg).
To porównanie jest wyrażone w procentach, przy czym wyniki bliskie 100 wskazują na niewielkie, jeśli w ogóle, siły ścinające (tj.
strategia pełnej kostki), podczas gdy wyniki zbliżające się do zera wskazują na maksymalne siły ścinające (tj.
strategia pełnego biodra).
Wszystkie dane opisujące przemieszczenie środka ciężkości zostały zarejestrowane na platformie stylonometrycznej.
|
Zmiana wartości początkowej do 20 minut po interwencji lub po 20 minutach biernego odpoczynku
|
|
Wyniki równowagi
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 20 minut po interwencji lub po 20 minutach biernego odpoczynku
|
Wynik równowagi dla każdej próby jest obliczany poprzez porównanie różnicy kątowej między maksymalnymi przemieszczeniami środka ciężkości pacjenta od przodu do tyłu z teoretycznym maksymalnym przemieszczeniem. Wszystkie dane opisujące przemieszczenie środka ciężkości zostały zarejestrowane na platformie stiometrycznej. Wynik jest wyrażony jako odwrotny procent między 0 a 100. Wyniki zbliżające się do 0 wskazują na amplitudy wychyleń zbliżające się do granic stabilności, przy czym wartość 100 oznacza doskonałą stabilność. Wynik 0 oznacza, że pacjent "upadł" podczas tej próby. SOT składa się z sześciu prób:
|
Zmiana od wartości wyjściowej do 20 minut po interwencji lub po 20 minutach biernego odpoczynku
|
|
Test Stroopa
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do 20 minut po interwencji lub po 20 minutach biernego odpoczynku
|
Dokładność i czas reakcji były rejestrowane dla wszystkich prób.
Czasy reakcji (RT) i dokładność odpowiedzi były obliczane osobno dla prób zgodnych i niezgodnych.
Dokładność była definiowana jako proporcja poprawnych odpowiedzi w ramach każdego warunku.
Analizy RT były ograniczone wyłącznie do poprawnych prób.
|
Zmiana od wartości wyjściowej do 20 minut po interwencji lub po 20 minutach biernego odpoczynku
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- RID/SP/0027/2024/01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na maksymalny wysiłek
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
INTI International UniversityUniversiti Pendidikan Sultan IdrisZakończony
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
Technical University of MunichZakończonyPobór energii | Zdrowie | Apetyt | Zachowania żywienioweNiemcy
-
Université Catholique de LouvainKU Leuven; Epsylon, ASBLJeszcze nie rekrutacja
-
Hacettepe UniversityRekrutacyjnyBóle krzyża | Skolioza idiopatyczna | PowięźTurcja (Türkiye)