Klinische Forschungsstudie über die Vorteile von BREG Polar Care Wave zur Reduzierung des Opioidkonsums bei Patienten nach arthroskopischer Rotatorenmanschettenreparatur-Operation an der Schulter (CCROUT)

Das primäre Ziel dieser Studie ist es, zu bestimmen, ob Patienten, die sich einer arthroskopischen Rotatorenmanschettenreparatur unterzogen haben und die Polar Care Wave verwenden, postoperativ weniger Opioide über einen kürzeren Zeitraum verwenden im Vergleich zum Standard der Versorgung. Daher wird allen in die Studie eingeschlossenen Patienten nach der Operation Opioide zur Schmerzkontrolle verschrieben. Diese Medikamente werden nach Ermessen jedes Patienten eingenommen, jedoch nicht mehr als die vom Arzt empfohlene Dosis.

Die sekundären Ziele dieser Studie sind es, zu bestimmen, ob Patienten, die sich einer arthroskopischen Rotatorenmanschettenreparatur unterzogen haben und die Polar Care Wave verwenden:

• während der 30-tägigen postoperativen Phase weniger Schmerzen im Vergleich zum Standard der Versorgung erfahren.
• während der 30-tägigen postoperativen Phase eine verbesserte Schlafqualität im Vergleich zum Standard der Versorgung erfahren, bewertet über den Pittsburgh Sleep Quality Index (Anhang B).
• verbesserte postoperative physiotherapeutische Ergebnisse gemessen an der Bewegungsfreiheit (ROM) im Vergleich zum Standard der Versorgung erfahren.

Wir gehen davon aus, dass Patienten, die die Polar Care Wave verwenden, im Vergleich zu Patienten, die sich mit dem aktuellen Standard der Versorgung (der Kontrollgruppe) erholen, während der 30-tägigen postoperativen Erholungsphase seltener und niedrigere Dosen von Opioid-Schmerzmitteln verwenden, ein geringeres Schmerzausmaß und eine verbesserte Schlafqualität berichten. Wir gehen auch davon aus, dass diese Patienten im Vergleich zur Kontrollgruppe 6 Wochen postoperativ bessere ROM-Messwerte aufweisen werden.