Prevenire la Carie Dentale nella Prima Infanzia con un Gel di Diammina Fluorurata d'Argento

Obiettivo: L'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) ha incluso l'SDF nella Lista dei Medicinali Essenziali dell'OMS. L'SDF è tipicamente disponibile come soluzione acquosa al 38%, che è liquida e difficile da applicare. È stato introdotto un gel di SDF al 38% ma non è stato testato clinicamente. L'obiettivo è confrontare l'efficacia del gel di SDF con quella della vernice al NaF nel prevenire lesioni cariose nei bambini in età prescolare quando applicati a intervalli semestrali per un periodo di 24 mesi.

Metodi/Progettazione: Questo studio clinico randomizzato di non inferiorità recluterà 1500 bambini di 3-4 anni per ricevere gel di SDF o vernice al NaF ogni 6 mesi. L'esito primario è che il gel di SDF sarà più efficace della vernice al NaF nel prevenire la carie della prima infanzia (ECC) quando entrambi vengono applicati a intervalli semestrali al follow-up di 24 mesi. Lo stesso esaminatore condurrà tutti gli esami negli asili per 24 mesi. L'esaminatore, i bambini e i genitori dei bambini saranno ciechi rispetto ai trattamenti. I genitori saranno intervistati sui comportamenti legati alla salute orale del loro bambino e sul background socioeconomico per consentire l'aggiustamento per la modifica dell'effetto.

Discussione: Se il risultato è come previsto, i clinici potranno utilizzare il gel di SDF invece della vernice al NaF per prevenire l'ECC. Poiché il gel di SDF è conveniente, semplice, non invasivo e non genera aerosol, può essere ampiamente raccomandato per prevenire la carie della prima infanzia. Questo studio aiuterà a cambiare lo standard delle cure preventive. Se il gel di SDF verrà adottato a Hong Kong, potrebbe impedire ai bambini dell'asilo di sviluppare l'ECC, riducendo così significativamente il carico dell'ECC tra i bambini e lo stress correlato per le loro famiglie.