Prévention des caries de la petite enfance avec un gel de fluorure de diamine d'argent

Objectif : L'Organisation mondiale de la Santé (OMS) a inclus le SDF dans la Liste modèle OMS des médicaments essentiels. Le SDF est généralement disponible sous forme de solution aqueuse à 38 %, qui est fluide et difficile à appliquer. Un gel de SDF à 38 % a été introduit mais il n'a pas été testé cliniquement. L'objectif est de comparer l'efficacité du gel de SDF à celle du vernis au NaF dans la prévention des lésions carieuses chez les enfants d'âge préscolaire lorsqu'ils sont appliqués à intervalles de six mois sur une période de 24 mois.

Méthodes / Conception : Cet essai clinique randomisé de non-infériorité recrutera 1500 enfants âgés de 3 à 4 ans pour recevoir soit du gel de SDF, soit du vernis au NaF tous les 6 mois. Le critère de jugement principal est que le gel de SDF sera plus efficace que le vernis au NaF pour prévenir la CPE lorsque les deux sont appliqués à intervalles de six mois au suivi de 24 mois. Le même examinateur effectuera tous les examens dans les jardins d'enfants sur 24 mois. L'examinateur, les enfants et les parents des enfants seront en aveugle quant aux traitements. Les parents seront interrogés sur les comportements de santé bucco-dentaire de leur enfant et leur contexte socio-économique pour permettre un ajustement de la modification de l'effet.

Discussion : Si le résultat est tel qu'anticipé, les cliniciens pourront utiliser le gel de SDF au lieu du vernis au NaF pour prévenir la CPE. Comme le gel de SDF est rentable, simple, non invasif et ne génère pas d'aérosols, il peut être largement recommandé pour prévenir les caries de la petite enfance. Cette étude contribuera à changer la norme des soins préventifs. Si le gel de SDF est adopté à Hong Kong, il pourrait empêcher les enfants des jardins d'enfants de développer une CPE, réduisant ainsi considérablement le fardeau de la CPE chez les enfants et le stress associé pour leurs familles.