Étude de recherche clinique sur les bénéfices du BREG Polar Care Wave pour réduire l'utilisation d'opioïdes chez les patients ayant subi une chirurgie arthroscopique de la coiffe des rotateurs de l'épaule (CCROUT)

L'objectif principal de cette étude est de déterminer si les patients ayant subi une réparation arthroscopique de la coiffe des rotateurs et utilisant le Polar Care Wave consomment moins d'opioïdes pendant une durée plus courte après l'opération par rapport aux soins standard. Par conséquent, tous les patients inscrits à l'étude se verront prescrire des opioïdes pour le contrôle de la douleur après la chirurgie. Ces médicaments seront pris à la discrétion de chaque patient mais pas plus que la dose recommandée par le médecin.

Les objectifs secondaires de cette étude sont de déterminer si les patients ayant subi une réparation arthroscopique de la coiffe des rotateurs et utilisant le Polar Care Wave :

• ressentent moins de douleur pendant les 30 jours postopératoires par rapport aux soins standard.
• bénéficient d'une meilleure qualité de sommeil pendant les 30 jours postopératoires par rapport aux soins standard, évaluée via l'Indice de Qualité du Sommeil de Pittsburgh (Annexe B).
• obtiennent de meilleurs résultats en kinésithérapie postopératoire mesurés par l'amplitude articulaire (ROM) par rapport aux soins standard.

Nous émettons l'hypothèse que les patients utilisant le Polar Care Wave signaleront une utilisation moins fréquente et des doses plus faibles de médicaments opioïdes contre la douleur, un degré de douleur plus faible et une meilleure qualité de sommeil pendant la période de récupération postopératoire de 30 jours par rapport aux patients récupérant avec les soins standard actuels (le groupe témoin). Nous émettons également l'hypothèse que ces patients présenteront de meilleures mesures d'amplitude articulaire à 6 semaines postopératoires par rapport au groupe témoin.