Prevención de Caries en la Primera Infancia con un Gel de Fluoruro de Diamina de Plata

Objetivo: La Organización Mundial de la Salud (OMS) incluyó el SDF en la Lista Modelo de Medicamentos Esenciales de la OMS. El SDF suele estar disponible como una solución acuosa al 38%, que es líquida y difícil de aplicar. Se ha introducido un gel de SDF al 38%, pero no ha sido probado clínicamente. El objetivo es comparar la eficacia del gel de SDF con la del barniz de NaF en la prevención de lesiones cariosas en niños en edad preescolar cuando se aplica a intervalos semestrales durante un período de 24 meses.

Métodos / Diseño: Este ensayo clínico aleatorizado de no inferioridad reclutará a 1500 niños de 3 a 4 años para recibir gel de SDF o barniz de NaF cada 6 meses. El resultado primario es que el gel de SDF será más efectivo que el barniz de NaF en la prevención de la ECC cuando ambos se apliquen a intervalos semestrales en el seguimiento de 24 meses. El mismo examinador realizará todos los exámenes en los jardines de infancia durante 24 meses. El examinador, los niños y los padres de los niños estarán cegados a los tratamientos. Se encuestará a los padres sobre los comportamientos relacionados con la salud bucal de sus hijos y su entorno socioeconómico para permitir el ajuste por modificación del efecto.

Discusión: Si el resultado es el esperado, los clínicos podrán utilizar el gel de SDF en lugar del barniz de NaF para prevenir la ECC. Dado que el gel de SDF es rentable, simple, no invasivo y no genera aerosoles, puede recomendarse ampliamente para prevenir la caries de la primera infancia. Este estudio ayudará a cambiar el estándar de la atención preventiva. Si se adopta el gel de SDF en Hong Kong, podría evitar que los niños de jardín de infancia desarrollen ECC, reduciendo así significativamente la carga de la ECC entre los niños y el estrés relacionado en sus familias.