Klinisk forskningsstudie om fördelarna med BREG Polar Care Wave för att minska opioidanvändning hos patienter som genomgått artroskopisk rotatorkuffreparation av axeln (CCROUT)

Studiens primära mål är att fastställa om patienter som har genomgått artroskopisk rotatorkuffreparation och som använder Polar Care Wave använder färre opioider under en kortare tidsperiod postoperativt jämfört med standardvården. Därför kommer alla patienter som deltar i studien att få opioider ordinerade för smärtlindring efter operationen. Dessa läkemedel kommer att intas efter varje patients eget omdöme, men inte mer än den dos som rekommenderas av läkaren.

Studiens sekundära mål är att fastställa om patienter som har genomgått artroskopisk rotatorkuffreparation och som använder Polar Care Wave:

• upplever lägre smärta under den 30 dagar långa postoperativa perioden jämfört med standardvården.
• upplever förbättrad sömnkvalitet under den 30 dagar långa postoperativa perioden jämfört med standardvården, bedömd via Pittsburgh Sleep Quality Index (Bilaga B).
• upplever förbättrade postoperativa fysioterapiresultat mätta med rörelseomfång (ROM) jämfört med standardvården.

Vi hypoteserar att patienter som använder Polar Care Wave kommer att rapportera mindre frekvent användning och lägre doser av opioida smärtstillande läkemedel, en lägre smärtgrad och förbättrad sömnkvalitet under den 30 dagar långa postoperativa återhämtningsperioden jämfört med patienter som återhämtar sig med nuvarande standardvård (kontrollgruppen). Vi hypoteserar också att dessa patienter kommer att ha bättre ROM-mätningar 6 veckor postoperativt jämfört med kontrollgruppen.