Klinisk forskningsstudie av fordelene med BREG Polar Care Wave for å redusere opioidbruk hos pasienter som har gjennomgått artroskopisk rotatorkuff-reparasjon i skulderen (CCROUT)

Hovedmålet med denne studien er å fastslå om pasienter som har gjennomgått artroskopisk rotatormansjettsutreparasjon og som bruker Polar Care Wave, bruker færre opioider i kortere tid etter operasjonen sammenlignet med standard behandling. Derfor vil alle pasienter som deltar i studien få foreskrevet opioider for smertekontroll etter operasjonen. Disse medikamentene vil bli tatt etter hver pasients skjønn, men ikke mer enn den dosen legen anbefaler.

De sekundære målene med denne studien er å fastslå om pasienter som har gjennomgått artroskopisk rotatormansjettsutreparasjon og som bruker Polar Care Wave:

• opplever lavere smerter i løpet av 30-dagers perioden etter operasjonen sammenlignet med standard behandling.
• opplever bedre søvnkvalitet i løpet av 30-dagers perioden etter operasjonen sammenlignet med standard behandling, vurdert via Pittsburgh Sleep Quality Index (vedlegg B).
• opplever bedre resultater etter kirurgisk fysioterapi målt ved bevegelsesutstrekning sammenlignet med standard behandling.

Vi antar at pasienter som bruker Polar Care Wave vil rapportere mindre hyppig bruk og lavere doser av opioide smertestillende medisiner, lavere smertegrad og bedre søvnkvalitet i løpet av 30-dagers gjenopprettingsperioden etter operasjonen sammenlignet med pasienter som gjenoppretter seg med dagens standard behandling (kontrollgruppen). Vi antar også at disse pasientene vil ha bedre bevegelsesutstrekningsmålinger 6 uker etter operasjonen sammenlignet med kontrollgruppen.